Modelo de Unidade de Coluna Vertebral Biomimética 3D Através da Integração de Bioimpressão e Transcriptómica (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)
18 de novembro de 2025 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
O objetivo geral deste projeto é definir o perfil transcricional de células humanas primárias derivadas do núcleo pulposo (NP), do anel fibroso (AF) e da placa terminal cartilaginosa (CEP), e usar esta informação como referência para avaliar a relevância biológica de um modelo biomimético da unidade espinal obtido por bioimpressão.
Ao desenvolver um modelo in vitro de origem humana que incorpora componentes-chave da unidade espinal e aplicar análises transcricionais tanto às células nativas como às suas contrapartes recuperadas do constructo 3D, o estudo avaliará com que precisão o modelo bioimpresso reproduz a identidade e heterogeneidade do ambiente discal nativo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20157
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contato:
- Stefania Fichera
- Número de telefone: + 39 0283502229
- E-mail: Stefania.Fichera@grupposandonato.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente afetado por doença degenerativa do disco submetido a cirurgia da coluna vertebral
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Assinatura do Consentimento Informado para o estudo
- Idade 30-70 anos (inclusive)
- Grau Pfirrmann III-V
- Necessidade de realizar cirurgia da coluna vertebral
Critérios de Exclusão:
- Presença de infeção por VIH, VHB, VHC ou TPHA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descoberta de Marcadores Moleculares Específicos de Tecido em Populações Celulares do Disco Intervertebral
Prazo: Da inscrição à análise de dados (24 meses)
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Para identificar genes que são especificamente sobre-expressos numa das três populações celulares do disco intervertebral - núcleo pulposo (NP), anel fibroso (AF) e placa terminal cartilaginosa (CEP) - através de análise comparativa da expressão génica de amostras emparelhadas obtidas dos mesmos dadores.
Este objetivo procura determinar marcadores moleculares específicos do tecido que serão posteriormente aplicados na caracterização de modelos de disco intervertebral bioimpressos.
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Da inscrição à análise de dados (24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CDP-SUBT
- GR20250006 (Outro identificador: Fondazione CDP)
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