Marraskoisten ruokatottumusten pohjalta laaditun ravitsemusintervention vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien verensokeritasapainoon
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Zineb Kabbaj, Avicenna Military Hospital
Tekoälyn interventio ravitsemusterapian hallinnassa marokkolaisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla - Al-Khawarizmi-projekti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Marokon ruokatottumuksiin mukautettu ravitsemusinterventio parantaa verensokeritasapainoa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin pääkysymyksiin:
- Parantaako Marokon kulinaarisiin perinteisiin perustuva henkilökohtainen ruokavalio pitkäaikaisia verensokeriarvoja (HbA1c)?
- Miten tämä interventio vaikuttaa päivittäisiin verensokerivaihteluihin, mitattuna interstitiaalisen glukoosin tasoina?
- Johtaako interventio muutoksiin kehomittauksissa, kuten painossa ja painoindeksissä (BMI)?
Osallistujat:
- Käyttävät jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) seuratakseen sokeritasoja reaaliajassa.
- Pitävät yksityiskohtaista ruokapäiväkirjaa kaikista nautituista ruoista ja juomista.
- Noudattavat tavanomaista ruokavaliota ensimmäiset 7 päivää perustason määrittämiseksi.
- Saatavat henkilökohtaista ruokavalioneuvontaa, joka on räätälöity erityisesti Marokon ruokatottumuksiin.
- Palaavat kliinisille seurantatarkastuksille 14, 90 ja 180 päivän kohdalla verikokeisiin ja kehomittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus noudattaa kvasieksperimentaalista ennen-ja-jälkeen-mallia, joka toteutetaan kliinisessä ympäristössä. Tutkimus on rakenteeltaan suunniteltu arvioimaan tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien potilaiden metabolista ja antropometristä vastetta kulttuurillisesti räätälöityyn ravitsemusinterventioon. Koe on pitkittäinen, ja sen kesto on yhteensä 180 päivää osallistujaa kohden.
Interventio-vaiheet:
Protokolla on jaettu erillisiin kronologisiin vaiheisiin, joissa kerätään sekä lähtötietoja että interventiotuloksia:
- Perusvaihe (päivät 1–7): Osallistujat noudattavat tavanomaista "vapaata" ruokavaliota glykeemisen vaihtelun ja kalorisaannin perustason määrittämiseksi. Tässä vaiheessa käytetään jatkuvaa glukoosiseurantaa (CGM) ja yksityiskohtaisia ruokapäiväkirjoja kartoittamaan perinteisten marokkolaisien aterioiden jälkeisiä glukoosivasteita.
- Intervention aloitus (päivä 7 – T7): Erityisesti koulutettu ravitsemusterapeutti analysoi perusvaiheen ruokapäiväkirjat ja CGM-syklit antaakseen henkilökohtaisia ravitsemusohjeita. Nämä ohjeet mukauttavat kansainvälisiä ravitsemusstandardit Marokon keittiön erityisiin raaka-aineisiin, keittomenetelmiin ja makupiirteisiin.
- Säätö ja stabilointi (päivä 14 – T14): Seurantakäynnillä arvioidaan alkuperäistä noudattamista ja tarkennetaan ravitsemussuosituksia osallistujan palautteen ja varhaisten glykeemisten tietojen perusteella.
- Keski- ja pitkän aikavälin seuranta (T90 ja T180): Metabolista vakautta arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Näissä vaiheissa suoritetaan kattavia biologisia testejä ja antropometrisiä mittauksia interventioon vaikutusten kestävyyden määrittämiseksi.
Tiedonkeruu ja tieteelliset työkalut:
Tutkimus hyödyntää korkean tarkkuuden seurantatyökaluja varmistaakseen tiedon luotettavuuden:
- Jatkuva glukoosiseuranta (CGM): Antureita käytetään interstitiaalisten glukoositasojen tallentamiseen reaaliajassa, mikä tarjoaa perinteistä sormenpistetestiä tarkemman näkemyksen glykeemisestä hallinnasta.
- Ravitsemusanalyysi: Ruokavaliota kvantifioidaan strukturoitujen päiväkirjojen, keittiövaakojen annoskoon hallintaan sekä validoitujen ruokataajuuskyselyjen avulla.
- Antropometriset ja metaboliset merkkiaineet: Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) käytetään kehonkoostumuksen muutosten seuraamiseen, kun taas laboratoriotestit mittaavat HbA1c:tä, paastoverensokeria sekä lipidi- ja munuaisprofiileja.
Tilastollinen analyysisuunnitelma: Tietoja analysoidaan käyttäen sisäistä subjektivertailua. Kuvailevat tilastot tiivistävät perusominaisuudet. Paritettuja t-testejä ja ANOVA:ta käytetään vertaamaan glykeemisiä ja antropometrisiä muuttujia neljänä aikapisteenä (T0, T7, T90, T180), merkitsevyystasoksi asetetaan p<0.05. Lisäksi Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiotestejä ja tekoälytekniikoita käytetään tarkastelemaan yhteyttä tiettyjen marokkolaisien ruokailutottumusten ja glykeemisten vaihteluiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Marrakech Safi
-
Marrakesh, Marrakech Safi, Marokko, 40160
- Avicenna Military Hospital of Marrakech
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- lääketieteen ammattilaisen vahvistama T2D-diagnoosi.
- ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -taso alle 10%.
- kyky antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-diabeetikkokoehenkilöt.
- tyypin 1 diabetes tai sekundaaridiabetes.
- ikä alle 18 vuotta.
- raskaus tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana.
- HbA1c-taso yli 10%.
- krooninen munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus.
- ruuansulatuskanavan patologiat, jotka vaikuttavat ravintoaineiden imeytymiseen.
- Tunnetut ruoka-allergiat, jotka edellyttävät erittäin spesifejä rajoitettuja ruokavalioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Mukautettu Ravitsemusinterventio
Yksi 50 tyypin 2 diabetesta sairastavan potilaan ryhmä osallistuu nelivaiheiseen interventioon 180 päivän ajan.
|
Interventio koostuu strukturoidusta ruokavaliosta, joka yhdistää perinteiset marokkolaiset raaka-aineet ja keittomenetelmät samalla optimoiden glukeemista kontrollia. Se sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interstitiaalisen glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0 - päivä 7) verrattuna loppuseurantaan päivänä 180.
|
Marokkolaiselle väestölle sovitetun ravitsemusintervention vaikutuksen arviointi päivittäisiin glukoosivaihteluihin.
Tämä mitataan käyttämällä jatkuvaa glukoosimonitorointia (CGM) järjestelmää reaaliaikaisten glukoositietojen tallentamiseksi.
|
Alkutilanne (päivä 0 - päivä 7) verrattuna loppuseurantaan päivänä 180.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja päivä 180.
|
Glykohemoglobiinin mittaus laboratorionäytteistä pitkäaikaisen glukosasäätelyn arvioimiseksi.
|
Perustaso (päivä 0) ja päivä 180.
|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) ja päivä 180.
|
Painon ja pituuden mittausten perusteella tehty BMI:n laskeminen.
|
Alkutilanne (päivä 0) ja päivä 180.
|
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja päivä 180.
|
Kehon rasvan ja lihasmassan arviointi bioimpedanssimittauksella.
|
Perustaso (päivä 0) ja päivä 180.
|
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 7) verrattuna päivään 180.
|
Ruokapäiväkirjojen avulla tehty arvio ruokatottumusten muutoksista ja henkilökohtaisten Marokon tapoihin mukautettujen suositusten noudattamisesta.
|
Perustaso (päivä 7) verrattuna päivään 180.
|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja päivä 180.
|
Vyötärön antropometrinen mittaus mahakkaan rasvakudoksen muutosten arvioimiseksi.
|
Perustaso (päivä 0) ja päivä 180.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hicham Baïzri, Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolic Diseases, Avicenne Military Hospital, Marrakech, Morocco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153/2024/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa raportoitujen tulosten ja lopullisen artikkelin (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) taustalla olevat yksilölliset osallistujatiedot, tunnistetietojen poistamisen jälkeen, tarjotaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen.
Pyynnöt on suunnattava vastaavaan kirjoittajaan.
Saadakseen pääsyn tietoihin, tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla alkaen 6 kuukautta tulosten julkaisemisesta ja päättyen 3 vuotta julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Dataa jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti kunnollisen ehdotuksen ja allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen, jotta eettinen käyttö ja potilaiden anonymiteetti varmistetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .