- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07250516
A Capacidade de Diagnóstico e Triagem da Colaboração entre Leigos e Modelos de Linguagem de Grande Porte na China
5 de setembro de 2026 atualizado por: Zhang Min, Huazhong University of Science and Technology
A Capacidade de Diagnóstico e Triagem da Colaboração entre Leigos e Modelos de Linguagem de Grande Escala: um Experimento Nacional de Controlo Aleatório Pré-pós-teste na China
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é avaliar o papel dos grandes modelos de linguagem na melhoria da capacidade das pessoas comuns para autodiagnosticar e triar doenças comuns. As principais questões que pretende responder são:
- O uso de um LLM ajuda os participantes a fazer autodiagnósticos e decisões de cuidados mais precisos para doenças comuns, em comparação com o seu primeiro palpite sem qualquer ajuda?
- Quanto melhor é quando as pessoas trabalham em conjunto com um LLM, em comparação com o uso de um motor de busca regular, usando apenas o LLM, ou como os médicos decidiriam? Os investigadores compararão participantes que foram aleatoriamente atribuídos ao grupo LLM (usando DeepSeek) ou ao grupo do motor de busca para ver se a abordagem assistida por LLM leva a melhores julgamentos clínicos.
Os participantes irão:
- Ler uma das 48 vinhetas de saúde curtas e realistas;
- Fazer um palpite inicial sobre o que pode estar errado, listando até três causas possíveis, classificadas da mais provável para a menos provável, e escolher um nível de cuidados: procurar cuidados imediatos, consultar um médico dentro de um dia, consultar um médico dentro de uma semana ou gerir em casa sem cuidados médicos.
- Usar a ferramenta atribuída (DeepSeek ou um motor de busca padrão) para procurar informações e atualizar o seu palpite e decisão de cuidados;
- Submeter o seu diagnóstico final e escolha de cuidados após usar a ferramenta. Além disso, a equipa de estudo avaliou o desempenho de outros quatro modelos de IA (GPT-4o, GPT-o1, DeepSeek-v3 e DeepSeek-r1) e 33 médicos de clínica geral experientes nas mesmas vinhetas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology School of Medicine and Health Management
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Residente atual da China continental
- Histórico de participação de alta qualidade em pesquisas online na plataforma Credamo (taxa de aceitação de pesquisas históricas ≥ 80% e pontuação de crédito pessoal ≥ 70)
Critérios de Exclusão:
- Respostas de pesquisa incompletas
- Falha em itens de verificação de qualidade incorporados
- Tempo de conclusão implausivelmente curto (<180 segundos para o grupo de motor de busca; <360 segundos para o grupo LLM)
- Fornecimento de respostas não diagnósticas ou irrelevantes (por exemplo, "desconhecido", "não sei")
- Padrão consistente de respostas idênticas em todos os itens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo integrado com IA para leigos
Depois de responder inicialmente a uma questão de diagnóstico clínico e triagem sem o auxílio de ferramentas, foi pedido aos participantes que utilizassem um modelo de linguagem de grande escala (Deepseek v3 ou r1) para recuperar informações de saúde e depois responder novamente à mesma questão
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Os participantes neste grupo utilizaram um modelo de linguagem de grande dimensão (DeepSeek) para pesquisar informações médicas relacionadas com uma vinheta clínica após fornecerem decisões iniciais de diagnóstico e triagem.
Foi-lhes instruído que interagissem livremente com o modelo para recolher insights e, em seguida, atualizassem os seus diagnósticos e recomendações de triagem.
A intervenção simula o uso real de ferramentas de IA para tomada de decisões de saúde pessoal
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Comparador Ativo: grupo de pessoas leigas e motores de busca
Após inicialmente responder a uma questão de diagnóstico clínico e triagem sem o uso de ferramentas, os participantes foram obrigados a utilizar um motor de busca para recuperar informação de saúde e depois responder à mesma questão novamente
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Os participantes neste grupo utilizaram motores de busca de internet convencionais (por exemplo, Baidu, Google, Bing) para pesquisar informações sobre o caso clínico após tomar decisões iniciais de diagnóstico e triagem.
Foi-lhes permitido pesquisar livremente, mas não foi permitido o uso de qualquer plataforma de chatbot de IA ou modelo de linguagem grande com nome específico.
Este grupo representa o comportamento típico de procura de informação de saúde online autodirigida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Top-3 Precisão de Diagnóstico
Prazo: Imediatamente após a intervenção (durante a mesma sessão de inquérito)
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O principal resultado de diagnóstico foi definido como a proporção de participantes que incluíram o diagnóstico correto nos seus três principais diagnósticos diferenciais após o uso da ferramenta atribuída (LLM ou motor de busca).
A precisão foi avaliada para cada um dos 48 casos clínicos e agregada em todos os participantes de cada grupo.
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Imediatamente após a intervenção (durante a mesma sessão de inquérito)
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Precisão do Triagem (correspondência exata de 4 classes)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (na mesma sessão de inquérito)
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A precisão do triagem foi definida como a proporção de participantes que selecionaram o nível de triagem correto (cuidados de emergência, dentro de um dia, dentro de uma semana ou autocuidado) que correspondia ao padrão de referência.
Houve 12 vinhetas por categoria de triagem.
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Imediatamente após a intervenção (na mesma sessão de inquérito)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exatidão de Diagnóstico Top-1
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dentro da mesma sessão de inquérito)
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A proporção de participantes que selecionaram o diagnóstico correto como seu principal (primeiro) diagnóstico após utilizar a ferramenta atribuída.
Isto mede a precisão do julgamento diagnóstico final dos leigos.
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Imediatamente após a intervenção (dentro da mesma sessão de inquérito)
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Precisão de Triagem (correspondência binária de 2 classes)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dentro da mesma sessão de inquérito)
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Imediatamente após a intervenção (dentro da mesma sessão de inquérito)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chenxi Liu, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JCYJ20240813115806009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
According to the ethical agreements, individual participant data cannot be deposited in a public data repository and can be made available for research purposes upon request.
Researchers can request the de-identified data by submitting a data use agreement (DUA) to the Medical Ethics Committee of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
The DUA must state that the data will be used for research purposes only and that no attempt will be made to re-identify participants.
Upon approval of the request, the data will be made available.
The contact information is as follows: tongjilunli@vip.163.com
(email); +86-27-83691785 (fax); Office 12, 16th Floor, Teaching Building 2, School of Basic Medicine, Tongji Medical College, No. 13 Hangkong Road, Wuhan, Hubei Province, China (address).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .