재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 JNJ-79635322 연구 (TRIlogy-3)
2026년 6월 4일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
PI, IMiD 및 항-CD38 항체를 포함하여 최소 3가지 이전 치료 라인을 받은 재발 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 JNJ-79635322에 대한 2상 개방형 연구
본 연구의 목적은 최소 3차례 이상의 사전 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM; 형질 세포라는 백혈구의 한 종류에서 형성되는 암) 참가자에서 JNJ-79635322의 효과(효능)를 평가하는 것입니다.
(암은 치료 후 재발하는 경우 '재발성'이라고 하며, 치료에 반응하지 않는 경우 '불응성'이라고 합니다.)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
157
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Contact
- 전화번호: 844-434-4210
- 이메일: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
연구 장소
-
-
-
Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- O Neal Comprehensive Cancer Center at UAB
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 모병
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope
-
Irvine, California, 미국, 92618
- 모병
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 모병
- Northside Hospital Cancer Institute
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- 모병
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
Waukee, Iowa, 미국, 50263
- 모병
- Mission Cancer Blood
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundtation
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Oncology Consultants Texas
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모병
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Afula, 이스라엘, 1834111
- 모병
- Ha'Emek Medical Center
-
Ashdod, 이스라엘, 7747629
- 모병
- Samson Assuta Ashdod University Hospital
-
Hadera, 이스라엘, 3820302
- 모병
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112000
- 모병
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Gunma, 일본, 377-0280
- 모병
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
Okayama, 일본, 701-1192
- 모병
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06680
- 모병
- Liv Hospital Ankara
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07025
- 모병
- Memorial Antalya Hospital
-
-
-
-
-
Brzozów, 폴란드, 36 200
- 모병
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Kielce, 폴란드, 25 734
- 모병
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Krakow, 폴란드, 30 688
- 모병
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, 폴란드, 93 513
- 모병
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Wroclaw, 폴란드, 50 367
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
아래 기준에 따라 다발성 골수종(MM)으로 진단받은 경우:
- 국제 골수종 작업 그룹(IMWG) 진단 기준에 따른 MM 진단
- 중앙 검사실 평가에 따른 선별 검사 시 측정 가능한 질병
- 프로테아좀 억제제(PI), 면역조절제(IMiD), 항 CD38 단일클론항체(mAb)를 포함한 최소 3차례 이상의 항골수종 치료를 이전에 받은 경우
- 2025년 IMWG 기준에 따른 연구자의 반응 평가를 기반으로, 진행성 질환(PD)의 문서화된 증거 또는 최종 치료에 대한 반응 부전
- 기타 모든 항암 치료(비완화적 방사선 치료 포함) 또는 연구용 약물의 병용 사용을 중단한 경우
- 선별 검사 시 및 연구 치료 시작 직전에 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS)가 0~2인 경우
제외 기준:
- JNJ-79635322의 부형제에 대한 의심되거나 알려진 알레르기, 과민증 또는 불내성
- 선별 검사 2주 이내에 대수술을 받았거나 연구 치료 단계 중 대수술을 계획 중인 경우
- 알려진 활동성 또는 이전의 중추신경계(CNS) 침범 또는 MM의 수막 침범 임상 징후가 있는 경우
- 뇌척수막 질환이 있는 참가자
- 이전 또는 동시에 발생한 이차 악성종양으로 인해 연구 종료점의 안전성 또는 연구 치료의 효능에 영향을 미칠 가능성이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: JNJ-79635322
참가자는 피부 아래 주사로 JNJ-79635322를 투여받게 됩니다.
|
JNJ-79635322는 피부 아래 주사로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 반응률 (ORR)
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아주 좋은 부분 반응(VGPR) 또는 더 나은 반응률
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
완전 관해(CR) 이상의 반응률
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
반응 지속 기간 (DoR)
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
무진행 생존율 (PFS)
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
전체 생존율 (OS)
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
다음 치료 라인까지의 시간 (TTNT)
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
중증도에 따른 치료 중 발생한 이상반응(TEAE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
다발성 골수종 증상 및 영향 설문지(MySIm-Q) 척도 점수로 평가한 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 기준선 대비 변화
기간: 기준점부터 최대 2년 9개월까지
|
기준점부터 최대 2년 9개월까지
|
|
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30항목(EORTC-QLQ-C30) 척도 점수로 평가된 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질의 기저선 대비 변화
기간: 기준선부터 최대 2년 9개월까지
|
기준선부터 최대 2년 9개월까지
|
|
유럽 삶의 질 5차원 5수준 버전(EQ-5D-5L) 척도 점수로 평가한 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 최대 2년 9개월까지
|
기준 시점부터 최대 2년 9개월까지
|
|
MySIm-Q로 평가한 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질 악화까지의 시간
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
EORTC-QLQ-C30으로 평가한 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질 악화까지의 시간
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
EQ-5D-5L로 평가한 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질 악화까지의 시간
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
MySIm-Q를 통해 평가한 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에서 유의미한 개선을 보인 참가자의 백분율
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
EORTC-QLQ-C30으로 평가한 증상, 기능 및 건강관련 삶의 질(HRQoL)에서 의미 있는 개선을 보인 참가자의 비율
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
EQ-5D-5L로 평가한 증상, 기능 및 건강 관련 삶의 질에서 의미 있는 개선을 보인 참가자 비율
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
JNJ-79635322의 혈청 농도
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
JNJ-79635322 항체를 가진 참가자 수
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
|
JNJ-79635322 중화 항체(NAb)가 있는 참가자 수
기간: 최대 2년 9개월
|
최대 2년 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 14일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 79635322MMY2001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-521976-80-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨의 데이터 공유 정책은 innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency에서 확인하실 수 있습니다.
해당 사이트에 명시된 바와 같이, 연구 데이터 접근 요청은 yoda.yale.edu의 예일 오픈 데이터 액세스(YODA) 프로젝트 사이트를 통해 제출하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
JNJ-79635322에 대한 임상 시험
-
Janssen Research & Development, LLC모병다발성 골수종미국, 대만, 이스라엘, 터키 (Türkiye)
-
Janssen Research & Development, LLC모병다발성 골수종미국, 이스라엘, 호주, 영국, 캐나다, 네덜란드, 독일, 노르웨이, 일본, 그리스
-
Janssen Research & Development, LLC모병재발성 또는 불응성 다발성 골수종 | 이전에 치료받은 아밀로이드 경쇄(AL) 아밀로이드증미국, 네덜란드, 영국, 스페인, 프랑스, 일본, 벨기에
-
Janssen Research & Development, LLC모집하지 않고 적극적으로
-
Janssen Research & Development, LLC완전한
-
Janssen Research & Development, LLC완전한
-
Janssen Research & Development, LLC완전한
-
Janssen Research & Development, LLC모병
-
Janssen Research & Development, LLC완전한림프종, 비호지킨 | 만성림프구성백혈병미국, 이스라엘, 대한민국, 네덜란드, 벨기에, 호주, 프랑스, 그루지야, 몰도바 공화국, 폴란드, 스페인, 우크라이나
-
Janssen Research & Development, LLC완전한