- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07250516
Diagnostisk og triasjekapasitet ved samarbeid mellom legfolk og store språkmodeller i Kina
5. september 2026 oppdatert av: Zhang Min, Huazhong University of Science and Technology
Den diagnostiske og triasjegenskapen til samarbeidet mellom lekmenn og store språkmodeller: en nasjonal før-etter-test randomisert kontrollert eksperiment i Kina
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere rollen til store språkmodeller i å forbedre lekfolks evne til å selvdiagnostisere og triage vanlige sykdommer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hjelper bruk av en LLM deltakerne med å gjøre mer nøyaktige selvdiagnoser og omsorgsbeslutninger for vanlige sykdommer, sammenlignet med deres første gjetning uten noen hjelp?
- Hvor mye bedre er det når folk jobber sammen med en LLM, sammenlignet med å bruke en vanlig søkemotor, bruke LLM alene, eller hvordan leger ville bestemt? Forskere vil sammenligne deltakere som ble tilfeldig tildelt enten LLM-gruppen (som bruker DeepSeek) eller søkemotorgruppen for å se om LLM-assistert tilnærming fører til bedre kliniske vurderinger.
Deltakerne vil:
- Lese en av 48 korte, realistiske helsehistorier;
- Gjøre en første gjetning om hva som kan være galt ved å liste opp til tre mulige årsaker, rangert fra mest til minst sannsynlig, og velge et omsorgsnivå: søk umiddelbar behandling, se en lege innen en dag, se en lege innen en uke, eller håndtere hjemme uten medisinsk behandling.
- Bruke det tildelte verktøyet (enten DeepSeek eller en standard søkemotor) for å slå opp informasjon og oppdatere gjetningen og omsorgsbeslutningen;
- Sende inn sin endelige diagnose og omsorgsvalg etter å ha brukt verktøyet. I tillegg evaluerte studiegruppen ytelsen til fire andre AI-modeller (GPT-4o, GPT-o1, DeepSeek-v3 og DeepSeek-r1) og 33 erfarne allmennleger på de samme historiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology School of Medicine and Health Management
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Nåværende bosatt i fastlands-Kina
- Historikk med høykvalitetsdeltakelse i nettspørreskjemaer på Credamo-plattformen (historisk spørreskjema-godkjenningsrate ≥ 80 % og personlig kredittscore ≥ 70)
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige spørreskjema-svar
- Dårlige resultater på innebygde kvalitetssjekk-spørsmål
- Utrolig kort fullføringstid (< 180 sekunder for søkemotorgruppen; < 360 sekunder for LLM-gruppen)
- Gir ikke-diagnostiske eller irrelevante svar (f.eks. "ukjent", "vet ikke")
- Konsekvent mønster med identiske svar på alle spørsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: legmann-LLM-integrert gruppe
Etter å først ha besvart et klinisk diagnose- og triasjespørsmål uten hjelpemidler, ble deltakerne bedt om å bruke en stor språkmodell (Deepseek v3 eller r1) for å hente helseinformasjon og deretter besvare det samme spørsmålet på nytt
|
Deltakerne i denne gruppen brukte en stor språkmodell (DeepSeek) for å søke etter medisinsk informasjon relatert til en klinisk vigne etter å ha gitt innledende diagnostiske og triage-beslutninger.
De ble instruert til å interagere fritt med modellen for å samle innsikt og deretter oppdatere sine diagnoser og triage-anbefalinger.
Intervensjonen simulerer virkelig bruk av AI-verktøy for personlige helsebeslutninger
|
|
Aktiv komparator: legmann-søkemotor gruppe
Etter å først ha besvart et klinisk diagnostiserings- og triasjespørsmål uten bruk av verktøy, måtte deltakerne bruke en søkemotor for å hente helseinformasjon og deretter besvare det samme spørsmålet på nytt
|
Deltakere i denne gruppen brukte vanlige søkemotorer på internett (f.eks. Baidu, Google, Bing) for å søke etter informasjon om den kliniske kasusbeskrivelsen etter å ha tatt innledende diagnostiske og triage-beslutninger.
De fikk lov til å søke fritt, men hadde ikke tillatelse til å bruke noen navngitt AI-chatbot eller stor språkmodellplattform.
Denne gruppen representerer typisk selvstyrt søking etter helseinformasjon på nettet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp-3 diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen samme undersøkelsesøkt)
|
Det primære diagnostiske resultatet ble definert som andelen deltakere som inkluderte riktig diagnose i sine tre øverste differensialdiagnoser etter å ha brukt det tildelte verktøyet (LLM eller søkemotor).
Nøyaktighet ble vurdert for hver av de 48 kliniske vignettene og aggregert på tvers av alle deltakerne i hver gruppe.
|
Umiddelbart etter intervensjon (innen samme undersøkelsesøkt)
|
|
Triageringsnøyaktighet (4-klasse eksakt treff)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innenfor samme spørreundersøkelsessesjon)
|
Triage-nøyaktighet ble definert som andelen av deltakerne som valgte riktig triagenivå (akuttbehandling, innen én dag, innen én uke, eller egenomsorg) som samsvarte med referansestandarden.
Det var 12 vinjetter per triagekategori.
|
Umiddelbart etter intervensjon (innenfor samme spørreundersøkelsessesjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp-1 diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen samme undersøkelsessesjon)
|
Andelen deltakere som valgte riktig diagnose som sin øverste (første) diagnose etter å ha brukt det tildelte verktøyet.
Dette måler presisjonen til legmenns endelige diagnostiske skjønn.
|
Umiddelbart etter intervensjon (innen samme undersøkelsessesjon)
|
|
Triageringsnøyaktighet (2-klasse binær match)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (innen samme undersøkelsesøkt)
|
Umiddelbart etter intervensjon (innen samme undersøkelsesøkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chenxi Liu, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JCYJ20240813115806009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
According to the ethical agreements, individual participant data cannot be deposited in a public data repository and can be made available for research purposes upon request.
Researchers can request the de-identified data by submitting a data use agreement (DUA) to the Medical Ethics Committee of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
The DUA must state that the data will be used for research purposes only and that no attempt will be made to re-identify participants.
Upon approval of the request, the data will be made available.
The contact information is as follows: tongjilunli@vip.163.com
(email); +86-27-83691785 (fax); Office 12, 16th Floor, Teaching Building 2, School of Basic Medicine, Tongji Medical College, No. 13 Hangkong Road, Wuhan, Hubei Province, China (address).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .