Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D Biomimetický Model Spinální Jednotky Prostřednictvím Integrace Bioprintingu a Transkriptomiky (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)

18. listopadu 2025 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

3D Biomimetický Model Páteřní Jednotky Prostřednictvím Integrace Biotisku a Transkriptomiky (CDP-SUBT)

Hlavním cílem tohoto projektu je definovat transkripční profil primárních lidských buněk odvozených z nucleus pulposus (NP), annulus fibrosus (AF) a chrupavčité koncové ploténky (CEP) a použít tyto informace jako referenci pro posouzení biologické relevance biomimetického modelu páteřní jednotky získaného pomocí biotisku. Vývojem in vitro modelu lidského původu, který zahrnuje klíčové komponenty páteřní jednotky, a aplikací transkripčních analýz na původní buňky a jejich protějšky získané z 3D konstruktu studie vyhodnotí, jak přesně biotiskem vytvořený model reprodukuje identitu a heterogenitu původního diskového prostředí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient postižený degenerativním onemocněním meziobratlové ploténky podstupující spinální chirurgii

Popis

Kritéria zařazení:

  • Podpis informovaného souhlasu pro studii
  • Věk 30-70 let (včetně)
  • Pfirrmannův stupeň III-V
  • Nutnost podstoupit spinální chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost infekce HIV, HBV, HCV nebo TPHA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objev tkáňově specifických molekulárních markerů v buněčných populacích meziobratlové ploténky
Časové okno: Od zápisu do analýzy dat (24 měsíců)
K identifikaci genů, které jsou specificky zvýšeně exprimovány v jedné ze tří buněčných populací meziobratlové ploténky – nucleus pulposus (NP), annulus fibrosus (AF) a chrupavčitá koncová ploténka (CEP) – pomocí komparativní analýzy genové exprese spárovaných vzorků získaných od stejných dárců. Tento cíl si klade za úkol určit tkáňově specifické molekulární markery, které budou následně použity k charakterizaci biotisknutých modelů meziobratlové ploténky.
Od zápisu do analýzy dat (24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDP-SUBT
  • GR20250006 (Jiný identifikátor: Fondazione CDP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerativní onemocnění meziobratlové ploténky

Předplatit