Modelo de Unidad de Columna Vertebral Biomimética 3D Mediante la Integración de Bioimpresión y Transcriptómica (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
El objetivo general de este proyecto es definir el perfil transcripcional de las células humanas primarias derivadas del núcleo pulposo (NP), anillo fibroso (AF) y placa terminal cartilaginosa (CEP), y utilizar esta información como referencia para evaluar la relevancia biológica de un modelo biomimético de unidad espinal obtenido mediante bioimpresión.
Mediante el desarrollo de un modelo in vitro de origen humano que incorpora componentes clave de la unidad espinal y la aplicación de análisis transcripcionales tanto a células nativas como a sus homólogas recuperadas del constructo 3D, el estudio evaluará con qué precisión el modelo bioimpreso reproduce la identidad y heterogeneidad del entorno discal nativo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20157
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contacto:
- Stefania Fichera
- Número de teléfono: + 39 0283502229
- Correo electrónico: Stefania.Fichera@grupposandonato.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente afectado por enfermedad degenerativa de disco sometido a cirugía de columna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del Consentimiento Informado para el estudio
- Edad 30-70 años (incluidos)
- Grado Pfirrmann III-V
- Necesidad de someterse a cirugía de columna
Criterios de exclusión:
- Presencia de infección por VIH, VHB, VHC o TPHA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descubrimiento de Marcadores Moleculares Específicos de Tejido en Poblaciones Celulares del Disco Intervertebral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el análisis de datos (24 meses)
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Para identificar genes que están específicamente regulados al alza en una de las tres poblaciones celulares del disco intervertebral - núcleo pulposo (NP), anillo fibroso (AF) y placa terminal cartilaginosa (CEP) - mediante análisis comparativo de la expresión génica de muestras emparejadas obtenidas de los mismos donantes.
Este objetivo busca determinar marcadores moleculares específicos de tejido que posteriormente se aplicarán a la caracterización de modelos de disco intervertebral bioimpresos.
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Desde la inscripción hasta el análisis de datos (24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CDP-SUBT
- GR20250006 (Otro identificador: Fondazione CDP)
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