Effetto dell'Ipoxia Acuta sulla Funzione Ventricolare Destra nell'Asma. (RIVER-Asthma)
26 maggio 2026 aggiornato da: Mona Lichtblau
Effetto dell'Ipoxia Acuta sulla Funzione VEntRicolare Destra. Studio Cross-Over Controllato Randomizzato in Doppio Cieco, Monocentrico.
Sempre più persone praticano sport in montagna, comprese persone con malattie cardiache o polmonari. Allo stesso tempo, tali malattie stanno diventando più comuni in Svizzera. In alta quota, è disponibile meno ossigeno, il che mette sotto stress il corpo, in particolare il cuore, che deve pompare il sangue attraverso i polmoni. Come il cuore, in particolare il ventricolo destro, nelle persone con asma risponde a questo stress non è ancora ben compreso.
Pertanto, questo studio indaga come il cuore risponde a quote simulate di 2.500 m e 4.000 m, sia a riposo che durante una leggera attività fisica nei pazienti con asma. L'obiettivo principale è valutare come la funzione ventricolare destra cambia in condizioni di ridotta disponibilità di ossigeno.
Inoltre, vengono valutati i segni vitali, i cambiamenti nei gas del sangue, i livelli di ossigeno nel sangue e nei tessuti e la mancanza di respiro. La "quota" è simulata utilizzando una miscela di gas speciale che i partecipanti inalano. I partecipanti si sottopongono a tre condizioni di quota (490, 2.500 e 4.000 m sul livello del mare). L'ordine delle condizioni di quota è assegnato in modo casuale.
L'obiettivo è comprendere meglio come il ventricolo destro e altri parametri rispondono alle condizioni di basso ossigeno e come i pazienti affetti possano essere meglio supportati in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le attività all'aperto in montagna stanno diventando sempre più popolari. Ad altitudini più elevate, l'aria contiene meno ossigeno, il che mette a dura prova il corpo, in particolare il cuore. Il lato destro del cuore svolge un ruolo chiave nel pompare il sangue attraverso i polmoni e potrebbe dover lavorare di più quando i livelli di ossigeno sono bassi. Mentre la risposta del cuore all'esposizione prolungata all'altitudine è relativamente ben nota, si sa molto meno su come il cuore reagisce all'esposizione a breve termine (acuta) a bassi livelli di ossigeno, in particolare durante un'attività fisica leggera e in individui con asma.
Questo studio mira a comprendere meglio come il ventricolo destro risponde all'esposizione simulata a breve termine all'altitudine. I partecipanti con asma saranno esposti a diversi livelli di ossigeno corrispondenti ad altitudini di 490 m (vicino al livello del mare), 2.500 m e 4.000 m, sia a riposo che durante un leggero esercizio di ciclismo.
L'obiettivo principale dello studio è misurare i cambiamenti nella funzione ventricolare destra, valutata utilizzando una tecnica ecocardiografica non invasiva chiamata speckle-tracking echocardiography. Inoltre, verranno registrati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e sintomi come mancanza di respiro e affaticamento delle gambe.
Lo studio è condotto in un unico centro e utilizza un disegno randomizzato, in doppio cieco, incrociato, il che significa che ogni partecipante viene sottoposto a tutte le condizioni di altitudine in ordine casuale, e né i partecipanti né i ricercatori sanno quale altitudine viene simulata in un dato momento.
Partecipanti Solo adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di asma bronchiale saranno inclusi. I partecipanti devono vivere al di sotto degli 800 m sul livello del mare e non devono essere stati esposti ad altitudini più elevate per più di 24 ore nelle tre settimane precedenti alla partecipazione. Saranno esclusi individui con altre condizioni mediche significative, gravidanza, necessità di ossigenoterapia a lungo termine o incapacità di seguire le procedure dello studio.
Procedure dello studio
Ogni visita di studio include:
- 1 ora di periodo di riposo
- Misurazione dei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno)
- Ecocardiogramma a riposo
- Un esercizio di ciclismo a bassa intensità di 10 minuti
- Ecocardiogramma ripetuto durante e valutazione dei sintomi dopo l'esercizio
- Le condizioni di basso ossigeno vengono create utilizzando una miscela di gas speciale che i partecipanti respirano attraverso una maschera. Ogni condizione è separata da almeno 2 ore di periodo di wash-out per garantire il recupero.
Dimensioni e durata dello studio Sulla base di calcoli statistici, saranno reclutati 18 partecipanti per consentire un'allocazione equilibrata in tutte le condizioni di studio e per tenere conto di eventuali abbandoni. La partecipazione può avvenire nell'arco di due o tre giorni, a seconda del programma preferito del partecipante. I giorni possono essere distribuiti o distribuiti nell'arco di diverse settimane, a seconda della disponibilità individuale.
Obiettivo dello studio L'obiettivo di questo studio è migliorare la comprensione di come il lato destro del cuore risponde all'esposizione a breve termine a bassi livelli di ossigeno a riposo e durante un leggero esercizio. Questa conoscenza aiuterà a interpretare i futuri risultati nei pazienti con malattie cardiache o polmonari e potrebbe contribuire a raccomandazioni più sicure per l'attività fisica in altitudine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +41 442552220
- Email: mona.lichtblau@usz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carmen Wick, Cand. PhD
- Numero di telefono: +41 43 253 44 05
- Email: carmen.wick@usz.ch
Luoghi di studio
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-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Contatto:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Numero di telefono: +41 43 253 44 05
- Email: carmen.wick@usz.ch
-
Contatto:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Email: mona.lichtblau@usz.ch
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Investigatore principale:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Sub-investigatore:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Sub-investigatore:
- Alessandro Vella, Cand. PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Asma bronchiale diagnosticata e ben controllata
- 18-80 anni (gruppo di età giovane: 18-39,99 anni / gruppo di età più anziano: 40-80 anni)
- Tutti i sessi e generi
- Residente <800m e senza esposizione ad altitudine > 2500 m e > 24h nelle ultime tre settimane
Criteri di esclusione:
- <18, >80 anni
- Qualsiasi altra condizione cardiopolmonare diagnosticata inclusa HAPE pregressa
- Altre condizioni concomitanti clinicamente significative e gravi (es. disfunzione renale, epatica, ecc.)
- Incapacità di seguire le procedure dello studio a causa di problemi linguistici, disturbi neurologici psicologici o disturbi ortopedici
- Partecipanti residenti permanentemente >800m ed esposizione ad altitudine > 2500 m e >24h nelle ultime tre settimane
- Gravidanza: ai partecipanti verrà chiesto se sono incinte o meno, nessuno screening per gravidanze non rilevate
- Donne che allattano
- Partecipazione ad altri studi con trattamento attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio ABC (normossia normobarica - ipossia normobarica 2500m - ipossia normobarica 4000m)
Il partecipante riceve prima normossia normobarica (A), poi ipossia normobarica pari a 2500 m.s.l.m. (B) e poi ipossia normobarica corrispondente a 4000 m.s.l.m. (C). La condizione A rappresenta il controllo.
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Ipossia normobarica secondo 408 m (controllo/normossia normobarica), 2500 m e 4000 m sopra il livello del mare a riposo per 1 ora e a bassa intensità in bicicletta per 10 minuti (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Altri nomi:
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Altro: Gruppo ACB (normossia normobarica - ipossia normobarica 4000m - ipossia normobarica 2500m)
Il partecipante riceve prima normossia normobarica (A), poi ipossia normobarica corrispondente a 4000 m s.l.m.
(C), quindi ipossia normobarica pari a 2500 m s.l.m.
(B).
La condizione A rappresenta il controllo.
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Ipossia normobarica secondo 408 m (controllo/normossia normobarica), 2500 m e 4000 m sopra il livello del mare a riposo per 1 ora e a bassa intensità in bicicletta per 10 minuti (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Altri nomi:
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Altro: Arm BAC (ipossia normobarica 2500m - normossia normobarica - ipossia normobarica 4000m)
Il partecipante riceve prima ipossia normobarica pari a 2500 m.s.l.m.
(B), poi normossia normobarica (A), quindi ipossia normobarica rappresentante 4000 m.s.l.m.
(C).
La condizione A rappresenta il controllo.
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Ipossia normobarica secondo 408 m (controllo/normossia normobarica), 2500 m e 4000 m sopra il livello del mare a riposo per 1 ora e a bassa intensità in bicicletta per 10 minuti (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Altri nomi:
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Altro: Gruppo BCA (ipossia normobarica 2500m - ipossia normobarica 4000m - normossia normobarica)
Il partecipante riceve prima ipossia normobarica equivalente a 2500 m.s.l.m.
(B), poi ipossia normobarica che rappresenta 4000 m.s.l.m.
(C), quindi normossia normobarica (A).
La condizione A rappresenta il controllo.
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Ipossia normobarica secondo 408 m (controllo/normossia normobarica), 2500 m e 4000 m sopra il livello del mare a riposo per 1 ora e a bassa intensità in bicicletta per 10 minuti (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Altri nomi:
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Altro: Arm CAB (ipossia normobarica 4000m - normossia normobarica - ipossia normobarica 2500m)
Il partecipante riceve prima ipossia normobarica che rappresenta 4000 m.s.l.m. (C), poi normossia normobarica (A), quindi ipossia normobarica pari a 2500 m.s.l.m. (B). La condizione A rappresenta il controllo.
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Ipossia normobarica secondo 408 m (controllo/normossia normobarica), 2500 m e 4000 m sopra il livello del mare a riposo per 1 ora e a bassa intensità in bicicletta per 10 minuti (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Altri nomi:
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Altro: Braccio CBA (ipossia normobarica 4000m - ipossia normobarica 2500m - normossia normobarica)
Il partecipante riceve prima ipossia normobarica che rappresenta 4000 m s.l.m.
(C), poi ipossia normobarica pari a 2500 m s.l.m.
(B), quindi normossia normobarica (A).
La condizione A rappresenta il controllo.
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Ipossia normobarica secondo 408 m (controllo/normossia normobarica), 2500 m e 4000 m sopra il livello del mare a riposo per 1 ora e a bassa intensità in bicicletta per 10 minuti (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strain della parete libera del ventricolo destro
Lasso di tempo: Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: una volta dopo 1 ora nella specifica condizione a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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L'endpoint primario è definito come la deformazione della parete libera del ventricolo destro (RVFWS) dalla condizione di normossia normobarica alla condizione di 4000m per il gruppo 1 e dalla normossia normobarica alla condizione di 2500m per il gruppo 2 a riposo.
La RVFWS sarà misurata mediante analisi della deformazione con speckle tracking secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Cardiologia.
L'ecocardiografia con speckle tracking consente di valutare il volume ventricolare destro e la vera funzione globale del ventricolo destro senza fare affidamento su assunzioni geometriche ed è uno strumento clinico prezioso al letto del paziente per valutare la deformazione miocardica.
Verrà utilizzato il software Tomtec (Philipps).
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Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: una volta dopo 1 ora nella specifica condizione a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Escursione sistolica del piano anulare tricuspidale (TAPSE)
Lasso di tempo: Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ciascuna condizione tre volte: una volta dopo 1 ora nella specifica condizione a riposo, poi durante i 5 min di pedalata a 30 Watt e durante i 5 min di pedalata a 60 Watt.
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Differenze nell'escursione sistolica del piano anulare tricuspidale (TAPSE) [cm] tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Cardiologia.
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Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ciascuna condizione tre volte: una volta dopo 1 ora nella specifica condizione a riposo, poi durante i 5 min di pedalata a 30 Watt e durante i 5 min di pedalata a 60 Watt.
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Accoppiamento ventricolo destro-arterioso
Lasso di tempo: Sarà valutato una sola volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: Una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Differenze nel rapporto TAPSE/sPAP e RVFWS/sPAP tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate mediante ecocardiografia, come misura validata e non invasiva dell'accoppiamento ventricolo destro-arterioso.
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Sarà valutato una sola volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: Una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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RV/PA
Lasso di tempo: Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: Una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 min di pedalata a 30 Watt e durante i 5 min di pedalata a 60 Watt.
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Differenze nel rapporto RV/PA tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate mediante ecocardiografia secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia.
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Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: Una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 min di pedalata a 30 Watt e durante i 5 min di pedalata a 60 Watt.
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Gittata sistolica
Lasso di tempo: Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Differenze nella gittata sistolica basate sul diametro del tratto di efflusso del ventricolo sinistro e sull'integrale tempo-velocità sulla valvola aortica nella vista apicale a 5 camere o nella vista apicale sull'asse lungo [ml] tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate mediante analisi speckle tracking secondo le linee guida dell'European Association of Cardiology.
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Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante ciascuna condizione (1 ora di riposo e durante i 10 minuti di ciclismo).
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Differenze nella frequenza cardiaca [bpm] e nella HRV tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate continuamente durante l'intervento tramite elettrocardiogramma collegato a un Alice pdx.
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Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante ciascuna condizione (1 ora di riposo e durante i 10 minuti di ciclismo).
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Sarà misurato una volta al basale e durante ogni condizione sei volte: quattro volte durante il periodo di riposo (ogni 15 minuti) e due volte durante il ciclismo a basso carico.
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Differenze nella pressione sanguigna tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate da uno sfigmomanometro digitale quattro volte a riposo e quattro volte durante il ciclismo a basso carico [mmHg] e misurate continuamente da un monitor da polso basato su PPG (biobeat).
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Sarà misurato una volta al basale e durante ogni condizione sei volte: quattro volte durante il periodo di riposo (ogni 15 minuti) e due volte durante il ciclismo a basso carico.
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Scala di Percezione dello Sforzo di Borg (CR10)
Lasso di tempo: Misurato al basale e in ogni condizione due volte: una volta alla fine della condizione di riposo e di nuovo alla fine dell'esercizio in bicicletta.
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Differenze nella scala di Borg per la percezione dello sforzo (CR10) tra le condizioni di riposo e durante l'esercizio.
Misurata mostrando un foglio con le 10 categorie e il partecipante indica la categoria corrispondente che descrive la difficoltà respiratoria attuale.
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Misurato al basale e in ogni condizione due volte: una volta alla fine della condizione di riposo e di nuovo alla fine dell'esercizio in bicicletta.
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante ogni condizione (1 ora di riposo e durante i 10 minuti di ciclismo).
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Differenze nella saturazione di ossigeno [%] tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate continuamente durante l'intervento da un ossimetro collegato a un Alice pdx.
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Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante ogni condizione (1 ora di riposo e durante i 10 minuti di ciclismo).
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Ossigenazione del tessuto polmonare
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante ciascuna condizione (1 ora di riposo e durante i 10 minuti di ciclismo).
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Differenze nell'ossigenazione del tessuto polmonare tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, valutate utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) misurata continuamente durante l'intervento secondo la nostra SOP.
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Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante ciascuna condizione (1 ora di riposo e durante i 10 minuti di ciclismo).
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Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante il periodo di riposo di 1 ora in ciascuna condizione, e durante i 10 minuti di ciclismo.
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Differenze nell'ossigenazione cerebrale tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, valutate utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) misurata continuamente durante l'intervento secondo la nostra SOP.
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Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante il periodo di riposo di 1 ora in ciascuna condizione, e durante i 10 minuti di ciclismo.
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Sforzo respiratorio
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante ogni condizione (1 ora di riposo e durante i 10 minuti di ciclismo).
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Differenze nello sforzo respiratorio addominale e toracico utilizzando le cinture zRIP tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio fisico collegato a un Alice pdx.
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Sarà valutato al basale e misurato continuamente durante ogni condizione (1 ora di riposo e durante i 10 minuti di ciclismo).
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Profili multiomici
Lasso di tempo: Un campione di sangue verrà prelevato durante ciascuna condizione dopo 1 ora di riposo.
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Le differenze nei profili multiomici tra le condizioni a riposo, valutate utilizzando l'analisi di spettrometria di massa del siero sanguigno raccolto dal sangue venoso della V. antecubita, saranno valutate per determinare gli effetti dell'ipossia acuta e le risposte specifiche del gruppo.
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Un campione di sangue verrà prelevato durante ciascuna condizione dopo 1 ora di riposo.
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Analisi dei gas ematici arteriosi
Lasso di tempo: Un campione di sangue verrà prelevato durante ciascuna condizione dopo 1 ora di riposo.
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Differenze nell'analisi dei gas ematici arteriosi (EGA) tra le condizioni a riposo, raccolte mediante puntura dell'A. radiale da un medico specializzato.
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Un campione di sangue verrà prelevato durante ciascuna condizione dopo 1 ora di riposo.
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Dimensione ventricolare destra
Lasso di tempo: Sarà valutata una volta al basale a riposo e durante ciascuna condizione tre volte: Una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Differenze nelle dimensioni del ventricolo destro tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate secondo le linee guida dell'Associazione Europea di cardiologia.
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Sarà valutata una volta al basale a riposo e durante ciascuna condizione tre volte: Una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Diametro diastolico finale
Lasso di tempo: Sarà valutata una volta al basale e una volta durante ogni condizione dopo il periodo di riposo.
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Differenze nel diametro end-diastolico tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Cardiologia.
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Sarà valutata una volta al basale e una volta durante ogni condizione dopo il periodo di riposo.
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Variazione percentuale dell'area
Lasso di tempo: Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: Una volta dopo 1 ora nella specifica condizione a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Differenze nella variazione dell'area frazionaria tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Cardiologia.
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Sarà valutato una volta al basale a riposo e durante ogni condizione tre volte: Una volta dopo 1 ora nella specifica condizione a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Velocità massima di rigurgito tricuspidale
Lasso di tempo: Sarà valutata una volta al basale a riposo e durante ciascuna condizione tre volte: una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Differenze nella velocità massima del rigurgito tricuspidale tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Cardiologia.
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Sarà valutata una volta al basale a riposo e durante ciascuna condizione tre volte: una volta dopo 1 ora nella condizione specifica a riposo, poi durante i 5 minuti di pedalata a 30 Watt e durante i 5 minuti di pedalata a 60 Watt.
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Tempo di accelerazione polmonare
Lasso di tempo: Sarà valutato una volta al basale e una volta durante ciascuna condizione dopo il periodo di riposo.
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Differenze nel tempo di accelerazione polmonare tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Cardiologia.
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Sarà valutato una volta al basale e una volta durante ciascuna condizione dopo il periodo di riposo.
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Grado di disfunzione diastolica
Lasso di tempo: Sarà valutato una volta al basale e una volta durante ciascuna condizione dopo il periodo di riposo.
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Differenze nel grado di disfunzione diastolica tra le condizioni a riposo e durante l'esercizio, misurate secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia.
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Sarà valutato una volta al basale e una volta durante ciascuna condizione dopo il periodo di riposo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Lichtblau, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIVER-Asthma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali anonimizzati dei partecipanti (IPD) sono pianificati per essere condivisi tramite un repository di dati appropriato, come Zenodo.
Le corrispondenti procedure operative standard (SOP) per il nostro dipartimento sono attualmente in fase di sviluppo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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