- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07250126
3D Biomimetyczny Model Jednostki Kręgosłupa Poprzez Integrację Bioprintingu i Transkryptomiki (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Trójwymiarowy Biomimetyczny Model Jednostki Kręgosłupa Poprzez Integrację Biodruku i Transkryptomiki (CDP-SUBT)
Głównym celem tego projektu jest określenie profilu transkrypcyjnego pierwotnych komórek ludzkich pochodzących z jądra miażdżystego (NP), pierścienia włóknistego (AF) oraz chrzęstnej płyty granicznej (CEP), oraz wykorzystanie tych informacji jako punktu odniesienia do oceny trafności biologicznej biomimetycznego modelu jednostki kręgowej uzyskanego poprzez biodrukowanie.
Poprzez opracowanie modelu in vitro pochodzenia ludzkiego, który zawiera kluczowe składniki jednostki kręgowej i zastosowanie analiz transkrypcyjnych zarówno do komórek pierwotnych, jak i ich odpowiedników odzyskanych z konstrukcji 3D, badanie oceni, jak dokładnie model z biodruku odtwarza tożsamość i heterogeniczność naturalnego środowiska dyskowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20157
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Stefania Fichera
- Numer telefonu: + 39 0283502229
- E-mail: Stefania.Fichera@grupposandonato.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z chorobą zwyrodnieniową dysku poddawany operacji kręgosłupa
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisanie świadomej zgody na badanie
- Wiek 30-70 lat (włącznie)
- Stopień Pfirrmana III-V
- Konieczność poddania się operacji kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zakażenia HIV, HBV, HCV lub TPHA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkrycie swoistych dla tkanek markerów molekularnych w populacjach komórkowych krążka międzykręgowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do analizy danych (24 miesiące)
|
Aby zidentyfikować geny, które są szczególnie regulowane w górę w jednej z trzech populacji komórkowych krążka międzykręgowego – jądra miażdżystego (NP), pierścienia włóknistego (AF) i chrzęstnej blaszki granicznej (CEP) – poprzez porównawczą analizę ekspresji genów sparowanych próbek pobranych od tych samych dawców.
Celem jest określenie specyficznych dla tkanki markerów molekularnych, które będą następnie zastosowane do charakteryzacji biodrukowanych modeli krążka międzykręgowego.
|
Od rekrutacji do analizy danych (24 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDP-SUBT
- GR20250006 (Inny identyfikator: Fondazione CDP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone