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Auswirkung einer Ernährungsintervention basierend auf marokkanischen Ernährungsgewohnheiten auf die Blutzuckereinstellung von Typ-2-Diabetikern

11. Februar 2026 aktualisiert von: Zineb Kabbaj, Avicenna Military Hospital

Intervention von künstlicher Intelligenz im Management der Ernährungstherapie bei marokkanischen Typ-2-Diabetikern - Al-Khawarizmi-Projekt

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine an die marokkanischen Ernährungsgewohnheiten angepasste Ernährungsintervention die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes verbessern kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert eine personalisierte Ernährung auf Basis marokkanischer kulinarischer Traditionen die langfristigen Blutzuckerwerte (HbA1c)?
  • Wie beeinflusst diese Intervention die täglichen Blutzuckerschwankungen, gemessen als interstitielle Glukose?
  • Führt die Intervention zu Veränderungen bei Körpermaßen wie Gewicht und Body-Mass-Index (BMI)?

Die Teilnehmer werden:

  • Einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) tragen, um die Zuckerspiegel in Echtzeit zu verfolgen.
  • Ein detailliertes Ernährungstagebuch aller verzehrten Speisen und Getränke führen.
  • In den ersten 7 Tagen ihre übliche Ernährung beibehalten, um eine Baseline zu etablieren.
  • Personalisierten Ernährungsrat erhalten, der speziell auf marokkanische Essgewohnheiten zugeschnitten ist.
  • Nach 14, 90 und 180 Tagen zu klinischen Kontrolluntersuchungen für Bluttests und Körpermaße zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie folgt einem quasi-experimentellen Vorher-Nachher-Design, das in einem klinischen Umfeld durchgeführt wird. Die Forschung ist darauf ausgelegt, die metabolische und anthropometrische Reaktion von Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) auf eine kulturell angepasste Ernährungsintervention zu bewerten. Die Studie ist longitudinal angelegt und erstreckt sich über eine Gesamtdauer von 180 Tagen pro Teilnehmer.<\/p>

Interventionsphasen:<\/p>

Das Protokoll ist in verschiedene chronologische Stufen unterteilt, um sowohl Ausgangsdaten als auch Interventionsergebnisse zu erfassen:<\/p>

  • Baseline-Phase (Tage 1-7): Die Teilnehmer halten ihre gewohnte "freie" Ernährung ein, um eine Baseline für die glykämische Variabilität und die Kalorienaufnahme zu etablieren. In dieser Phase werden kontinuierliche Glukosemonitoring (CGM)-Systeme und detaillierte Ernährungstagebücher verwendet, um die postprandialen Glukosereaktionen auf traditionelle marokkanische Mahlzeiten abzubilden.<\/li>
  • Interventionsbeginn (Tag 7- T7): Eine spezialisierte Ernährungsberaterin analysiert die Baseline-Ernährungstagebücher und CGM-Zyklen, um personalisierte Ernährungsrichtlinien zu geben. Diese Richtlinien passen internationale Ernährungsstandards an die spezifischen Zutaten, Kochmethoden und Geschmacksprofile der marokkanischen Küche an.<\/li>
  • Anpassung und Stabilisierung (Tag 14- T14): Eine Nachfolgeberatung wird durchgeführt, um die anfängliche Einhaltung zu bewerten und die Ernährungsempfehlungen basierend auf dem Feedback der Teilnehmer und frühen glykämischen Daten zu verfeinern.<\/li>
  • Mittel- und langfristige Nachbeobachtung (T90 & T180): Die metabolische Stabilität wird nach 3 und 6 Monaten bewertet. Diese Stufen umfassen umfassende biologische Tests und anthropometrische Messungen, um die Nachhaltigkeit der Effekte der Intervention zu bestimmen.<\/li><\/ul>

    Datenerfassung und wissenschaftliche Werkzeuge:<\/p>

    Die Studie nutzt hochpräzise Überwachungswerkzeuge, um die Datenzuverlässigkeit sicherzustellen:<\/p>

    • Kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM): Sensoren werden verwendet, um interstitielle Glukosespiegel in Echtzeit aufzuzeichnen, was eine detailliertere Sicht auf die glykämische Kontrolle bietet als herkömmliche Fingerstich-Tests.<\/li>
    • Ernährungsanalyse: Die Nahrungsaufnahme wird durch strukturierte Tagebücher, Küchenwaagen zur Portionskontrolle und validierte Nahrungsfrequenz-Fragebögen quantifiziert.<\/li>
    • Anthropometrische und metabolische Marker: Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) wird verwendet, um Veränderungen der Körperzusammensetzung zu verfolgen, während Labortests HbA1c, Nüchternblutzucker sowie Lipid- und Nierenprofile messen.<\/li><\/ul>

