- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07250516
La Capacité de Diagnostic et de Triage de la Collaboration entre Non-Spécialistes et Grands Modèles de Langage en Chine
5 septembre 2026 mis à jour par: Zhang Min, Huazhong University of Science and Technology
La Capacité de Diagnostic et de Triage de la Collaboration Grand Public-Modèle de Langage Large : une Expérience Nationale Contrôlée Randomisée de Pré-test et Post-test en Chine
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer le rôle des grands modèles de langage dans l'amélioration de la capacité des non-spécialistes à s'autodiagnostiquer et à trier les maladies courantes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'utilisation d'un LLM aide-t-elle les participants à établir des autodiagnostics et des décisions de soins plus précis pour les maladies courantes, par rapport à leur première estimation sans aucune aide ?
- Dans quelle mesure est-ce meilleur lorsque les personnes travaillent ensemble avec un LLM, par rapport à l'utilisation d'un moteur de recherche classique, à l'utilisation du LLM seul, ou à la façon dont les médecins décideraient ? Les chercheurs compareront les participants qui ont été assignés au hasard soit au groupe LLM (utilisant DeepSeek) soit au groupe moteur de recherche pour voir si l'approche assistée par LLM conduit à de meilleurs jugements cliniques.
Les participants devront :
- Lire l'une des 48 courtes vignettes de santé réalistes ;
- Faire une estimation initiale de ce qui pourrait ne pas aller en listant jusqu'à trois causes possibles, classées de la plus probable à la moins probable, et choisir un niveau de soins : consulter immédiatement, voir un médecin dans un délai d'un jour, voir un médecin dans un délai d'une semaine, ou gérer à domicile sans soins médicaux.
- Utiliser leur outil attribué (soit DeepSeek, soit un moteur de recherche standard) pour rechercher des informations et mettre à jour leur estimation et leur décision de soins ;
- Soumettre leur diagnostic final et leur choix de soins après avoir utilisé l'outil. De plus, l'équipe de recherche a évalué la performance de quatre autres modèles d'IA (GPT-4o, GPT-o1, DeepSeek-v3 et DeepSeek-r1) et de 33 médecins généralistes expérimentés sur les mêmes vignettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology School of Medicine and Health Management
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Résident actuel de la Chine continentale
- Antécédents de participation de haute qualité aux enquêtes en ligne sur la plateforme Credamo (taux d'acceptation des enquêtes historiques ≥ 80 % et score de crédit personnel ≥ 70)
Critères d'exclusion :
- Réponses incomplètes à l'enquête
- Échec aux éléments de contrôle de qualité intégrés
- Temps de réalisation invraisemblablement court (< 180 secondes pour le groupe moteur de recherche ; < 360 secondes pour le groupe LLM)
- Fourniture de réponses non diagnostiques ou non pertinentes (par exemple, "inconnu", "je ne sais pas")
- Modèle constant de réponses identiques sur tous les éléments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe intégré personne profane-LLM
Après avoir initialement répondu à une question de diagnostic clinique et de triage sans l'aide d'outils, les participants ont été invités à utiliser un grand modèle de langage (Deepseek v3 ou r1) pour récupérer des informations de santé, puis à répondre à nouveau à la même question
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Les participants de ce groupe ont utilisé un grand modèle de langage (DeepSeek) pour rechercher des informations médicales liées à une vignette clinique après avoir fourni leurs décisions initiales de diagnostic et de triage.
Ils ont reçu pour instruction d'interagir librement avec le modèle pour recueillir des informations, puis de mettre à jour leurs diagnostics et recommandations de triage.
L'intervention simule l'utilisation réelle d'outils d'IA pour la prise de décision en matière de santé personnelle
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Comparateur actif: groupe de moteur de recherche pour non-spécialistes
Après avoir initialement répondu à une question de diagnostic clinique et de triage sans utiliser d'outils, les participants ont été invités à utiliser un moteur de recherche pour obtenir des informations de santé, puis à répondre à nouveau à la même question
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Les participants de ce groupe ont utilisé des moteurs de recherche internet grand public (par exemple, Baidu, Google, Bing) pour rechercher des informations sur la vignette clinique après avoir pris des décisions initiales de diagnostic et de triage.
Ils étaient autorisés à effectuer des recherches librement mais n'avaient pas le droit d'utiliser de plateforme nommée de chatbot IA ou de modèle de langage de grande taille.
Ce groupe représente un comportement typique de recherche autonome d'informations de santé en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Top-3 de la précision diagnostique
Délai: Immédiatement après l'intervention (au cours de la même session d'enquête)
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Le critère de jugement diagnostique principal était défini comme la proportion de participants qui ont inclus le diagnostic correct dans leurs trois principaux diagnostics différentiels après avoir utilisé l'outil assigné (LLM ou moteur de recherche).
La précision a été évaluée pour chacun des 48 vignettes cliniques et agrégée sur l'ensemble des participants de chaque groupe.
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Immédiatement après l'intervention (au cours de la même session d'enquête)
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Précision du triage (correspondance exacte à 4 classes)
Délai: Immédiatement après l'intervention (au cours de la même session d'enquête)
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La précision du triage a été définie comme la proportion de participants ayant sélectionné le niveau de triage correct (soins d'urgence, dans un jour, dans une semaine ou auto-soins) qui correspondait à la norme de référence.
Il y avait 12 vignettes par catégorie de triage.
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Immédiatement après l'intervention (au cours de la même session d'enquête)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exactitude diagnostique Top-1
Délai: Immédiatement après l'intervention (au cours de la même session d'enquête)
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La proportion de participants qui ont sélectionné le bon diagnostic comme leur premier diagnostic après avoir utilisé l'outil assigné.
Cela mesure la précision du jugement diagnostique final des non-professionnels.
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Immédiatement après l'intervention (au cours de la même session d'enquête)
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Précision du triage (correspondance binaire à 2 classes)
Délai: Immédiatement après l'intervention (au cours de la même session d'enquête)
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Immédiatement après l'intervention (au cours de la même session d'enquête)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chenxi Liu, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JCYJ20240813115806009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
According to the ethical agreements, individual participant data cannot be deposited in a public data repository and can be made available for research purposes upon request.
Researchers can request the de-identified data by submitting a data use agreement (DUA) to the Medical Ethics Committee of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
The DUA must state that the data will be used for research purposes only and that no attempt will be made to re-identify participants.
Upon approval of the request, the data will be made available.
The contact information is as follows: tongjilunli@vip.163.com
(email); +86-27-83691785 (fax); Office 12, 16th Floor, Teaching Building 2, School of Basic Medicine, Tongji Medical College, No. 13 Hangkong Road, Wuhan, Hubei Province, China (address).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .