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Impacto de uma Intervenção Nutricional Baseada nos Hábitos Alimentares Marroquinos no Controlo Glicémico de Diabéticos Tipo 2

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Zineb Kabbaj, Avicenna Military Hospital

Intervenção da Inteligência Artificial na Gestão da Terapia Nutricional Aplicada a Diabéticos Tipo 2 Marroquinos - Projeto Al-Khawarizmi

O objetivo deste estudo é saber se uma intervenção nutricional adaptada aos hábitos alimentares marroquinos pode melhorar o controlo da glicemia em adultos com Diabetes Tipo 2. As principais questões que pretende responder são:

  • Uma dieta personalizada baseada nas tradições culinárias marroquinas melhora os níveis de glicemia a longo prazo (HbA1c)?
  • Como é que esta intervenção afeta as flutuações diárias da glicemia medidas como glicose intersticial?
  • A intervenção leva a alterações nas medidas corporais, como peso e Índice de Massa Corporal (IMC)?

Os participantes irão:

  • Usar um Monitor Contínuo de Glicose (MCG) para monitorizar os níveis de açúcar em tempo real.
  • Manter um diário alimentar detalhado de todos os alimentos e bebidas consumidos.
  • Seguir a sua dieta habitual durante os primeiros 7 dias para estabelecer uma linha de base.
  • Receber aconselhamento dietético personalizado especificamente adaptado aos hábitos alimentares marroquinos.
  • Regressar para consultas clínicas aos 14, 90 e 180 dias para análises ao sangue e medições corporais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este estudo segue um desenho quase-experimental, antes-depois, conduzido num ambiente clínico. A investigação está estruturada para avaliar a resposta metabólica e antropométrica de doentes com Diabetes Tipo 2 (DT2) a uma intervenção nutricional culturalmente adaptada. O ensaio é longitudinal, abrangendo uma duração total de 180 dias por participante.

Fases da Intervenção:

O protocolo está dividido em etapas cronológicas distintas para capturar tanto os dados de base como os resultados da intervenção:

  • Fase de Base (Dias 1-7): Os participantes mantêm a sua dieta habitual "livre" para estabelecer uma linha de base para a variabilidade glicémica e ingestão calórica. Durante esta fase, sistemas de Monitorização Contínua de Glucose (MCG) e diários alimentares detalhados são utilizados para mapear as respostas glicémicas pós-prandiais às refeições tradicionais marroquinas.
  • Início da Intervenção (Dia 7 - T7): Um nutricionista especializado analisa os diários alimentares de base e os ciclos de MCG para fornecer diretrizes nutricionais personalizadas. Estas diretrizes adaptam os padrões dietéticos internacionais aos ingredientes específicos, métodos de cozinha e perfis de sabor da culinária marroquina.
  • Ajuste e Estabilização (Dia 14 - T14): Realiza-se uma consulta de seguimento para avaliar a adesão inicial e refinar as recomendações nutricionais com base no feedback do participante e nos dados glicémicos iniciais.
  • Seguimento a Médio e Longo Prazo (T90 & T180): A estabilidade metabólica é avaliada aos 3 e 6 meses. Estas etapas envolvem testes biológicos abrangentes e medições antropométricas para determinar a sustentabilidade dos efeitos da intervenção.

Recolha de Dados e Ferramentas Científicas:

O estudo utiliza ferramentas de monitorização de alta precisão para garantir a fiabilidade dos dados:

  • Monitorização Contínua de Glucose (MCG): São utilizados sensores para registar os níveis de glucose intersticial em tempo real, fornecendo uma visão mais granular do controlo glicémico do que os testes tradicionais de picada no dedo.
  • Análise Nutricional: A ingestão alimentar é quantificada através de diários estruturados, balanças de cozinha para controlo de porções, e questionários de frequência alimentar validados.
  • Marcadores Antropométricos e Metabólicos: A análise de bioimpedância elétrica (BIA) é utilizada para acompanhar as alterações na composição corporal, enquanto testes laboratoriais medem a HbA1c, glucose em jejum, e perfis lipídico e renal.

Plano de Análise Estatística: Os dados serão analisados utilizando uma comparação intra-sujeito. A estatística descritiva resumirá as características basais. Testes t emparelhados e ANOVA serão empregados para comparar as variáveis glicémicas e antropométricas nos quatro pontos temporais (T0, T7, T90, T180), com um nível de significância definido para p<0,05. Adicionalmente, testes de correlação de Pearson ou Spearman e técnicas de Inteligência Artificial examinarão a associação entre padrões dietéticos marroquinos específicos e flutuações glicémicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Marrakech Safi
      • Marrakesh, Marrakech Safi, Marrocos, 40160
        • Avicenna Military Hospital of Marrakech

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • diagnóstico confirmado de DM2 por um profissional de saúde.
  • idade igual ou superior a 18 anos.
  • um nível de hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 10%.
  • capacidade para fornecer consentimento informado por escrito e seguir os procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • indivíduos não diabéticos.
  • diabetes tipo 1 ou diabetes secundária.
  • idade inferior a 18 anos.
  • gravidez ou gravidez planeada durante o período do estudo.
  • nível de HbA1c superior a 10%.
  • insuficiência renal crónica ou doença hepática.
  • patologias do trato digestivo que afetem a absorção de nutrientes.
  • alergias alimentares conhecidas que exijam dietas restritivas altamente específicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Intervenção Nutricional Adaptada

Um único grupo de 50 pacientes com Diabetes Tipo 2 participará numa intervenção de quatro fases ao longo de 180 dias.

  • Fase 1 (Linha de Base): Os participantes seguirão a sua dieta habitual e livre durante 7 dias, enquanto são monitorizados por Monitorização Contínua de Glucose (MCG) e diários alimentares para estabelecer uma linha de base.
  • Fase 2 (Intervenção): Os participantes recebem diretrizes nutricionais personalizadas especificamente adaptadas aos hábitos alimentares tradicionais marroquinos e práticas culinárias.
  • Fase 3 (Acompanhamento): Monitorização contínua e consultas periódicas (no Dia 14, Dia 90 e Dia 180) para ajustar a intervenção, medir alterações metabólicas (HbA1c) e avaliar parâmetros antropométricos.

A intervenção consiste num plano alimentar estruturado que integra ingredientes e métodos de culinária tradicionais marroquinos, otimizando o controlo glicémico. Envolve:

  • Planeamento de refeições personalizado com base nos diários alimentares individuais.
  • Educação sobre contagem de hidratos de carbono e tamanhos de porções no contexto culinário marroquino.
  • Utilização de dados de Monitorização Contínua de Glicose (MCG) para fornecer feedback em tempo real sobre como refeições marroquinas específicas afetam os níveis de glicose do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Níveis de Glucose Intersticial
Prazo: Linha de base (Dia 0 a Dia 7) comparada ao acompanhamento final no Dia 180.
Avaliação do impacto da intervenção nutricional adaptada marroquina nas flutuações diárias de glucose. Isto é medido através de um sistema de Monitorização Contínua de Glucose (CGM) para registar dados de glucose em tempo real.
Linha de base (Dia 0 a Dia 7) comparada ao acompanhamento final no Dia 180.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na HbA1c
Prazo: Linha de base (Dia 0) e Dia 180.
Medição de hemoglobina glicada para avaliar o controlo glicémico a longo prazo através de amostras laboratoriais.
Linha de base (Dia 0) e Dia 180.
Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Baseline (Dia 0) e Dia 180.
Cálculo do IMC com base em medições de peso e altura.
Baseline (Dia 0) e Dia 180.
Alteração na Composição Corporal
Prazo: Baseline (Dia 0) e Dia 180.
Avaliação da massa gorda e da massa magra através da impedância bioelétrica.
Baseline (Dia 0) e Dia 180.
Adesão à Dieta
Prazo: Baseline (Dia 7) comparado com o Dia 180.
Avaliação das alterações nos hábitos alimentares e adesão às recomendações personalizadas adaptadas à realidade marroquina, utilizando diários alimentares.
Baseline (Dia 7) comparado com o Dia 180.
Variação no Perímetro da Cintura
Prazo: Linha de base (Dia 0) e Dia 180.
Medição antropométrica da cintura para avaliar alterações na adiposidade abdominal.
Linha de base (Dia 0) e Dia 180.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hicham Baïzri, Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolic Diseases, Avicenne Military Hospital, Marrakech, Morocco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que suportam os resultados reportados neste estudo e no artigo final (texto, tabelas, figuras e apêndices), após anonimização, serão disponibilizados a investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Os pedidos devem ser dirigidos ao autor correspondente. Para obter acesso, os requerentes dos dados terão de assinar um acordo de acesso a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados e até 3 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida e após a assinatura de um acordo de acesso a dados para garantir o uso ético e o anonimato dos doentes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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