- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07250516
Diagnostyczna i triażowa zdolność współpracy osób bez wykształcenia medycznego z dużymi modelami językowymi w Chinach
5 września 2026 zaktualizowane przez: Zhang Min, Huazhong University of Science and Technology
Zdolność diagnostyczna i triażowa współpracy laików z dużymi modelami językowymi: krajowy przedtestowo-pottestowy randomizowany kontrolowany eksperyment w Chinach
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena roli dużych modeli językowych w poprawie zdolności osób bez wykształcenia medycznego do samodzielnego diagnozowania i triażu powszechnych chorób. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy korzystanie z LLM pomaga uczestnikom w postawieniu bardziej trafnych samodzielnych diagnoz i podjęciu lepszych decyzji dotyczących opieki w przypadku powszechnych chorób, w porównaniu z ich pierwszą domysłem bez jakiejkolwiek pomocy?
- O ile lepsze są wyniki, gdy ludzie współpracują z LLM, w porównaniu z korzystaniem ze standardowej wyszukiwarki, używaniem samego LLM lub decyzjami lekarzy? Badacze porównają uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy LLM (korzystającej z DeepSeek) lub grupy wyszukiwarki, aby sprawdzić, czy podejście wspomagane przez LLM prowadzi do lepszych ocen klinicznych.
Uczestnicy będą:
- Czytać jedną z 48 krótkich, realistycznych wizytówek zdrowotnych;
- Wysuwać początkowy domysł na temat możliwej przyczyny problemu, wymieniając do trzech możliwych przyczyn, uszeregowanych od najbardziej do najmniej prawdopodobnej, i wybierać poziom opieki: natychmiastowa pomoc medyczna, wizyta u lekarza w ciągu jednego dnia, wizyta u lekarza w ciągu tygodnia lub samodzielne leczenie w domu bez pomocy medycznej.
- Korzystać z przypisanego narzędzia (DeepSeek lub standardowej wyszukiwarki) w celu wyszukania informacji i zaktualizowania swojego domysłu oraz decyzji dotyczącej opieki;
- Przesyłać ostateczną diagnozę i wybór opieki po użyciu narzędzia. Dodatkowo zespół badawczy ocenił wyniki czterech innych modeli AI (GPT-4o, GPT-o1, DeepSeek-v3 i DeepSeek-r1) oraz 33 doświadczonych lekarzy rodzinnych na tych samych wizytówkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology School of Medicine and Health Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Aktualny mieszkaniec kontynentalnych Chin
- Historia wysokiej jakości uczestnictwa w ankietach online na platformie Credamo (historyczna akceptacja ankiet ≥ 80% i osobisty wynik kredytowy ≥ 70)
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletne odpowiedzi w ankiecie
- Niepowodzenie na wbudowanych pozycjach sprawdzających jakość
- Nieprawdopodobnie krótki czas ukończenia (<180 sekund dla grupy wyszukiwarki; <360 sekund dla grupy LLM)
- Dostarczenie odpowiedzi niediagnostycznych lub nieistotnych (np. "nieznane", "nie wiem")
- Spójny wzór identycznych odpowiedzi we wszystkich pozycjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa zintegrowana dla laików-LLM
Po początkowym udzieleniu odpowiedzi na pytanie dotyczące diagnozy klinicznej i triażu bez pomocy narzędzi, uczestnicy zostali poproszeni o użycie dużego modelu językowego (Deepseek v3 lub r1) do wyszukania informacji zdrowotnych, a następnie ponowne udzielenie odpowiedzi na to samo pytanie
|
Uczestnicy w tej grupie wykorzystali duży model językowy (DeepSeek) do wyszukiwania informacji medycznych związanych z przypadkiem klinicznym po podjęciu wstępnych decyzji diagnostycznych i dotyczących triage.
Zostali poinstruowani, aby swobodnie współdziałać z modelem w celu zebrania informacji, a następnie zaktualizować swoje diagnozy i zalecenia dotyczące triage.
Interwencja symuluje rzeczywiste wykorzystanie narzędzi sztucznej inteligencji do podejmowania decyzji dotyczących zdrowia osobistego.
|
|
Aktywny komparator: grupa dla laików korzystająca z wyszukiwarki
Po początkowym udzieleniu odpowiedzi na pytanie dotyczące diagnozy klinicznej i triage bez użycia narzędzi, uczestnicy byli zobowiązani do użycia wyszukiwarki w celu uzyskania informacji zdrowotnych, a następnie ponownego udzielenia odpowiedzi na to samo pytanie
|
Uczestnicy w tej grupie korzystali z głównych wyszukiwarek internetowych (np. Baidu, Google, Bing), aby wyszukać informacje o studium przypadku klinicznego po podjęciu wstępnych decyzji diagnostycznych i triage. Mieli oni swobodę wyszukiwania, ale nie mogli korzystać z żadnej nazwanej platformy czatbota AI ani dużego modelu językowego. Ta grupa reprezentuje typowe zachowania związane z samodzielnym poszukiwaniem informacji zdrowotnych online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Top-3 Dokładność Diagnostyczna
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (w ramach tej samej sesji badania)
|
Podstawowym wynikiem diagnostycznym określono jako odsetek uczestników, którzy uwzględnili prawidłową diagnozę wśród swoich trzech głównych diagnoz różnicowych po zastosowaniu przypisanego narzędzia (LLM lub wyszukiwarki).
Dokładność oceniano dla każdego z 48 przypadków klinicznych i agregowano dla wszystkich uczestników w każdej grupie.
|
Natychmiast po interwencji (w ramach tej samej sesji badania)
|
|
Dokładność triażu (dokładne dopasowanie 4 klas)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (w trakcie tej samej sesji badania)
|
Dokładność triażu została zdefiniowana jako odsetek uczestników, którzy wybrali prawidłowy poziom triażu (nagła pomoc, w ciągu jednego dnia, w ciągu jednego tygodnia lub samodzielna opieka), który odpowiadał standardowi odniesienia.
W każdej kategorii triażu było 12 scenariuszy.
|
Natychmiast po interwencji (w trakcie tej samej sesji badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna Top-1
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (w ramach tej samej sesji badania)
|
Odsetek uczestników, którzy wybrali prawidłową diagnozę jako swoją główną (pierwszą) diagnozę po użyciu przypisanego narzędzia.
Mierzy to precyzję ostatecznej oceny diagnostycznej osób bez wykształcenia medycznego.
|
Natychmiast po interwencji (w ramach tej samej sesji badania)
|
|
Dokładność triażu (dopasowanie binarne 2-klasowe)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (w trakcie tej samej sesji badania)
|
Bezpośrednio po interwencji (w trakcie tej samej sesji badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chenxi Liu, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCYJ20240813115806009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
According to the ethical agreements, individual participant data cannot be deposited in a public data repository and can be made available for research purposes upon request.
Researchers can request the de-identified data by submitting a data use agreement (DUA) to the Medical Ethics Committee of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
The DUA must state that the data will be used for research purposes only and that no attempt will be made to re-identify participants.
Upon approval of the request, the data will be made available.
The contact information is as follows: tongjilunli@vip.163.com
(email); +86-27-83691785 (fax); Office 12, 16th Floor, Teaching Building 2, School of Basic Medicine, Tongji Medical College, No. 13 Hangkong Road, Wuhan, Hubei Province, China (address).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .