Tutkimus aineesta JNJ-79635322 potilailla, joilla on uusiutunut tai lääkkeille vastustuskykyinen moninkertainen myeloomi (TRIlogy-3)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Fasa 2 -avoin tutkimus lääkeaineesta JNJ-79635322 potilailla, joilla on uusiutunut tai lääkkeille vastustuskykyinen plasmasolusyöpä (RRMM) ja jotka ovat saaneet vähintään 3 aiempaa hoitojaksoa, mukaan lukien proteasomin estäjä (PI), immunomodulaattori (IMiD) ja anti-CD38 -vasta-aine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin JNJ-79635322 toimii (teho) osallistujilla, joilla on relapsoitunut tai refraktoitu moninkertainen myeloma (RRMM; syöpä, joka kehittyy valkosoluista nimeltä plasmasolu. Syöpää kutsutaan relapsoituneeksi, jos se palaa hoidon jälkeen, ja 'refraktoiduksi', jos se ei reagoi hoitoon) ja jotka ovat saaneet vähintään kolme aiempaa hoitoriviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
157
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Rekrytointi
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Rekrytointi
- Samson Assuta Ashdod University Hospital
-
Hadera, Israel, 3820302
- Rekrytointi
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112000
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekrytointi
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Cuneo, Italia, 12100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera S Croce e Carle Cuneo
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Pescara, Italia, 65124
- Rekrytointi
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Roma, Italia, 00161
- Rekrytointi
- AOU Policlinico Umberto I
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Centro Ricerche Cliniche di Verona S r l
-
-
-
-
-
Gunma, Japani, 377-0280
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
Okayama, Japani, 701-1192
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100006
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Chaoyang District, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510700
- Rekrytointi
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Shanghai, Kiina, 200434
- Rekrytointi
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
-
-
-
-
Brzozów, Puola, 36 200
- Rekrytointi
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Kielce, Puola, 25 734
- Rekrytointi
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Krakow, Puola, 30 688
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Puola, 93 513
- Rekrytointi
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
-
Lublin, Puola, 20 081
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
-
Poznan, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Torun, Puola, 87 100
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Puola, 50 367
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
- Rekrytointi
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06590
- Rekrytointi
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07025
- Rekrytointi
- Memorial Antalya Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Rekrytointi
- Medipol University Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34381
- Rekrytointi
- Istanbul Florance Nightingale Hospital
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54050
- Rekrytointi
- Sakarya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- O Neal Comprehensive Cancer Center at UAB
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City of Hope
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Northside Hospital Cancer Institute
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Iowa
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Rekrytointi
- Mission Cancer Blood
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundtation
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Md Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oncology Consultants Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio:
Dokumentoitu moninkertaisen myeloman (MM) diagnoosi alla määriteltyjen kriteerien mukaisesti:
- MM-diagnoosi kansainvälisten myelomatyöryhmän (IMWG) diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Mittautuva sairaus seulonnassa keskitetyn laboratorion arvioimana
- Saanut vähintään 3 edellistä antimyeloma-hoitoriviä, mukaan lukien proteasomin estäjä (PI), immunomodulaattorilääke (IMiD) ja erilaistumisklusterin (CD) 38-vastaista monoklonaalista vasta-ainetta (mAb) vastaan suunnattu lääke
- Dokumentoitu todiste etenevästä taudista (PD) tai viimeisimmän hoitorivin vastauksen puutteesta tutkijan arvioimana 2025 IMWG-kriteerien mukaisesti
- On keskeyttänyt minkä tahansa muun syöpähoidon (mukaan lukien ei-palliatiivinen sädehoito) tai tutkittavan lääkeaineen samanaikaisen käytön
- On saanut itäisen yhteistyöön perustuvan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyluokituksen (PS) 0–2 seulonnassa ja välittömästi ennen tutkimushoidon antamisen alkamista
Ekskluusio:
- Epäilty tai tunnettu allergia, yliherkkyys tai sietämättömyys JNJ-79635322:n apuaineille
- On käynyt läpi suurta leikkausta 2 viikkoa ennen seulontaa tai on suunnitellut suurta leikkausta tutkimushoidon vaiheen aikana
- Tunnettu aktiivinen tai aiempi keskushermoston (CNS) osallistuminen tai MM:n aivokalvoon liittyvän osallistumisen kliinisiä merkkejä
- Osallistujalla on leptomeningeaalinen sairaus
- Osallistujalla on aiempi tai samanaikainen toinen pahanlaatuinen kasvain, jonka luonnollinen historia tai hoito todennäköisesti häiritsee mitään tutkimuksen turvallisuus- tai tehokkuustavoitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JNJ-79635322
Osallistujat saavat JNJ-79635322:n ruiskeena ihon alle.
|
JNJ-79635322 annostellaan ruiskuttamalla ihon alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erittäin Hyvä Osittainen Vaste (VGPR) tai Parempi Vasteprosentti
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Täydellinen vaste (CR) tai parempi vastausprosentti
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen (OS)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Aika seuraavan hoitolinjan aloittamiseen (TTNT)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi hoitoon liittyvää haittatapahtumaa (TEAE) vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos oireissa, toiminnassa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) Multiple Myeloma Symptom and Impact Questionnaire (MySIm-Q) -asteikon pistemäärän arvioimana
Aikaikkuna: Perusarvosta aina 2 vuoteen ja 9 kuukauteen
|
Perusarvosta aina 2 vuoteen ja 9 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta oireissa, toimintakyvyssä ja elämänlaadussa, mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn ydinversion 30 (EORTC-QLQ-C30) asteikolla
Aikaikkuna: Alkutasosta aina 2 vuoteen ja 9 kuukauteen
|
Alkutasosta aina 2 vuoteen ja 9 kuukauteen
|
|
Muutos lähtöarvosta oireissa, toimintakyvyssä ja elämänlaadussa (HRQoL) Eurooppalaisen elämänlaatumittarin 5-ulotteisen 5-tasoisen version (EQ-5D-5L) mittarin avulla arvioituina
Aikaikkuna: Alkutasosta 2 vuoden ja 9 kuukauden ajan
|
Alkutasosta 2 vuoden ja 9 kuukauden ajan
|
|
Aika oireiden, toimintakyvyn ja HRQoL:n heikkenemiseen MySIm-Q:n arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Aika oireiden, toimintakyvyn ja HRQoL:n heikkenemiseen EORTC-QLQ-C30 -arviointimenetelmän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Jopa 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Aika oireiden, toimintakyvyn ja HRQoL:n heikkenemiseen EQ-5D-5L-arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittävä parannus oireissa, toiminnassa ja HRQoL:ssä MySIm-Q:n arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittävää parannusta oireissa, toimintakyvyssä ja HRQoL:ssa EORTC-QLQ-C30-arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on merkittävä paraneminen oireissa, toimintakyvyssä ja HRQoL:ssä EQ-5D-5L:n arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
JNJ-79635322:n seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on JNJ-79635322-vasta-aineita
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on JNJ-79635322 neutralisoivia vasta-aineita (NAb)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Enintään 2 vuotta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79635322MMY2001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521976-80-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnson Innovative Medicinen tiedonjakokäytäntö on saatavilla osoitteessa innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla todetaan, tutkimustietojen käyttöoikeuspyyntöjä voi lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektin sivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .