- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250516
Kiinan kansalaisten ja suurten kielimallien yhteistyön diagnostinen ja priorisointikyky
lauantai 5. syyskuuta 2026 päivittänyt: Zhang Min, Huazhong University of Science and Technology
Tavallisten ihmisten ja suurten kielimallien yhteistyön diagnostiikka- ja priorisointikyky: kansallinen ennen-jälkeen-testattu satunnaistettu kontrolloitu koe Kiinassa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida suurten kielimallien roolia parantamaan tavallisten ihmisten kykyä tehdä itsediagnooseja ja priorisoida yleisiä sairauksia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Auttaako LLM:n käyttö osallistujia tekemään tarkempia itsediagnooseja ja hoitopäätöksiä yleisistä sairauksista verrattuna heidän ensimmäiseen arvaukseensa ilman apua?
- Kuinka paljon parempi se on, kun ihmiset työskentelevät yhdessä LLM:n kanssa, verrattuna tavallisen hakukoneen käyttöön, LLM:n yksin käyttöön tai siihen, miten lääkärit päättäisivät? Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka satunnaisesti sijoitettiin joko LLM-ryhmään (käyttäen DeepSeek:iä) tai hakukoneryhmään nähdäkseen, johtaako LLM-avusteinen lähestymistapa parempiin kliinisiin arvioihin.
Osallistujat:
- Lukevat yhden 48:sta lyhyestä, realistisesta terveystarinasta;
- Tekevät alustavan arvauksen siitä, mikä saattaisi olla vialla listaamalla enintään kolme mahdollista syytä, lueteltuna todennäköisimmästä vähiten todennäköiseen, ja valitsevat hoitotason: hakea välitöntä hoitoa, nähdä lääkäri vuorokauden kuluessa, nähdä lääkäri viikon kuluessa tai hoitaa kotona ilman lääkinnällistä hoitoa.
- Käyttävät määrättyä työkaluaan (joko DeepSeek tai tavallinen hakukone) etsiäkseen tietoa ja päivittääkseen arvauksensa ja hoitopäätöksensä;
- Lähettävät lopullisen diagnoosinsa ja hoitovalintansa työkalun käytön jälkeen. Lisäksi tutkimusryhmä arvioi neljän muun tekoälymallin (GPT-4o, GPT-o1, DeepSeek-v3 ja DeepSeek-r1) sekä 33:n kokeneen yleislääkärin suorituskykyä samoilla tarinoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology School of Medicine and Health Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Nykyinen Kiinan mantereen asukas
- Historia korkealaatuisesta osallistumisesta Credamo-alustan verkkokyselyihin (historiallinen kyselyhyväksymisaste ≥ 80 % ja henkilökohtainen luottopisteet ≥ 70)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskeneräiset kyselyvastaukset
- Epäonnistuminen upotetuissa laadunvalvontakohdissa
- Epäuskottavan lyhyt suoritusaika (<180 sekuntia hakukone-ryhmälle; <360 sekuntia LLM-ryhmälle)
- Ei-diagnostisten tai epäoleellisten vastausten antaminen (esim. "tuntematon", "en tiedä")
- Yhtenäinen identtisten vastausten kuvio kaikissa kohdissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: maallikko-LLM integroitu ryhmä
Aluksi vastattuaan kliiniseen diagnoosiin ja triage-kysymykseen ilman työkalujen apua osallistujia pyydettiin käyttämään suurta kielimallia (Deepseek v3 tai r1) terveystietojen hakemiseen ja vastaamaan sitten samaan kysymykseen uudelleen
|
Osallistujat tässä ryhmässä käyttivät suurta kielimallia (DeepSeek) etsimään lääketieteellistä tietoa, joka liittyi kliiniseen tapauskuvaukseen, antamansa alkuperäisen diagnoosin ja triage-päätösten jälkeen.
Heidän ohjeistettiin olla vuorovaikutuksessa mallin kanssa vapaasti kerätäkseen oivalluksia ja sitten päivittää diagnoosejaan ja triage-suosituksiaan.
Interventio simuloii tekoälytyökalujen käyttöä henkilökohtaisten terveyspäätösten tekemiseen todellisessa maailmassa
|
|
Active Comparator: maallikkohakuohjelma-ryhmä
Kun osallistujat olivat aluksi vastanneet kliiniseen diagnoosiin ja triage-kysymykseen ilman työkalujen käyttöä, heidän tuli käyttää hakukonetta terveystietojen hakemiseen ja vastata sitten uudelleen samaan kysymykseen
|
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät valtavirran internet-hakukoneita (esim. Baidu, Google, Bing) etsiäkseen tietoa kliinisestä vignetistä tehtyään alustavat diagnoosi- ja triage-päätökset.
Heidän sallittiin hakea vapaasti, mutta he eivät saaneet käyttää mitään nimettyä tekoälychattibottia tai suurta kielimallialustaa.
Tämä ryhmä edustaa tyypillistä itsesuunnattua terveystietojen etsintää verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Top-3 Diagnostinen Tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (samassa kyselyistunnossa)
|
Ensisijainen diagnostinen lopputulos määriteltiin osallistujien osuudeksi, jotka sisällyttivät oikean diagnoosin kolmen parhaan erotusdiagnoosinsa joukkoon määrätyn työkalun (LLM tai hakukone) käytön jälkeen.
Tarkkuutta arvioitiin jokaiselle 48:sta kliinisestä vinetistä ja yhdistettiin kaikkien osallistujien kesken kussakin ryhmässä.
|
Välittömästi intervention jälkeen (samassa kyselyistunnossa)
|
|
Triagointitarkkuus (4-luokan täsmällinen osuma)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (samassa kyselyistunnossa)
|
Triagauksen tarkkuus määriteltiin osallistujien osuudeksi, jotka valitsivat oikean triagaus-tason (hätähoito, päivän sisällä, viikon sisällä tai itsehoito), joka vastasi vertailustandardia.
Jokaista triagauskategoriaa kohden oli 12 esimerkkitapausta.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (samassa kyselyistunnossa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Top-1 Diagnostinen Tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (samassa kyselyistunnossa)
|
Osallistujien osuus, jotka valitsivat oikean diagnoosin ensimmäiseksi diagnoosiksian käytettyään määrättyä työkalua.
Tämä mittaa maallikkojen lopullisen diagnostisen arvion tarkkuutta.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (samassa kyselyistunnossa)
|
|
Triagauksen tarkkuus (2-luokkainen binäärimatch)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (samassa kyselyistunnossa)
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (samassa kyselyistunnossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chenxi Liu, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCYJ20240813115806009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
According to the ethical agreements, individual participant data cannot be deposited in a public data repository and can be made available for research purposes upon request.
Researchers can request the de-identified data by submitting a data use agreement (DUA) to the Medical Ethics Committee of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
The DUA must state that the data will be used for research purposes only and that no attempt will be made to re-identify participants.
Upon approval of the request, the data will be made available.
The contact information is as follows: tongjilunli@vip.163.com
(email); +86-27-83691785 (fax); Office 12, 16th Floor, Teaching Building 2, School of Basic Medicine, Tongji Medical College, No. 13 Hangkong Road, Wuhan, Hubei Province, China (address).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .