- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07250126
3D Biomimetický Model Spinální Jednotky Prostřednictvím Integrace Bioprintingu a Transkriptomiky (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)
18. listopadu 2025 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
3D Biomimetický Model Páteřní Jednotky Prostřednictvím Integrace Biotisku a Transkriptomiky (CDP-SUBT)
Hlavním cílem tohoto projektu je definovat transkripční profil primárních lidských buněk odvozených z nucleus pulposus (NP), annulus fibrosus (AF) a chrupavčité koncové ploténky (CEP) a použít tyto informace jako referenci pro posouzení biologické relevance biomimetického modelu páteřní jednotky získaného pomocí biotisku.
Vývojem in vitro modelu lidského původu, který zahrnuje klíčové komponenty páteřní jednotky, a aplikací transkripčních analýz na původní buňky a jejich protějšky získané z 3D konstruktu studie vyhodnotí, jak přesně biotiskem vytvořený model reprodukuje identitu a heterogenitu původního diskového prostředí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20157
- Nábor
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Stefania Fichera
- Telefonní číslo: + 39 0283502229
- E-mail: Stefania.Fichera@grupposandonato.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient postižený degenerativním onemocněním meziobratlové ploténky podstupující spinální chirurgii
Popis
Kritéria zařazení:
- Podpis informovaného souhlasu pro studii
- Věk 30-70 let (včetně)
- Pfirrmannův stupeň III-V
- Nutnost podstoupit spinální chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost infekce HIV, HBV, HCV nebo TPHA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objev tkáňově specifických molekulárních markerů v buněčných populacích meziobratlové ploténky
Časové okno: Od zápisu do analýzy dat (24 měsíců)
|
K identifikaci genů, které jsou specificky zvýšeně exprimovány v jedné ze tří buněčných populací meziobratlové ploténky – nucleus pulposus (NP), annulus fibrosus (AF) a chrupavčitá koncová ploténka (CEP) – pomocí komparativní analýzy genové exprese spárovaných vzorků získaných od stejných dárců.
Tento cíl si klade za úkol určit tkáňově specifické molekulární markery, které budou následně použity k charakterizaci biotisknutých modelů meziobratlové ploténky.
|
Od zápisu do analýzy dat (24 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDP-SUBT
- GR20250006 (Jiný identifikátor: Fondazione CDP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Degenerativní onemocnění meziobratlové ploténky
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno