Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en ernæringsintervensjon basert på marokkanske kostholdsvaner på glykemisk kontroll hos type 2-diabetikere

11. februar 2026 oppdatert av: Zineb Kabbaj, Avicenna Military Hospital

Intervensjon av kunstig intelligens i ledelsen av ernæringsterapi anvendt på marokkanske type 2-diabetikere - Al-Khawarizmi-prosjektet

Målet med denne studien er å undersøke om en ernæringsintervensjon tilpasset marokkanske kostholdsvaner kan forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer en personalisert diett basert på marokkanske mattradisjoner langsiktige blodsukkernivåer (HbA1c)?
  • Hvordan påvirker denne intervensjonen daglige blodsukkersvingninger målt som interstitielt glukose?
  • Fører intervensjonen til endringer i kroppsmålinger, som vekt og kroppsmasseindeks (BMI)?

Deltakere vil:

  • Bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) for å spore sukkerverdier i sanntid.
  • Føre en detaljert matdagbok over all mat og drikke som konsumeres.
  • Følge sin vanlige diett de første 7 dagene for å etablere en utgangspunkt.
  • Motta personalisert kostholdsråd spesielt tilpasset marokkanske matvaner.
  • Komme tilbake for kliniske kontroller etter 14, 90 og 180 dager for blodprøver og kroppsmålinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien følger et kvasi-eksperimentelt, før-etter-design gjennomført i en klinisk setting. Forskningen er strukturert for å evaluere metabolsk og antropometrisk respons hos pasienter med type 2-diabetes (T2D) til en kulturelt tilpasset ernæringsintervensjon. Forsøket er longitudinelt og varer i totalt 180 dager per deltaker.

Intervensjonsfaser:

Protokollen er delt inn i distinkte kronologiske stadier for å fange både basisdata og intervensjonsresultater:

  • Basislinjefase (dag 1-7): Deltakere opprettholder sin vanlige "frie" diett for å etablere en basislinje for glykemisk variabilitet og kaloriinntak. I denne fasen brukes kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og detaljerte matdagbøker for å kartlegge postprandiale glukoseresponser til tradisjonelle marokkanske måltider.
  • Intervensjonsstart (dag 7 - T7): En spesialistdiettist analyserer basislinjematdagbøker og CGM-sykluser for å gi personlige ernæringsretningslinjer. Disse retningslinjene tilpasser internasjonale kostholdstandarder til de spesifikke ingrediensene, tilberedningsmetodene og smaksprofilene i marokkansk matlaging.
  • Justering og stabilisering (dag 14 - T14): En oppfølgingskonsultasjon holdes for å vurdere innledende overholdelse og finjustere ernæringsanbefalingene basert på deltakerens tilbakemeldinger og tidlige glykemiske data.
  • Middels og langtids oppfølging (T90 & T180): Metabolsk stabilitet evalueres etter 3 og 6 måneder. Disse stadiene involverer omfattende biologisk testing og antropometriske målinger for å fastslå bærekraften av intervensjonens effekter.

Datainnsamling og vitenskapelige verktøy:

Studien bruker høy-presisjons overvåkingsverktøy for å sikre datapålitelighet:

  • Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM): Sensorer brukes for å registrere interstitielle glukosenivåer i sanntid, noe som gir et mer detaljert bilde av glykemisk kontroll enn tradisjonell fingerprikktesting.
  • Ernæringsanalyse: Matinntak kvantifiseres gjennom strukturerte dagbøker, kjøkkenvekter for porsjonskontroll, og validerte matfrekvensspørreskjemaer.
  • Antropometriske og metabolske markører: Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) brukes for å spore endringer i kroppssammensetning, mens laboratorietester måler HbA1c, faste blodsukker, samt lipid- og nyreprofiler.

Statistisk analyseplan: Data vil bli analysert ved bruk av en innenfor-subjekt sammenligning. Beskrivende statistikk vil oppsummere basislinjegenskaper. Parrede t-tester og ANOVA vil bli brukt til å sammenligne glykemiske og antropometriske variabler på de fire tidspunktene (T0, T7, T90, T180), med et signifikansnivå satt til p<0.05. I tillegg vil Pearson eller Spearman korrelasjonstester og kunstig intelligens-teknikker undersøke sammenhengen mellom spesifikke marokkanske kostholdsmønstre og glykemiske svingninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Marokko
    • Marrakech Safi
      • Marrakesh, Marrakech Safi, Marokko, 40160
        • Avicenna Military Hospital of Marrakech

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet diagnose av T2D fra en helsepersonell.
  • 18 år eller eldre.
  • glykert hemoglobin (HbA1c) nivå lavere enn 10 %.
  • evne til å gi informert skriftlig samtykke og følge studiens prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  • ikke-diabetiske personer.
  • type 1 diabetes eller sekundær diabetes.
  • under 18 år.
  • graviditet eller planlagt graviditet i studieperioden.
  • HbA1c nivå høyere enn 10 %.
  • kronisk nyresvikt eller leversykdom.
  • patologier i fordøyelseskanalen som påvirker næringsopptak.
  • kjente matallergier som krever svært spesifikke restriktive dieter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilpasset Ernæringsintervensjon

En enkelt gruppe på 50 pasienter med type 2-diabetes vil delta i en fire-trinns intervensjon over 180 dager.

  • Fase 1 (Grunnlinje): Deltakerne vil følge sin vanlige, frie kosthold i 7 dager mens de overvåkes med kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og matdagbøker for å etablere en grunnlinje.
  • Fase 2 (Intervensjon): Deltakerne mottar personlige ernæringsretningslinjer spesielt tilpasset tradisjonelle marokkanske kostholdsvaner og kulinariske praksiser.
  • Fase 3 (Oppfølging): Kontinuerlig overvåkning og periodiske konsultasjoner (på dag 14, dag 90 og dag 180) for å justere intervensjonen, måle metabolske endringer (HbA1c) og evaluere antropometriske parametere.
Atferdsmessig: Marokkansk-tilpasset ernæringsplan

Intervensjonen består av en strukturert kostholdsplan som integrerer tradisjonelle marokkanske ingredienser og tilberedningsmetoder samtidig som den optimaliseres for glykemisk kontroll. Den omfatter:

  • Personlig måltidsplanlegging basert på individuelle matdagbøker.
  • Opplæring i karbohydrattelling og porsjonsstørrelser innenfor den marokkanske kulinariske konteksten.
  • Bruk av kontinuerlig glukosovervåkingsdata (CGM) for å gi sanntids tilbakemelding om hvordan spesifikke marokkanske måltider påvirker deltakerens glukosenivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i interstitielle glukosenivåer
Tidsramme: Baseline (Dag 0 til Dag 7) sammenlignet med den endelige oppfølgingen på Dag 180.
Evaluering av virkningen av den marokkansk-tilpassede ernæringsintervensjonen på daglige glukosesvingninger. Dette måles ved hjelp av et kontinuerlig glukosemonitoringssystem (CGM) for å registrere glukosedata i sanntid.
Baseline (Dag 0 til Dag 7) sammenlignet med den endelige oppfølgingen på Dag 180.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og dag 180.
Måling av glykert hemoglobin for å vurdere langtids blodsukkernivå gjennom laboratorieprøver.
Utgangspunkt (dag 0) og dag 180.
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og dag 180.
Beregning av BMI basert på vekt- og høyde målinger.
Utgangspunkt (dag 0) og dag 180.
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og dag 180.
Vurdering av kroppsfett og muskelmasse ved bruk av bioelektrisk impedans.
Utgangspunkt (dag 0) og dag 180.
Kostholdsmessig etterlevelse
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 7) sammenlignet med dag 180.
Evaluering av endringer i kostvaner og overholdelse av de tilpassede marokkanske anbefalingene ved bruk av matdagbøker.
Utgangspunkt (dag 7) sammenlignet med dag 180.
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og dag 180.
Antropometrisk måling av midjen for å evaluere endringer i bukfett.
Utgangspunkt (dag 0) og dag 180.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avicenna Military Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hicham Baïzri, Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolic Diseases, Avicenne Military Hospital, Marrakech, Morocco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 153/2024/2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien og den endelige artikkelen (tekst, tabeller, figurer og vedlegg), etter anonymisering, vil bli gjort tilgjengelig for forskere som fremlegger et metodisk solid forslag. Forespørsler skal rettes til korresponderende forfatter. For å få tilgang må de som ber om data signere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av resultatene og frem til 3 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere som fremlegger et metodisk forsvarlig forslag og etter signering av en dataadgangsavtale for å sikre etisk bruk og pasientanonymitet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere