- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07431580
Effekten av akut hypoxi på höger kammarfunktion vid astma. (RIVER-Asthma)
Effekten av akut hypoxi på högerkammarens funktion. En encenterstudie, dubbelblind, randomiserad kontrollerad korsningsstudie.
Allt fler människor ägnar sig åt sport i bergen, inklusive personer med hjärt- eller lungsjukdomar. Samtidigt blir sådana sjukdomar allt vanligare i Schweiz. På hög höjd finns mindre syre tillgängligt, vilket belastar kroppen – särskilt hjärtat, som måste pumpa blod genom lungorna. Hur hjärtat, särskilt den högra kammaren, hos personer med astma reagerar på denna belastning är fortfarande inte välkänt.
Därför undersöker denna studie hur hjärtat reagerar på simulerade höjder på 2 500 m och 4 000 m, både i vila och under lätt fysisk aktivitet hos patienter med astma. Det primära målet är att bedöma hur den högra kammarens funktion förändras under förhållanden med minskat syretillgång.
Dessutom bedöms vitala tecken, förändringar i blodgaser, syrenivåer i blod och vävnad samt andnöd. "Höjden" simuleras med hjälp av en speciell gasblandning som deltagarna andas in. Deltagarna genomgår tre höjdvillkor (490, 2 500 och 4 000 m över havet). Ordningen på höjdvillkoren tilldelas slumpmässigt.
Syftet är att bättre förstå hur den högra kammaren och andra parametrar reagerar på syrefattiga förhållanden och hur drabbade patienter kan bättre stödjas i framtiden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utomhusaktiviteter i bergen blir allt populärare. På högre höjder innehåller luften mindre syre, vilket sätter extra påfrestning på kroppen – särskilt på hjärtat. Hjärtats högra sida spelar en nyckelroll i att pumpa blod genom lungorna och kan behöva arbeta hårdare när syrenivåerna är låga. Medan hjärtats respons på långvarig höjdexponering är relativt välkänd, förstås mycket mindre om hur hjärtat reagerar på kortvarig (akut) exponering för lågt syre, särskilt under lätt fysisk aktivitet och hos individer med astma.
Denna studie syftar till att bättre förstå hur den högra kammaren svarar på kortvarig simulerad höjdexponering. Deltagare med astma kommer att exponeras för olika syrenivåer som motsvarar höjder på 490 m (nära havsnivån), 2 500 m och 4 000 m, både i vila och under lätt cykelträning.
Studiens huvudfokus är att mäta förändringar i den högra kammarens funktion, bedömd med en icke-invasiv hjärtultraljudsteknik som kallas speckle-tracking-ekokardiografi. Dessutom kommer hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad och symptom som andnöd och benutmattning att registreras.
Studien genomförs på en enda centrum och använder ett randomiserat, dubbelblindat, crossover-design, vilket innebär att varje deltagare genomgår alla höjdvillkor i slumpmässig ordning, och varken deltagarna eller forskarna vet vilken höjd som simuleras vid en given tidpunkt.
Deltagare Endast vuxna i åldern 18–80 år med diagnostiserad bronkialastma kommer att inkluderas. Deltagarna måste bo under 800 m över havet och får inte ha exponerats för högre höjder i mer än 24 timmar under de tre veckorna före deltagandet. Personer med betydande andra medicinska tillstånd, graviditet, behov av långtids syrgasbehandling eller oförmåga att följa studieprocedurerna kommer att uteslutas.
Studieprocedurer
Varje studiebesök inkluderar:
- 1 timmes viloperiod
- Mätning av vitala tecken (hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad)
- Hjärtultraljud i vila
- En 10-minuters lågintensiv cykelträning
- Upprepade hjärtultraljud under och symtombedömning efter träning
- Lågsyreförhållanden skapas med hjälp av en speciell gasblandning som deltagarna andas genom en mask. Varje förhållande separeras av minst 2 timmars uttvättningsperiod för att säkerställa återhämtning.
Studiestorlek och varaktighet Baserat på statistiska beräkningar kommer 18 deltagare att rekryteras för att möjliggöra balanserad fördelning över alla studievillkor och för att ta hänsyn till eventuella utfall. Deltagandet kan ske under två till tre dagar, beroende på deltagarens föredragna schema. Dagarna kan spridas eller fördelas över flera veckor, beroende på individuell tillgänglighet.
Syftet med studien Målet med denna studie är att förbättra förståelsen för hur hjärtats högra sida svarar på kortvarig lågsyrexponering i vila och under lätt träning. Denna kunskap kommer att hjälpa till att tolka framtida fynd hos patienter med hjärt- eller lungsjukdomar och kan bidra till säkrare rekommendationer för fysisk aktivitet på höjden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 442552220
- E-post: mona.lichtblau@usz.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefonnummer: +41 43 253 44 05
- E-post: carmen.wick@usz.ch
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefonnummer: +41 43 253 44 05
- E-post: carmen.wick@usz.ch
-
Kontakt:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- E-post: mona.lichtblau@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Underutredare:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Underutredare:
- Alessandro Vella, Cand. PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Signerat informerat samtycke
- Diagnostiserad och välkontrollerad astma bronchiale
- 18–80 år (åldersgrupp ung: 18–39,99 år / åldersgrupp äldre: 40–80 år)
- Alla kön och könsidentiteter
- Bor <800 m och utan höjdexponering > 2500 m och > 24 timmar inom de senaste tre veckorna
Exklusionskriterier:
- <18, >80 år
- Något annat diagnostiserat kardiopulmonalt tillstånd inklusive tidigare HAPE
- Andra kliniskt signifikanta allvarliga samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njur-, leversvikt, etc.)
- Oförmåga att följa studieprocedurerna på grund av språkproblem, psykologiska neurologiska störningar eller ortopediska störningar
- Deltagare som permanent bor >800 m och har haft höjdexponering > 2500 m och >24 timmar inom de senaste tre veckorna
- Graviditet: Deltagare kommer att tillfrågas om de är gravida eller inte, ingen screening för odiagnostiserad graviditet
- Amningskvinnor
- Deltagande i annan studie med aktiv behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm ABC (normobariskt normoxi - normobariskt hypoxi 2500m - normobariskt hypoxi 4000m)
Deltagaren får först normobarisk normoxi (A), sedan normobarisk hypoxi motsvarande 2500 m.ö.h. (B), sedan normobarisk hypoxi motsvarande 4000 m.ö.h. (C). Tillstånd A representerar kontrollen.
|
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
|
|
Övrig: Arm ACB (normobariskt normoxi - normobariskt hypoxia 4000m - normobariskt hypoxia 2500m)
Deltagaren får först normobariskt normoxi (A), sedan normobariskt hypoxi som motsvarar 4000 m.ö.h.
(C), sedan normobariskt hypoxi motsvarande 2500 m.ö.h.
(B).
Tillstånd A representerar kontrollen.
|
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
|
|
Övrig: Arm BAC (normobarisk hypoxi 2500m - normobarisk normoxi - normobarisk hypoxi 4000m)
Deltagaren får först normobarisk hypoxi motsvarande 2500 m.a.s.l.
(B), sedan normobarisk normoxi (A), sedan normobarisk hypoxi motsvarande 4000 m.a.s.l.
(C).
Tillstånd A representerar kontrollen.
|
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
|
|
Övrig: Arm BCA (normobarisk hypoxi 2500m - normobarisk hypoxi 4000m - normobarisk normoxi)
Deltagaren får först normobar hypoxi motsvarande 2500 m.ö.h.
(B), sedan normobar hypoxi motsvarande 4000 m.ö.h.
(C), och därefter normobar normoxi (A).
Tillstånd A representerar kontrollen.
|
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
|
|
Övrig: Arm CAB (normobarisk hypoxi 4000m - normobarisk normoxi - normobarisk hypoxi 2500m)
Deltagaren får först normobarisk hypoxi som motsvarar 4000 m ö.h.
(C), sedan normobarisk normoxi (A), sedan normobarisk hypoxi motsvarande 2500 m ö.h.
(B).
Tillstånd A representerar kontrollen.
|
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
|
|
Övrig: Arm CBA (normobariskt hypoxi 4000 m - normobariskt hypoxi 2500 m - normobariskt normoxi)
Deltagaren utsätts först för normobar hypoxi motsvarande 4000 m ö.h.
(C), sedan normobar hypoxi motsvarande 2500 m ö.h.
(B), och sedan normobar normoxi (A).
Tillstånd A representerar kontrollen.
|
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högerkammarens fria väggstamning
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under 5 minuter av 30 Watt cykling och under 5 minuter av 60 Watt cykling.
|
Primärändamålet definieras som friväggsbelastningen i höger kammare (RVFWS) från normobarisk normoxi till 4000 m för grupp 1 och från normobarisk normoxi till 2500 m för grupp 2 i vila.
RVFWS kommer att mätas med speckle tracking strain-analys enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
Speckle tracking-ekokardiografi möjliggör bedömning av höger kammares volym och sann global RV-funktion utan att förlita sig på geometriska antaganden och är ett värdefullt kliniskt verktyg vid sängen för att bedöma myokardbelastning.
Tomtec-mjukvara (Philipps) kommer att användas.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under 5 minuter av 30 Watt cykling och under 5 minuter av 60 Watt cykling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
|
Skillnader i tricuspidala annulara planets systoliska utslag (TAPSE) [cm] mellan tillstånden i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
|
|
Högerkammar-artärkoppling
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinje i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
|
Skillnader i TAPSE/sPAP och RVFWS/sPAP mellan tillstånden i vila och under träning, mätta med ekokardiografi, som ett validerat, icke-invasivt mått på högerkammare-artärkoppling.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinje i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
|
|
RV/PA
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt-cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt-cykling.
|
Skillnader i RV/PA-kvoten mellan vilotillståndet och under fysisk ansträngning, mätt med hjälp av ekokardiografi enligt riktlinjerna från Europeiska kardiologiföreningen.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt-cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt-cykling.
|
|
Strokevolym
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt-cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt-cykling.
|
Skillnader i slagvolym baserat på diametern på den vänstra kammarutflödesvägen och integralen av hastighet över tid över aortaklaffen i apikal 5-kammarvy eller apikal långaxelvy [ml] mellan förhållandena i vila och under arbete, mätt med speckle tracking strain-analys enligt Europeiska kardiologiföreningens riktlinjer.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt-cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt-cykling.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förhållande (1 timmes viloperiod och under de 10 minuterna av cykling).
|
Skillnader i hjärtfrekvens [slag/min] och HRV mellan villkoren i vila och under träning, kontinuerligt mätt genom hela interventionen med hjälp av ett elektrokardiogram kopplat till en Alice pdx.
|
Det kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förhållande (1 timmes viloperiod och under de 10 minuterna av cykling).
|
|
Blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen en gång och under varje tillstånd sex gånger: Fyra gånger under viloperioden (var 15:e minut) och två gånger under lågbelastad cykling.
|
Skillnader i blodtryck mellan förhållandena i vila och under träning, mätt med en digital blodtrycksmätare fyra gånger i vila och fyra gånger under lågbelastad cykling [mmHg] och kontinuerligt mätt med en PPG-baserad handledsmonitor (biobeat).
|
Det kommer att mätas vid baslinjen en gång och under varje tillstånd sex gånger: Fyra gånger under viloperioden (var 15:e minut) och två gånger under lågbelastad cykling.
|
|
Borg-skalan för upplevd ansträngning (CR10)
Tidsram: Mättes vid baslinjen och i varje kondition två gånger: En gång i slutet av vilokonditionen och igen i slutet av cykelövningen.
|
Skillnader i Borgs skala för upplevd ansträngning (CR10) mellan förhållandena i vila och under träning.
Mäts genom att visa ett papper med de 10 kategorierna och deltagaren pekar på den kategori som beskriver den aktuella andningssvårigheten.
|
Mättes vid baslinjen och i varje kondition två gånger: En gång i slutet av vilokonditionen och igen i slutet av cykelövningen.
|
|
Syremsättning
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje tillstånd (1 timmes viloperiod och under de 10 minuternas cykling).
|
Skillnader i syremättnad [%] mellan förhållandena i vila och under träning, kontinuerligt mätt under hela interventionen med en oximeter ansluten till en Alice pdx.
|
Det kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje tillstånd (1 timmes viloperiod och under de 10 minuternas cykling).
|
|
Lungvävnadssyresättning
Tidsram: Det kommer att utvärderas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förutsättning (1 timmes viloperiod och under de 10 minuterna av cykling).
|
Skillnader i syresättning av lungvävnad mellan förhållandena i vila och under träning, bedömd med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kontinuerligt mätt under hela interventionen enligt vårt SOP.
|
Det kommer att utvärderas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förutsättning (1 timmes viloperiod och under de 10 minuterna av cykling).
|
|
Hjärnoxygenation
Tidsram: Den kommer att bedömas vid baslinjemätningen och kontinuerligt mätas under den 1 timme långa viloperioden under varje förutsättning, och under de 10 minuterna av cykling.
|
Skillnader i hjärnans syresättning mellan vilotillståndet och under fysisk aktivitet, bedömd med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kontinuerligt mätt under hela interventionen enligt vår SOP.
|
Den kommer att bedömas vid baslinjemätningen och kontinuerligt mätas under den 1 timme långa viloperioden under varje förutsättning, och under de 10 minuterna av cykling.
|
|
Respiratorisk ansträngning
Tidsram: Den kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förutsättning (1 timmes viloperiod och under de 10 minuternas cykling).
|
Skillnader i andningsansträngning från buk och bröst med zRIP-bälten mellan viloläget och under träning kopplad till en Alice pdx.
|
Den kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förutsättning (1 timmes viloperiod och under de 10 minuternas cykling).
|
|
Multiomikprofiler
Tidsram: Ett blodprov kommer att tas under varje förutsättning efter 1 timmes vila.
|
Skillnader i multiomiska profiler mellan tillstånden i vila, bedömda med masspektrometrianalys av blodserum insamlat från venöst blod från V. antecubita, kommer att utvärderas för att fastställa effekterna av akut hypoxi och gruppspecificerade responser.
|
Ett blodprov kommer att tas under varje förutsättning efter 1 timmes vila.
|
|
Analys av arteriella blodgaser
Tidsram: Ett blodprov kommer att tas under varje förhållande efter 1 timmes vila.
|
Skillnader i arteriell blodgasanalys (ABGA) mellan förhållandena i vila, insamlade genom punktering av A. radialis av en utbildad läkare.
|
Ett blodprov kommer att tas under varje förhållande efter 1 timmes vila.
|
|
Högerkammarens storlek
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt cykling.
|
Skillnader i höger kammarens storlek mellan tillstånden i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt cykling.
|
|
Slutdiastolisk diameter
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen och en gång under varje villkor efter viloperioden.
|
Skillnader i enddiastolisk diameter mellan villkoren i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen och en gång under varje villkor efter viloperioden.
|
|
Fraktionell areaförändring
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt cykling.
|
Skillnader i fraktionell areaändring mellan villkoren i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt cykling.
|
|
Maximal trikuspidal regurgitationshastighet
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje förutsättning tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
|
Skillnader i maximal trikuspidal regurgitationshastighet mellan villkoren i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje förutsättning tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
|
|
Pulmonell accelerationstid
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen och en gång under varje tillstånd efter viloperioden.
|
Skillnader i pulmonell accelerationstid mellan villkoren i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen och en gång under varje tillstånd efter viloperioden.
|
|
Diastolisk dysfunktionsgrad
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen och en gång under varje tillstånd efter viloperioden.
|
Skillnader i grad av diastolisk dysfunktion mellan tillstånden i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från Europeiska kardiologiföreningen.
|
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen och en gång under varje tillstånd efter viloperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Lichtblau, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIVER-Asthma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .