Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en ernæringsmæssig intervention baseret på marokkanske kostvaner på glykæmisk kontrol hos type 2-diabetikere

11. februar 2026 opdateret af: Zineb Kabbaj, Avicenna Military Hospital

Intervention af kunstig intelligens i styringen af ernæringsterapi anvendt på marokkanske type 2-diabetikere - Al-Khawarizmi-projektet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en ernæringsintervention tilpasset marokkanske kostvaner kan forbedre blodsukkerkontrol hos voksne med type 2-diabetes. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer en personlig kostplan baseret på marokkanske kulinariske traditioner de langsigtede blodsukkerniveauer (HbA1c)?
  • Hvordan påvirker denne intervention daglige blodsukkervariationer målt som interstitiel glukose?
  • Fører interventionen til ændringer i kropsmålinger, såsom vægt og Body Mass Index (BMI)?

Deltagerne vil:

  • Bære en kontinuerlig glukoseovervåger (CGM) for at spore sukker niveau i realtid.
  • Føre en detaljeret kostdagbog over alle indtagne fødevarer og drikkevarer.
  • Følge deres sædvanlige kost i de første 7 dage for at etablere en baseline.
  • Modtage personlige kostråd specifikt skræddersyet til marokkanske kostvaner.
  • Vende tilbage til kliniske eftersyn efter 14, 90 og 180 dage til blodprøver og kropsmålinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse følger et kvasi-eksperimentelt, før-efter design udført i en klinisk setting. Forskningen er struktureret til at evaluere den metaboliske og antropometriske respons hos patienter med type 2-diabetes (T2D) på en kulturelt tilpasset ernæringsintervention. Forsøget er longitudinelt og spænder over en samlet varighed på 180 dage pr. deltager.

Interventionsfaser:

Protokollen er inddelt i distinkte kronologiske faser for at indfange både baseline-data og interventionsresultater:

  • Baseline-fase (dag 1-7): Deltagerne opretholder deres sædvanlige "frie" kost for at etablere en baseline for glykæmisk variabilitet og kalorieindtag. I denne fase bruges kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)-systemer og detaljerede kostdagbøger til at kortlægge postprandielle glukoseresponser på traditionelle marokkanske måltider.
  • Interventionsstart (dag 7- T7): En specialiseret diætist analyserer baseline-kostdagbøgerne og CGM-cyklerne for at give personlige ernæringsretningslinjer. Disse retningslinjer tilpasser internationale koststandarder til de specifikke ingredienser, tilberedningsmetoder og smagsprofiler i det marokkanske køkken.
  • Justering og stabilisering (dag 14- T14): Der afholdes en opfølgende konsultation for at vurdere den indledende overholdelse og forfine de ernæringsmæssige anbefalinger baseret på deltagerens feedback og tidlige glykæmiske data.
  • Mellem- og langtidsopfølgning (T90 & T180): Metabolisk stabilitet evalueres efter 3 og 6 måneder. Disse faser omfatter omfattende biologiske prøver og antropometriske målinger for at bestemme bæredygtigheden af interventionens effekter.

Dataindsamling og videnskabelige værktøjer:

Undersøgelsen anvender højpræcisionsovervågningsværktøjer for at sikre datapålidelighed:

  • Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM): Sensorer bruges til at registrere interstitielle glukoseniveauer i realtid, hvilket giver et mere detaljeret billede af glykæmisk kontrol end traditionelle fingerprik-tests.
  • Ernæringsanalyse: Kostindtaget kvantificeres gennem strukturede dagbøger, køkkenvægte til portionskontrol og validerede spørgeskemaer om kostfrekvens.
  • Antropometriske og metaboliske markører: Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) bruges til at spore ændringer i kropsammensætning, mens laboratorietests måler HbA1c, faste blodsukker samt lipid- og nyreprofiler.

Statistisk analyseplan: Data vil blive analyseret ved hjælp af en within-subject-sammenligning. Beskrivende statistik vil opsummere baseline-karakteristika. Parrede t-tests og ANOVA vil blive anvendt til at sammenligne glykæmiske og antropometriske variable på de fire tidspunkter (T0, T7, T90, T180), med et signifikansniveau sat til p<0,05. Derudover vil Pearson- eller Spearman-korrelationstests og kunstig intelligens-teknikker undersøge sammenhængen mellem specifikke marokkanske kostmønstre og glykæmiske udsving.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Marokko
    • Marrakech Safi
      • Marrakesh, Marrakech Safi, Marokko, 40160
        • Avicenna Military Hospital of Marrakech

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af T2D af en sundhedsprofessionel.
  • alder 18 år eller ældre.
  • et glykeret hæmoglobin (HbA1c) niveau under 10%.
  • evne til at give informeret skriftlig samtykke og følge undersøgelsens procedurer.

Eksklusionskriterier:

  • ikke-diabetiske forsøgspersoner.
  • type 1-diabetes eller sekundær diabetes.
  • alder under 18 år.
  • graviditet eller planlagt graviditet i undersøgelsesperioden.
  • HbA1c-niveau over 10%.
  • kronisk nyreinsufficiens eller leversygdom.
  • patologier i fordøjelseskanalen, der påvirker næringsoptagelsen.
  • Kendte fødevareallergier, der kræver højt specifikke restriktive diæter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Tilpasset Ernæringsintervention

En enkelt gruppe på 50 patienter med type 2-diabetes vil deltage i en fire-trins intervention over 180 dage.

  • Fase 1 (Baseline): Deltagerne vil følge deres sædvanlige, frie kost i 7 dage, mens de overvåges med kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og fødevaredagbøger for at etablere en baseline.
  • Fase 2 (Intervention): Deltagerne modtager personlige ernæringsretningslinjer specifikt tilpasset traditionelle marokkanske kostvaner og kulinariske praksisser.
  • Fase 3 (Opfølgning): Kontinuerlig overvågning og periodiske konsultationer (på dag 14, dag 90 og dag 180) for at justere interventionen, måle metaboliske ændringer (HbA1c) og evaluere antropometriske parametre.
Adfærdsmæssigt: Marokkansk-tilpasset Ernæringsplan

Interventionen består af en struktureret kostplan, der integrerer traditionelle marokkanske ingredienser og tilberedningsmetoder, mens den optimeres for glykæmisk kontrol. Den omfatter:

  • Personlig måltidsplanlægning baseret på individuelle mad dagbøger.
  • Undervisning i kulhydratoptælling og portionsstørrelser inden for den marokkanske kulinariske kontekst.
  • Brug af Continuous Glucose Monitoring (CGM)-data til at give realtidsfeedback om, hvordan specifikke marokkanske måltider påvirker deltagerens glukoseniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i interstitielle glukoseniveauer
Tidsramme: Baseline (dag 0 til dag 7) sammenlignet med den endelige opfølgning på dag 180.
Evaluering af effekten af den marokkansk-tilpassede ernæringsintervention på daglige glukosesvingninger. Dette måles ved hjælp af et kontinuerligt glukosemonitoringsystem (CGM) til at registrere realtids glukosedata.
Baseline (dag 0 til dag 7) sammenlignet med den endelige opfølgning på dag 180.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 180.
Måling af glykeret hæmoglobin til vurdering af langsigtet glykæmisk kontrol gennem laboratorieprøver.
Baseline (dag 0) og dag 180.
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 180.
Beregning af BMI baseret på vægt- og højdemålinger.
Baseline (dag 0) og dag 180.
Ændring i kropskomposition
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 180.
Vurdering af kropsfedt og muskelmasse ved brug af bioelektrisk impedans.
Baseline (dag 0) og dag 180.
Overholdelse af kost
Tidsramme: Baseline (dag 7) sammenlignet med dag 180.
Evaluering af ændringer i kostvaner og overholdelse af de tilpassede, marokkanske anbefalinger ved hjælp af kostdagbøger.
Baseline (dag 7) sammenlignet med dag 180.
Ændring i taljemål
Tidsramme: Baseline (dag 0) og dag 180.
Antropometrisk måling af taljen for at evaluere ændringer i abdominal fedtmasse.
Baseline (dag 0) og dag 180.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avicenna Military Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hicham Baïzri, Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolic Diseases, Avicenne Military Hospital, Marrakech, Morocco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 153/2024/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse og den endelige artikel (tekst, tabeller, figurer og appendiks), vil efter anonymisering blive gjort tilgængelige for forskere, der fremsætter en metodisk forsvarlig henvendelse. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter. For at opnå adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af resultaterne og indtil 3 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der fremlægger et metodisk fornuftigt forslag og efter underskrivelse af en dataadgangsaftale for at sikre etisk brug og patientanonymitet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2-diabetes (T2DM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner