Akutin hypoksian vaikutus astmassa oikean kammion toimintaan. (RIVER-Asthma)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mona Lichtblau
Akutin hypoksian vaikutus oikean kammion toimintaan. Yksikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu ristikkäiskokeilu.
Yhä useammat ihmiset harrastavat urheilua vuoristossa, mukaan lukien henkilöt, joilla on sydän- tai keuhkosairauksia. Samaan aikaan tällaiset sairaudet yleistyvät Sveitsissä. Korkealla merenpinnan yläpuolella saatavilla on vähemmän happea, mikä rasittaa kehoa – erityisesti sydäntä, jonka täytyy pumpata verta keuhkojen läpi. Sitä, miten astmaa sairastavien ihmisten sydän, erityisesti oikea kammio, reagoi tähän rasitukseen, ei vielä tunneta hyvin.
Siksi tämä tutkimus selvittää, miten sydän reagoi simuloituihin korkeuksiin 2500 m ja 4000 m sekä levossa että kevyen fyysisen toiminnan aikana astmaan sairastavilla potilailla. Päämääränä on arvioida, miten oikean kammion toiminta muuttuu alentuneen hapen saatavuuden olosuhteissa.
Lisäksi arvioidaan elintoimintojen merkkejä, verikaasujen muutoksia, hapen määrää veressä ja kudoksissa sekä hengenahdistusta. "Korkeus" simuloidaan erityisellä kaasuseoksella, jota osallistujat hengittävät. Osallistujat käyvät läpi kolme korkeusolosuhdetta (490, 2500 ja 4000 m merenpinnan yläpuolella). Korkeusolojen järjestys määräytyy satunnaisesti.
Tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten oikea kammio ja muut parametrit reagoivat vähähappisiin olosuhteisiin ja miten vaikutuksen alaisia potilaita voidaan tulevaisuudessa paremmin tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulkoilu vuoristossa on yhä suositumpaa. Korkeammalla merenpinnan yläpuolella ilma sisältää vähemmän happea, mikä rasittaa kehoa erityisesti sydäntä. Sydämen oikea puoli on avainroolissa veren pumppaamisessa keuhkojen läpi ja joutuu ehkä työskentelemään kovemmin, kun happipitoisuudet ovat alhaiset. Vaikka sydämen reaktio pitkäaikaiseen korkeuden altistumiseen on suhteellisen hyvin tunnettu, sydämen reaktio lyhytaikaiseen (akuuttiin) alhaisen hapen altistumiseen, erityisesti kevyen fyysisen aktiivisuuden aikana ja astmaa sairastavilla henkilöillä, on paljon vähemmän ymmärretty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten oikea kammio reagoi lyhytaikaiseen simuloituun korkeuden altistumiseen. Astmaa sairastavat osallistujat altistetaan eri happipitoisuuksille, jotka vastaavat 490 m (lähellä merenpintaa), 2 500 m ja 4 000 m korkeuksia, sekä levossa että kevyen pyöräilyharjoituksen aikana.
Tutkimuksen pääpaino on mitata oikean kammion toiminnan muutoksia, joita arvioidaan käyttämällä ei-invasiivista sydämen ultraäänitekniikkaa nimeltä speckle-tracking-ekokardiografia. Lisäksi tallennetaan syke, verenpaine, happikyllästys ja oireet kuten hengitysvajaus ja jalkojen väsymys.
Tutkimus suoritetaan yhdessä keskuksessa ja käyttää satunnaistettua, kaksoissokkotutkimusasetelmaa, mikä tarkoittaa, että jokainen osallistuja käy läpi kaikki korkeusolosuhteet satunnaisessa järjestyksessä, eivätkä osallistujat tai tutkijat tiedä, mitä korkeutta simuloituna tiettynä ajankohtana.
Osallistujat Vain 18–80-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu astma bronchiale, otetaan mukaan. Osallistujien on asuttava alle 800 m merenpinnan yläpuolella, eivätkä he ole saaneet olla altistuneina korkeammille korkeuksille yli 24 tuntia kolmen viikon aikana ennen osallistumista. Henkilöt, joilla on merkittäviä muita sairauksia, raskaus, tarvitsevat pitkäaikaista happiterapiaa tai eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, suljetaan pois.
Tutkimusmenettelyt
Jokainen tutkimuskäynti sisältää:
- 1 tunnin lepojakso
- Elintoimintojen mittaaminen (syke, verenpaine, happikyllästys)
- Sydämen ultraääni levossa
- 10 minuutin matalan intensiteetin pyöräilyharjoitus
- Toistettu sydämen ultraääni harjoituksen aikana ja oireiden arviointi harjoituksen jälkeen
- Alhaiset happiolosuhteet luodaan käyttämällä erityistä kaasuseosta, jota osallistujat hengittävät maskin kautta. Jokainen olosuhde erotetaan vähintään 2 tunnin huuhtelujaksolla varmistaakseen toipumisen.
Tutkimuksen koko ja kesto Tilastollisten laskelmien perusteella rekrytoidaan 18 osallistujaa, jotta voidaan tasata jakautuminen kaikkiin tutkimusolosuhteisiin ja ottaa huomioon mahdolliset keskeyttäjät. Osallistuminen voi tapahtua kahden tai kolmen päivän aikana, riippuen osallistujan suositellusta aikataulusta. Päivät voidaan jakaa tai levittää useiden viikkojen aikana, riippuen yksilöllisestä saatavuudesta.
Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, miten sydämen oikea puoli reagoi lyhytaikaiseen alhaiseen happialtistukseen levossa ja kevyen harjoituksen aikana. Tämä tieto auttaa tulkitsemaan tulevia havaintoja sydän- tai keuhkosairauksista kärsivillä potilailla ja voi edesauttaa turvallisempia suosituksia fyysiselle aktiivisuudelle korkealla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 442552220
- Sähköposti: mona.lichtblau@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carmen Wick, Cand. PhD
- Puhelinnumero: +41 43 253 44 05
- Sähköposti: carmen.wick@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Puhelinnumero: +41 43 253 44 05
- Sähköposti: carmen.wick@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Sähköposti: mona.lichtblau@usz.ch
-
Päätutkija:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Alatutkija:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Alatutkija:
- Alessandro Vella, Cand. PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Diagnosoitu ja hyvin hoidettu keuhkoastma
- 18–80 vuotta (nuori ikäryhmä: 18–39,99 vuotta / vanhempi ikäryhmä: 40–80 vuotta)
- Kaikki sukupuolet ja sukupuoli-identiteetit
- Asuu <800 m ja ilman altitudialtistusta > 2500 m ja > 24 h viimeisten kolmen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- <18, >80 vuotta vanha
- Mikä tahansa muu diagnosoitu kardiopulmonaalinen sairaus, mukaan lukien aiempi HAPE
- Muut kliinisesti merkittävät vakavat samanaikaiset sairaudet (esim. munuais-, maksatoimintahäiriöt jne.)
- Kyvyttömyys seurata tutkimuksen menettelyjä kieliongelmien, psykologisten neurologisten häiriöiden tai ortopedisten häiriöiden vuoksi
- Osallistujat, jotka asuvat pysyvästi >800 m ja altitudialtistus > 2500 m ja >24 h viimeisten kolmen viikon aikana
- Raskaus: Osallistujilta kysytään, ovatko he raskaana vai eivät, ei seulontaa havaitsemattomista raskauksista
- Imetysvaiheessa olevat naiset
- Osallistuminen muuhun tutkimukseen aktiivisen hoidon kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Haara ABC (normobaarinen normoksia - normobaarinen hypoksia 2500m - normobaarinen hypoksia 4000m)
Osallistuja saa ensin normobaarisen normoksian (A), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 metrin korkeutta merenpinnasta (B), ja sitten normobaarisen hypoksian, joka edustaa 4000 metrin korkeutta merenpinnasta (C). Tila A edustaa kontrollia.
|
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
|
|
Muut: Haara ACB (normobarinen normoksia - normobarinen hypoksia 4000m - normobarinen hypoksia 2500m)
Osallistuja saa ensin normobaarisen normoksian (A), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta (C), ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta (B).
Ehto A edustaa kontrollia. |
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
|
|
Muut: Arm BAC (normobaarinen hypoksia 2500m - normobaarinen normoksia - normobaarinen hypoksia 4000m)
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m.a.s.l.
(B), sitten normobaarisen normoksian (A) ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m.a.s.l.
(C).
Ehto A edustaa kontrollia.
|
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä BCA (normobaarinen hypoxia 2500 m - normobaarinen hypoxia 4000 m - normobaarinen normoxia)
Osallistuja saa ensin normobaarista hypoksiaa, joka vastaa 2500 m korkeutta merenpinnasta (B), sitten normobaarista hypoksiaa, joka vastaa 4000 m korkeutta merenpinnasta (C), ja lopuksi normobaarista normoksiaa (A). Ehto A edustaa kontrollia.
|
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä CAB (normobaarinen hypoksia 4000m - normobaarinen normoksia - normobaarinen hypoksia 2500m)
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta merenpinnasta (C), sitten normobaarisen normoksian (A) ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta merenpinnasta (B).
Ehto A edustaa kontrollia. |
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä CBA (normobaarinen hypoksia 4000m - normobaarinen hypoksia 2500m - normobaarinen normoksia)
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta (C), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta (B), ja lopuksi normobaarisen normoksian (A). Tila A edustaa kontrollia.
|
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion vapaaseinän venymä
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuarvona lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
Päätepisteenä määritellään oikean kammion vapaaseinämän venymä (RVFWS) tilasta normobaarinen normoksia tilaan 4000 m ryhmälle 1 ja tilasta normobaarinen normoksia tilaan 2500 m ryhmälle 2 levossa.
RVFWS mitataan speckle-tracking-venymäanalyysin avulla Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeistuksen mukaisesti. Speckle-tracking-ekokardiografia mahdollistaa oikean kammion tilavuuden ja todellisen kokonais-RV-toiminnan arvioinnin ilman geometrista oletusta ja on arvokas kliininen sängynpäätyökalu sydänlihasvenymän arvioinnissa. Tomtec-ohjelmistoa (Philipps) käytetään. |
Se arvioidaan kerran alkuarvona lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: Kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa levossa, sitten 30 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana sekä 60 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana.
|
Erot tricuspidaalisen anuksen tason systolisen ekskursioonin (TAPSE) [cm] välillä lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
|
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: Kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa levossa, sitten 30 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana sekä 60 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana.
|
|
Oikean kammion ja valtimoiden kytkentä
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin polkemisen 5 minuutin aikana ja 60 watin polkemisen 5 minuutin aikana.
|
Eroja TAPSE/sPAP:n ja RVFWS/sPAP:n välillä lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna ekokardiografialla, validoituna, ei-invasiivisena oikean kammion-arteriaalin kytkennän mittarina.
|
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin polkemisen 5 minuutin aikana ja 60 watin polkemisen 5 minuutin aikana.
|
|
RV/PA
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja kussakin ehdossa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä ehdossa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
Erot RV/PA-suhteessa lepotilan ja rasituksen aikana mitattuna ekokardiografialla Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
|
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja kussakin ehdossa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä ehdossa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
|
Sykimätilavuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran lepotilassa alkuvaiheessa sekä jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
Erot levossa ja liikunnan aikana mitattujen tilojen välillä sydämen lähtötilavuudessa, joka perustuu vasemman kammion ulostulokanavan halkaisijaan ja aorttaläpän yli mitattuun nopeusaikaintegraaliin apikaalisessa 5-kammionäkymässä tai apikaalisessa pitkässä akselinäkymässä [ml], mitattuna pilkkujälkitensi-analyysillä Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeistuksen mukaisesti.
|
Arviointi suoritetaan kerran lepotilassa alkuvaiheessa sekä jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
|
Erot sydämen syketahdissa [lyöntiä/min] ja HRV:ssä lepotilan ja liikunnan välillä, mitattuna jatkuvasti koko interventioajan elektrokardiogrammilla, joka on yhdistetty Alice pdx:ään.
|
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Sitä mitataan kerran alkuperäisessä tilassa ja kussakin olosuhteessa kuusi kertaa: Neljä kertaa lepojakson aikana (15 minuutin välein) ja kahdesti kevyen kuormituksen polkupyöräilyn aikana.
|
Verenpaineen erot lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna digitaalisella verenpainenäytteellä neljä kertaa lepotilassa ja neljä kertaa matalan kuorman pyöräilyharjoituksen aikana [mmHg] sekä jatkuvasti PPG-pohjaisella rannekellomittarilla (biobeat).
|
Sitä mitataan kerran alkuperäisessä tilassa ja kussakin olosuhteessa kuusi kertaa: Neljä kertaa lepojakson aikana (15 minuutin välein) ja kahdesti kevyen kuormituksen polkupyöräilyn aikana.
|
|
Borgin subjektiivisen rasituksen arviointiasteikko (CR10)
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja jokaisessa tilassa kahdesti: kerran lepotilan lopussa ja uudelleen pyöräilyharjoituksen lopussa.
|
Erot Borgin koetun rasituksen asteikolla (CR10) lepotilan ja harjoituksen aikana olevien olosuhteiden välillä.
Mitattu esittämällä paperi, jossa on 10 kategoriaa, ja osallistuja osoittaa vastaavan kategorian, joka kuvaa nykyistä hengitysvaikeutta.
|
Mitattu alkuarvona ja jokaisessa tilassa kahdesti: kerran lepotilan lopussa ja uudelleen pyöräilyharjoituksen lopussa.
|
|
Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti jokaisen olotilan aikana (1 tunnin levonjakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
|
Erot hapen kyllästymisasteessa [%] lepotilan ja liikunnan välillä, mitattuna jatkuvasti interventiotaikana oksimetrillä, joka on kytketty Alice pdx -laitteeseen.
|
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti jokaisen olotilan aikana (1 tunnin levonjakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
|
|
Keuhkokudoksen hapettuminen
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
|
Erot keuhkokudoksen hapettumisessa lepotilassa ja liikunnan aikana, arvioitu käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), joka mitattiin jatkuvasti interventioiden aikana meidän SOP:n mukaisesti.
|
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
|
|
Aivojen hapettuminen
Aikaikkuna: Se arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja mitataan jatkuvasti kunkin tilanteen aikana tapahtuvan tunnin lepojakson aikana sekä kymmenen minuutin pyöräilyjakson aikana.
|
Aivojen hapettumisen erot lepotilassa ja liikunnan aikana, arvioitu käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), mitattuna jatkuvasti koko interventiojakson ajan SOP:imme mukaisesti.
|
Se arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja mitataan jatkuvasti kunkin tilanteen aikana tapahtuvan tunnin lepojakson aikana sekä kymmenen minuutin pyöräilyjakson aikana.
|
|
Hengitysvaiva
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
|
Erot vatsan ja rintakehän hengitystyössä zRIP-vöiden avulla lepotilan ja liikunnan aikana Alice pdx:ään kytkettynä.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
|
|
Multiomiset profiilit
Aikaikkuna: Verinäyte otetaan kustakin tilasta 1 tunnin levon jälkeen.
|
Erot moniomiikkaprofiileissa olosuhteiden välillä levossa, arvioitu käyttäen massaspektrometria-analyysiä veriseerumista, joka kerättiin laskimoverestä V. antecubitasta, arvioidaan määrittämään akuutin hypoksian vaikutukset ja ryhmäkohtaiset vasteet.
|
Verinäyte otetaan kustakin tilasta 1 tunnin levon jälkeen.
|
|
Arteriaalisen veren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Verinäyte otetaan kussakin tilassa lepäämisen jälkeen 1 tunnin kuluttua.
|
Erot arteriaalisessa verikaasuanalyysissä (ABGA) olosuhteiden välillä levossa, kerättynä koulutetun lääkärin suorittaman A. radialis -punktoinnin kautta.
|
Verinäyte otetaan kussakin tilassa lepäämisen jälkeen 1 tunnin kuluttua.
|
|
Oikean kammion koko
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran lähtötilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 5 minuutin ajan 30 wattin pyöräilyssä ja 5 minuutin ajan 60 wattin pyöräilyssä.
|
Eroja oikean kammion koossa lepotilassa ja liikunnan aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaan.
|
Se arvioidaan kerran lähtötilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 5 minuutin ajan 30 wattin pyöräilyssä ja 5 minuutin ajan 60 wattin pyöräilyssä.
|
|
Loppudiastolinen halkaisija
Aikaikkuna: Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa ja kerran jokaisen olotilan aikana lepojakson jälkeen.
|
Eroja levossa ja liikunnan aikana mitatussa loppudiastolisen läpimitan suhteessa Euroopan kardiologiyhdistyksen suositusten mukaisesti.
|
Arviointi tehdään kerran lähtötilanteessa ja kerran jokaisen olotilan aikana lepojakson jälkeen.
|
|
Fractionaalinen pinta-alan muutos
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
Erot fraktionaalisen pinta-alan muutoksessa lepotilassa ja harjoituksen aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
|
Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
|
Maksimaalinen trikuspidaaliregurgitaationopeus
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
Erot maksimaalisessa trikuspidaalisen regurgitaation nopeudessa lepotilan ja liikunnan olosuhteiden välillä, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
|
Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
|
|
Keuhkovalitusaika
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran perusarvojen mittauksessa ja kerran kussakin tilassa lepojakson jälkeen.
|
Erot keuhkojen kiihtyvyysajassa lepotilassa ja liikunnan aikana, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeistuksen mukaisesti.
|
Se arvioidaan kerran perusarvojen mittauksessa ja kerran kussakin tilassa lepojakson jälkeen.
|
|
Diastolisen toiminnan häiriön aste
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä mittauksessa ja kerran kussakin olotilassa lepojakson jälkeen.
|
Erot diastolisen dysfunktion asteessa olosuhteiden välillä lepotilassa ja liikunnan aikana, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeistuksen mukaisesti.
|
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä mittauksessa ja kerran kussakin olotilassa lepojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Lichtblau, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIVER-Asthma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) on tarkoitus jakaa sopivan tietovaraston kautta, kuten Zenodon.
Vastaavat standarditoimintamääräykset (SOP) osastollemme ovat parhaillaan kehitysvaiheessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .