- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07250126
3D Biomimetisk Rygsøjle Enheds Model Gennem Integration af Biotrykning og Transkriptomik (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)
18. november 2025 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
3D Biomimetisk Rygsøjle Enheds Model Gennem Integrationen af Biotrykning og Transkriptomik (CDP-SUBT)
Denne projekts overordnede mål er at definere det transkriptionelle profil af primære humane celler fra nucleus pulposus (NP), annulus fibrosus (AF) og det bruskede endoplade (CEP), og at bruge disse oplysninger som reference til at vurdere den biologiske relevans af en biomimetisk spinalenhedsmodel opnået gennem bioprinting.
Ved at udvikle en in vitro-model af human oprindelse, der inkorporerer nøglekomponenter af spinalenheden, og anvende transkriptionsanalyser på både native celler og deres modstykker genvundet fra 3D-konstruktionen, vil undersøgelsen evaluere, hvor nøjagtigt den bioprintede model reproducerer identiteten og heterogeniteten af det native diskale miljø.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20157
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Stefania Fichera
- Telefonnummer: + 39 0283502229
- E-mail: Stefania.Fichera@grupposandonato.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient påvirket af degenerativ discus-sygdom, der gennemgår rygradskirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke til undersøgelsen
- Alder 30-70 år (inkluderet)
- Pfirrmann grad III-V
- Behov for at gennemgå rygradskirurgi
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af HIV, HBV, HCV eller TPHA-infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdagelse af vævsspecifikke molekylære markører i ryghvirvelskive cellulære populationer
Tidsramme: Fra tilmelding til dataanalyse (24 måneder)
|
For at identificere gener, der er specifikt opreguleret i en af de tre celler i ryghvirvelskiven – nucleus pulposus (NP), annulus fibrosus (AF) og cartilaginous endplate (CEP) – gennem komparativ analyse af genudtryk i parvise prøver fra de samme donorer.
Dette formål søger at bestemme vævsspecifikke molekylære markører, som herefter vil blive anvendt til karakterisering af bioprintede modeller af ryghvirvelskiver.
|
Fra tilmelding til dataanalyse (24 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDP-SUBT
- GR20250006 (Anden identifikator: Fondazione CDP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Degenerativ Skive Sygdom
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAfsluttetIntervertebral disc sygdom
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDisc sygdomPakistan
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Kyphose | Lumbal Degenerativ Disc SygdomFrankrig
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Eisai China Inc.Afsluttet
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrutteringTMJ Disc DisorderEgypten