      Statistischer Analyseplan Die Daten werden mithilfe eines Within-Subject-Vergleichs analysiert. Deskriptive Statistiken fassen die Baseline-Charakteristiken zusammen. Gepaarte t-Tests und ANOVA werden verwendet, um die glykämischen und anthropometrischen Variablen über die vier Zeitpunkte (T0, T7, T90, T180) zu vergleichen, wobei das Signifikanzniveau auf p<0,05 festgelegt ist. Zusätzlich werden Pearson- oder Spearman-Korrelationstests und künstliche Intelligenz-Techniken den Zusammenhang zwischen spezifischen marokkanischen Ernährungsmustern und glykämischen Schwankungen untersuchen.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Marokko
    • Marrakech Safi
      • Marrakesh, Marrakech Safi, Marokko, 40160
        • Avicenna Military Hospital of Marrakech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von T2D durch einen medizinischen Fachmann.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Ein glykiertes Hämoglobin (HbA1c) -Wert von weniger als 10%.
  • Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen und die Studienverfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-diabetische Probanden.
  • Typ-1-Diabetes oder sekundärer Diabetes.
  • Alter unter 18 Jahren.
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
  • HbA1c-Wert größer als 10%.
  • Chronische Niereninsuffizienz oder Lebererkrankung.
  • Pathologien des Verdauungstrakts, die die Nährstoffaufnahme beeinflussen.
  • Bekannte Nahrungsmittelallergien, die hochspezifische eingeschränkte Diäten erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Adaptierte Ernährungsintervention

Eine einzelne Gruppe von 50 Patienten mit Typ-2-Diabetes wird über 180 Tage an einer vierstufigen Intervention teilnehmen.

  • Phase 1 (Baseline): Die Teilnehmer werden 7 Tage lang ihre übliche, freie Ernährung beibehalten, während sie durch kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM) und Ernährungstagebücher überwacht werden, um eine Baseline zu etablieren.
  • Phase 2 (Intervention): Die Teilnehmer erhalten personalisierte Ernährungsrichtlinien, die speziell an traditionelle marokkanische Ernährungsgewohnheiten und kulinarische Praktiken angepasst sind.
  • Phase 3 (Nachbeobachtung): Kontinuierliche Überwachung und periodische Konsultationen (an Tag 14, Tag 90 und Tag 180), um die Intervention anzupassen, metabolische Veränderungen (HbA1c) zu messen und anthropometrische Parameter zu bewerten.
Verhalten: Marokkanisch-angepasster Ernährungsplan

Die Intervention besteht aus einem strukturierten Ernährungsplan, der traditionelle marokkanische Zutaten und Kochmethoden integriert und gleichzeitig auf eine optimale Blutzuckerkontrolle ausgelegt ist. Sie umfasst:

  • Personalisierte Essensplanung basierend auf individuellen Ernährungstagebüchern.
  • Aufklärung über Kohlenhydratzählung und Portionsgrößen im marokkanischen kulinarischen Kontext.
  • Verwendung von Daten aus der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM), um in Echtzeit Rückmeldungen darüber zu geben, wie bestimmte marokkanische Mahlzeiten den Glukosespiegel der Teilnehmer beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der interstitiellen Glukosewerte
Zeitfenster: Baseline (Tag 0 bis Tag 7) im Vergleich zur abschließenden Nachuntersuchung am Tag 180.
Bewertung der Auswirkungen der marokkanisch angepassten Ernährungsintervention auf tägliche Glukoseschwankungen. Dies wird mit einem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem (CGM) gemessen, um Echtzeit-Glukosedaten aufzuzeichnen.
Baseline (Tag 0 bis Tag 7) im Vergleich zur abschließenden Nachuntersuchung am Tag 180.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HbA1c-Werts
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und Tag 180.
Messung von glykiertem Hämoglobin zur Beurteilung der langfristigen Blutzuckereinstellung durch Labormuster.
Ausgangswert (Tag 0) und Tag 180.
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und Tag 180.
Berechnung des BMI basierend auf Gewichts- und Größendaten.
Ausgangswert (Tag 0) und Tag 180.
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Tag 180.
Bewertung von Körperfett und Muskelmasse mittels bioelektrischer Impedanzanalyse.
Baseline (Tag 0) und Tag 180.
Diätetische Adhärenz
Zeitfenster: Baseline (Tag 7) im Vergleich zu Tag 180.
Auswertung von Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten und der Einhaltung der personalisierten, marokkanisch angepassten Empfehlungen mithilfe von Ernährungstagebüchern.
Baseline (Tag 7) im Vergleich zu Tag 180.
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und Tag 180.
Anthropometrische Messung der Taille zur Bewertung von Veränderungen der abdominalen Adipositas.
Ausgangswert (Tag 0) und Tag 180.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Avicenna Military Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hicham Baïzri, Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolic Diseases, Avicenne Military Hospital, Marrakech, Morocco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 153/2024/2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen und dem endgültigen Artikel (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anfragen sind an den korrespondierenden Autor zu richten. Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Ergebnisse bis 3 Jahre nach Veröffentlichung verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und nach Unterzeichnung einer Datenzugangsvereinbarung, um eine ethische Nutzung und die Anonymität der Patienten sicherzustellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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