- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250126
3D-biomimeettinen selkäyksikkömalli biojulkaisun ja transkriptomiikan integroinnin kautta (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
3D-biomimeettinen selkäydinyksikkömalli biotulostuksen ja transkriptomiikan integraation kautta (CDP-SUBT)
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määritellä primaaristen ihmisen soluista, jotka on johdettu nucleus pulposuksesta (NP), annulus fibrosuksesta (AF) ja rustopäättelevystä (CEP), saatava transkriptioprofiili, ja käyttää tätä tietoa vertailukohtana biomimeettisen selkäyksikkömallin, joka on saatu biotulostuksen kautta, biologisen relevanssin arvioimiseksi.
Kehittämällä in vitro -mallin ihmisperäisestä alkuperästä, joka sisältää selkäyksikön keskeiset komponentit ja soveltamalla transkriptioanalyysiä sekä alkuperäisiin soluihin että niiden vastineisiin, jotka on palautettu 3D-rakenteesta, tutkimus arvioi, kuinka tarkasti biotulostettu malli jäljittelee alkuperäisen kiekko-ympäristön identiteettiä ja heterogeenisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20157
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Fichera
- Puhelinnumero: + 39 0283502229
- Sähköposti: Stefania.Fichera@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on degeneratiivinen levytauti ja joka on selkäleikkauksessa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen liittyvän tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
- Ikä 30-70 vuotta (mukaan lukien)
- Pfirrmann-luokka III-V
- Tarve selkäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-, HBV-, HCV- tai TPHA-tartunnan läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitys kudosspesifeistä molekyylimerkkiaineista nikamavälilevyn solupopulaatioissa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tietojen analysointiin (24 kuukautta)
|
Tunnistaa geenit, jotka ovat erityisesti yläsäätelyssä yhdessä kolmesta nikarankiven solupopulaatiosta – nucleus pulposus (NP), annulus fibrosus (AF) ja rustopäätelevy (CEP) – vertailevan geeniekspressioanalyysin kautta pareittain otetuista näytteistä, jotka on saatu samoilta luovuttajilta.
Tämä tavoite pyrkii määrittämään kudosspesifisiä molekyylimarkkereita, joita sovelletaan myöhemmin biotulostettujen nikarankiven mallien karakterisointiin.
|
Rekrytoinnista tietojen analysointiin (24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDP-SUBT
- GR20250006 (Muu tunniste: Fondazione CDP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .