- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07250516
Den diagnostiska och triagekapaciteten hos lekmän-stora språkmodellsamarbeten i Kina
5 september 2026 uppdaterad av: Zhang Min, Huazhong University of Science and Technology
Diagnostisk och triageringskapacitet hos lekmän-stor språkmodellsamverkan: en nationell för- och eftertest randomiserad kontrollerad experiment i Kina
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera stor språkmodellers roll i att förbättra lekmäns förmåga att självdiagnostisera och prioritera vanliga sjukdomar. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Hjälper användning av en LLM deltagare att göra mer exakta självdiagnoser och vårdbeslut för vanliga sjukdomar, jämfört med deras första gissning utan någon hjälp?
- Hur mycket bättre är det när människor arbetar tillsammans med en LLM, jämfört med att använda en vanlig sökmotor, använda LLM ensamt, eller hur läkare skulle besluta? Forskare kommer att jämföra deltagare som slumpmässigt tilldelades antingen LLM-gruppen (som använder DeepSeek) eller sökmotorgruppen för att se om LLM-assisterade metoden leder till bättre kliniska bedömningar.
Deltagare kommer att:
- Läsa en av 48 korta, realistiska hälsoberättelser;
- Göra en första gissning om vad som kan vara fel genom att lista upp till tre möjliga orsaker, rankade från mest till minst troliga, och välja en vårdnivå: söka omedelbar vård, träffa en läkare inom en dag, träffa en läkare inom en vecka, eller hantera hemma utan medicinsk vård.
- Använda sitt tilldelade verktyg (antingen DeepSeek eller en standard sökmotor) för att slå upp information och uppdatera sin gissning och vårdbeslut;
- Lämna in sin slutliga diagnos och vårdval efter att ha använt verktyget. Dessutom utvärderade studieteamet prestandan av fyra andra AI-modeller (GPT-4o, GPT-o1, DeepSeek-v3 och DeepSeek-r1) och 33 erfarna allmänläkare på samma berättelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology School of Medicine and Health Management
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Nuvarande bosatt i fastlandskina
- Tidigare deltagande i högkvalitativa onlineenkäter på Credamo-plattformen (historisk enkätacceptansgrad ≥ 80 % och personligt kreditvärde ≥ 70)
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga enkätsvar
- Misslyckande med inbäddade kvalitetskontrollfrågor
- Otroligt kort slutförandetid (< 180 sekunder för sökmotorgruppen; < 360 sekunder för LLM-gruppen)
- Lämnande av icke-diagnostiska eller irrelevanta svar (t.ex. "okänt", "vet inte")
- Konsekvent mönster av identiska svar över alla frågor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lekmanna-LLM-integrerad grupp
Efter att först ha besvarat en klinisk diagnostik- och triagefråga utan hjälpmedel fick deltagarna använda en stor språkmodell (Deepseek v3 eller r1) för att hämta hälsoinformation och sedan besvara samma fråga igen
|
Deltagarna i denna grupp använde en stor språkmodell (DeepSeek) för att söka medicinsk information relaterad till en klinisk vignett efter att ha lämnat inledande diagnostiska och triagebeslut.
De fick instruktioner att interagera fritt med modellen för att samla insikter och sedan uppdatera sina diagnoser och triagerekommendationer.
Interventionen simulerar verklig användning av AI-verktyg för personliga hälsobeslut
|
|
Aktiv komparator: lekmannasökmotor grupp
Efter att först ha besvarat en klinisk diagnos- och triagefråga utan användning av verktyg, krävdes det att deltagarna använde en sökmotor för att hämta hälsoinformation och sedan besvara samma fråga igen
|
Deltagarna i denna grupp använde traditionella sökmotorer på internet (t.ex. Baidu, Google, Bing) för att söka information om den kliniska vignetten efter att ha fattat första diagnostiska och triagebeslut.
De fick söka fritt men fick inte använda någon namngiven AI-chattrobot eller plattform för stora språkmodeller.
Denna grupp representerar typiskt självstyrt sökande av hälsoinformation online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De 3 bästa diagnostiska noggrannheten
Tidsram: Omedelbart efter intervention (inom samma undersökningsomgång)
|
Det primära diagnostiska utfallsmåttet definierades som andelen deltagare som inkluderade den korrekta diagnosen i sina tre främsta differentialdiagnoser efter att ha använt det tilldelade verktyget (LLM eller sökmotor).
Noggrannheten bedömdes för var och en av de 48 kliniska vignetterna och aggregerades över alla deltagare i varje grupp.
|
Omedelbart efter intervention (inom samma undersökningsomgång)
|
|
Triageringsnoggrannhet (4-klass exakt matchning)
Tidsram: Omedelbart efter intervention (inom samma enkätomgång)
|
Triage noggrannhet definierades som andelen deltagare som valde rätt triagenivå (akutvård, inom en dag, inom en vecka eller egenvård) som överensstämde med referensstandarden.
Det fanns 12 vinjetter per triagekategori.
|
Omedelbart efter intervention (inom samma enkätomgång)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa-1 Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (inom samma undersökningssession)
|
Andelen deltagare som valde rätt diagnos som sin främsta (första) diagnos efter att ha använt det tilldelade verktyget.
Detta mäter precisionen i lekmäns slutliga diagnostiska bedömning.
|
Omedelbart efter interventionen (inom samma undersökningssession)
|
|
Triage Accuracy (2-class binary match)
Tidsram: Omedelbart efter intervention (inom samma enkätomgång)
|
Omedelbart efter intervention (inom samma enkätomgång)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chenxi Liu, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
26 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JCYJ20240813115806009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
According to the ethical agreements, individual participant data cannot be deposited in a public data repository and can be made available for research purposes upon request.
Researchers can request the de-identified data by submitting a data use agreement (DUA) to the Medical Ethics Committee of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
The DUA must state that the data will be used for research purposes only and that no attempt will be made to re-identify participants.
Upon approval of the request, the data will be made available.
The contact information is as follows: tongjilunli@vip.163.com
(email); +86-27-83691785 (fax); Office 12, 16th Floor, Teaching Building 2, School of Basic Medicine, Tongji Medical College, No. 13 Hangkong Road, Wuhan, Hubei Province, China (address).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .