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3D-Biomimetisches Wirbelsäulen-Einheitsmodell durch die Integration von Bioprinting und Transkriptomik (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)

18. November 2025 aktualisiert von: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

3D-Biomimetisches Wirbelsäuleneinheitsmodell durch Integration von Bioprinting und Transkriptomik (CDP-SUBT)

Das allgemeine Ziel dieses Projekts ist es, das Transkriptionsprofil primärer menschlicher Zellen aus dem Nucleus pulposus (NP), Anulus fibrosus (AF) und der knorpeligen Endplatte (CEP) zu definieren und diese Informationen als Referenz zu verwenden, um die biologische Relevanz eines biomimetischen Wirbelsäuleneinheitsmodells, das durch Bioprinting gewonnen wurde, zu bewerten. Durch die Entwicklung eines in vitro-Modells menschlichen Ursprungs, das Schlüsselkomponenten der Wirbelsäuleneinheit enthält, und die Anwendung von Transkriptionsanalysen sowohl auf native Zellen als auch auf ihre Gegenstücke, die aus dem 3D-Konstrukt gewonnen wurden, wird die Studie bewerten, wie genau das biogedruckte Modell die Identität und Heterogenität der nativen Bandscheibenumgebung reproduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten betroffen von degenerativer Bandscheibenerkrankung, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschrift der Einwilligungserklärung nach Aufklärung für die Studie
  • Alter 30-70 Jahre (eingeschlossen)
  • Pfirrmann-Grad III-V
  • Notwendigkeit eines Wirbelsäuleneingriffs

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer HIV-, HBV-, HCV- oder TPHA-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entdeckung gewebespezifischer molekularer Marker in zellulären Populationen der Bandscheibe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Datenanalyse (24 Monate)
Um Gene zu identifizieren, die spezifisch in einer der drei zellulären Populationen der Bandscheibe - Nucleus pulposus (NP), Anulus fibrosus (AF) und knorpelige Endplatte (CEP) - hochreguliert sind, durch vergleichende Genexpressionsanalyse gepaarter Proben, die von denselben Spendern gewonnen wurden. Dieses Ziel zielt darauf ab, gewebespezifische molekulare Marker zu bestimmen, die anschließend für die Charakterisierung von biogedruckten Bandscheibenmodellen angewendet werden.
Von der Einschreibung bis zur Datenanalyse (24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDP-SUBT
  • GR20250006 (Andere Kennung: Fondazione CDP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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