Modello 3D di Unità Spinale Biomimetica Attraverso l'Integrazione di Bioprinting e Trascrittomica (CDP-SUBT) (CDP-SUBT)
18 novembre 2025 aggiornato da: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Modello di Unità Spinale Biomimetica 3D Attraverso l'Integrazione di Bioprinting e Trascrittomica (CDP-SUBT)
L'obiettivo generale di questo progetto è definire il profilo trascrizionale delle cellule umane primarie derivate dal nucleo polposo (NP), dall'anello fibroso (AF) e dalla placca terminale cartilaginea (CEP), e utilizzare queste informazioni come riferimento per valutare la rilevanza biologica di un modello di unità spinale biomimetica ottenuto tramite bioprinting.
Sviluppando un modello in vitro di origine umana che incorpora i componenti chiave dell'unità spinale e applicando analisi trascrizionali sia alle cellule native che alle loro controparti recuperate dal costrutto 3D, lo studio valuterà quanto accuratamente il modello bioprintato riproduca l'identità e l'eterogeneità dell'ambiente discale nativo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20157
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contatto:
- Stefania Fichera
- Numero di telefono: + 39 0283502229
- Email: Stefania.Fichera@grupposandonato.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente affetto da malattia degenerativa del disco sottoposto a intervento chirurgico spinale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Firma del consenso informato per lo studio
- Età 30-70 anni (inclusi)
- Grado di Pfirrmann III-V
- Necessità di sottoporsi a chirurgia spinale
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione da HIV, HBV, HCV o TPHA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scoperta di marcatori molecolari specifici dei tessuti nelle popolazioni cellulari del disco intervertebrale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'analisi dei dati (24 mesi)
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Identificare i geni che sono specificamente sovraregolati in una delle tre popolazioni cellulari del disco intervertebrale - nucleo polposo (NP), anello fibroso (AF) e placca terminale cartilaginea (CEP) - attraverso l'analisi comparativa dell'espressione genica di campioni appaiati ottenuti dagli stessi donatori.
Questo obiettivo mira a determinare marcatori molecolari specifici del tessuto che verranno successivamente applicati alla caratterizzazione di modelli di disco intervertebrale biostampati.
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Dall'arruolamento all'analisi dei dati (24 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDP-SUBT
- GR20250006 (Altro identificatore: Fondazione CDP)
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