Efecto de la hipoxia aguda en la función ventricular derecha en el asma. (RIVER-Asthma)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Mona Lichtblau
Efecto de la hipoxia aguda en la función del ventrículo derecho. Ensayo cruzado, aleatorizado, controlado, ciego y de centro único.
Cada vez más personas practican deportes en la montaña, incluidas personas con enfermedades cardíacas o pulmonares. Al mismo tiempo, estas enfermedades son cada vez más comunes en Suiza. A gran altitud, hay menos oxígeno disponible, lo que genera estrés en el cuerpo, especialmente en el corazón, que tiene que bombear sangre a través de los pulmones. Cómo responde el corazón, especialmente el ventrículo derecho, en personas con asma a este estrés aún no se comprende bien.
Por lo tanto, este estudio investiga cómo responde el corazón a altitudes simuladas de 2.500 m y 4.000 m, tanto en reposo como durante actividad física ligera en pacientes con asma. El objetivo principal es evaluar cómo cambia la función del ventrículo derecho en condiciones de disponibilidad reducida de oxígeno.
Además, se evalúan los signos vitales, los cambios en los gases sanguíneos, los niveles de oxígeno en la sangre y los tejidos, y la falta de aliento. La "altitud" se simula utilizando una mezcla especial de gases que los participantes inhalan. Los participantes se someten a tres condiciones de altitud (490, 2.500 y 4.000 m sobre el nivel del mar). El orden de las condiciones de altitud se asigna al azar.
El objetivo es comprender mejor cómo responde el ventrículo derecho y otros parámetros a condiciones de bajo oxígeno y cómo se puede apoyar mejor a los pacientes afectados en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las actividades al aire libre en las montañas están ganando cada vez más popularidad. A mayor altitud, el aire contiene menos oxígeno, lo que ejerce una tensión adicional en el cuerpo, especialmente en el corazón. El lado derecho del corazón desempeña un papel clave en el bombeo de sangre a través de los pulmones y puede necesitar trabajar más cuando los niveles de oxígeno son bajos. Si bien la respuesta del corazón a la exposición a largo plazo a la altitud es relativamente conocida, se comprende mucho menos sobre cómo reacciona el corazón a la exposición a corto plazo (aguda) a bajos niveles de oxígeno, particularmente durante la actividad física ligera y en individuos con asma.
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo responde el ventrículo derecho a la exposición simulada a corto plazo a la altitud. Los participantes con asma serán expuestos a diferentes niveles de oxígeno que corresponden a altitudes de 490 m (cerca del nivel del mar), 2.500 m y 4.000 m, tanto en reposo como durante un ejercicio ligero de ciclismo.
El enfoque principal del estudio es medir los cambios en la función ventricular derecha, evaluados mediante una técnica de ecocardiografía no invasiva llamada ecocardiografía de seguimiento de speckle. Además, se registrarán la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y síntomas como la falta de aliento y la fatiga en las piernas.
El estudio se realiza en un solo centro y utiliza un diseño aleatorizado, doble ciego y cruzado, lo que significa que cada participante pasa por todas las condiciones de altitud en un orden aleatorio, y ni los participantes ni los investigadores saben qué altitud se está simulando en un momento dado.
Participantes Solo se incluirán adultos de 18 a 80 años con asma bronquial diagnosticada. Los participantes deben vivir por debajo de los 800 m sobre el nivel del mar y no deben haber estado expuestos a altitudes más altas durante más de 24 horas en las tres semanas previas a la participación. Se excluirán a personas con otras condiciones médicas significativas, embarazo, necesidad de oxigenoterapia a largo plazo o incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
Procedimientos del estudio
Cada visita del estudio incluye:
- 1 hora de período de reposo
- Medición de signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno)
- Ecocardiograma en reposo
- Un ejercicio de ciclismo de baja intensidad de 10 minutos
- Ecocardiograma repetido durante y evaluación de síntomas después del ejercicio
- Las condiciones de bajo oxígeno se crean utilizando una mezcla de gases especial que los participantes respiran a través de una máscara. Cada condición está separada por al menos 2 horas de período de lavado para asegurar la recuperación.
Tamaño y duración del estudio Basándose en cálculos estadísticos, se reclutarán 18 participantes para permitir una asignación equilibrada en todas las condiciones del estudio y para tener en cuenta posibles abandonos. La participación puede tener lugar durante dos o tres días, dependiendo del horario preferido del participante. Los días pueden estar repartidos o extenderse a lo largo de varias semanas, dependiendo de la disponibilidad individual.
Objetivo del estudio El objetivo de este estudio es mejorar la comprensión de cómo responde el lado derecho del corazón a la exposición a corto plazo a bajos niveles de oxígeno en reposo y durante el ejercicio ligero. Este conocimiento ayudará a interpretar futuros hallazgos en pacientes con enfermedades cardíacas o pulmonares y puede contribuir a recomendaciones más seguras para la actividad física en altitud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 442552220
- Correo electrónico: mona.lichtblau@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carmen Wick, Cand. PhD
- Número de teléfono: +41 43 253 44 05
- Correo electrónico: carmen.wick@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Contacto:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Número de teléfono: +41 43 253 44 05
- Correo electrónico: carmen.wick@usz.ch
-
Contacto:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Correo electrónico: mona.lichtblau@usz.ch
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Investigador principal:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Sub-Investigador:
- Alessandro Vella, Cand. PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Asma bronquial diagnosticada y bien controlada
- 18-80 años (grupo de edad joven: 18-39.99 años / grupo de edad mayor: 40-80 años)
- Todos los sexos y géneros
- Vivir <800 m y sin exposición a altitud > 2500 m y > 24 h en las últimas tres semanas
Criterios de exclusión:
- <18, >80 años
- Cualquier otra afección cardiopulmonar diagnosticada, incluido HAPE previo
- Otras enfermedades concomitantes clínicamente significativas graves (p. ej., disfunción renal, hepática, etc.)
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio debido a problemas de idioma, trastornos psicológicos/neurológicos o trastornos ortopédicos
- Participantes que residen permanentemente >800 m y exposición a altitud > 2500 m y >24 h en las últimas tres semanas
- Embarazo: Se preguntará a las participantes si están embarazadas o no, sin cribado para embarazo no detectado
- Mujeres lactantes
- Participación en otro estudio con tratamiento activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo ABC (normoxia normobárica - hipoxia normobárica 2500m - hipoxia normobárica 4000m)
El participante recibe primero normoxia normobárica (A), luego hipoxia normobárica equivalente a 2500 m.s.n.m.
(B) y luego hipoxia normobárica que representa 4000 m.s.n.m.
(C).
La condición A representa el control.
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Hipoxia normobárica según 408 m (control/normoxia normobárica), 2500 m y 4000 m sobre el nivel del mar en reposo durante 1 hora y con ciclismo de baja intensidad durante 10 minutos (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Otros nombres:
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Otro: Brazo ACB (normoxia normobárica - hipoxia normobárica 4000m - hipoxia normobárica 2500m)
El participante recibe primero normobaric normoxia (A), luego normobaric hypoxia que representa 4000 m.a.s.l. (C), luego normobaric hypoxia igual a 2500 m.a.s.l. (B).
La condición A representa el control.
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Hipoxia normobárica según 408 m (control/normoxia normobárica), 2500 m y 4000 m sobre el nivel del mar en reposo durante 1 hora y con ciclismo de baja intensidad durante 10 minutos (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Otros nombres:
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Otro: Brazo BAC (hipoxia normobárica 2500m - normoxia normobárica - hipoxia normobárica 4000m)
El participante recibe primero hipoxia normobárica equivalente a 2500 m.s.n.m.
(B), luego normoxia normobárica (A), después hipoxia normobárica que representa 4000 m.s.n.m.
(C).
La condición A representa el control.
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Hipoxia normobárica según 408 m (control/normoxia normobárica), 2500 m y 4000 m sobre el nivel del mar en reposo durante 1 hora y con ciclismo de baja intensidad durante 10 minutos (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Otros nombres:
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Otro: Brazo BCA (hipoxia normobárica 2500m - hipoxia normobárica 4000m - normoxia normobárica)
El participante recibe primero hipoxia normobárica equivalente a 2500 m.s.n.m. (B), luego hipoxia normobárica que representa 4000 m.s.n.m. (C), y después normoxia normobárica (A). La condición A representa el control.
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Hipoxia normobárica según 408 m (control/normoxia normobárica), 2500 m y 4000 m sobre el nivel del mar en reposo durante 1 hora y con ciclismo de baja intensidad durante 10 minutos (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Otros nombres:
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Otro: Brazo CAB (hipoxia normobárica 4000m - normoxia normobárica - hipoxia normobárica 2500m)
El participante recibe primero hipoxia normobárica que representa 4000 m.s.n.m.
(C), luego normoxia normobárica (A), luego hipoxia normobárica igual a 2500 m.s.n.m.
(B).
La condición A representa el control.
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Hipoxia normobárica según 408 m (control/normoxia normobárica), 2500 m y 4000 m sobre el nivel del mar en reposo durante 1 hora y con ciclismo de baja intensidad durante 10 minutos (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Otros nombres:
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Otro: Brazo CBA (hipoxia normobárica 4000m - hipoxia normobárica 2500m - normoxia normobárica)
El participante recibe primero hipoxia normobárica que representa 4000 m.s.n.m.
(C), luego hipoxia normobárica equivalente a 2500 m.s.n.m.
(B), y luego normoxia normobárica (A).
La condición A representa el control.
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Hipoxia normobárica según 408 m (control/normoxia normobárica), 2500 m y 4000 m sobre el nivel del mar en reposo durante 1 hora y con ciclismo de baja intensidad durante 10 minutos (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deformación de la pared libre del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez en la línea de base en reposo y durante cada condición tres veces: Una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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El criterio de valoración principal se define como la deformación de la pared libre del ventrículo derecho (RVFWS) desde la condición de normoxia normobárica hasta la condición de 4000 m para el grupo 1 y desde la normoxia normobárica hasta la condición de 2500 m para el grupo 2 en reposo.
La RVFWS se medirá mediante análisis de deformación por speckle tracking según las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
La ecocardiografía por speckle tracking permite evaluar el volumen del ventrículo derecho y la verdadera función global del VD sin depender de supuestos geométricos y es una valiosa herramienta clínica junto a la cama del paciente para evaluar la deformación miocárdica.
Se utilizará el software Tomtec (Philipps).
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Se evaluará una vez en la línea de base en reposo y durante cada condición tres veces: Una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez al inicio en reposo y durante cada condición tres veces: una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Diferencias en la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo (TAPSE) [cm] entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidas de acuerdo con las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez al inicio en reposo y durante cada condición tres veces: una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Acoplamiento ventricular derecho-arterial
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez en reposo en la línea base y durante cada condición tres veces: una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Diferencias en TAPSE/sPAP y RVFWS/sPAP entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidos mediante ecocardiografía, como una medida validada y no invasiva del acoplamiento ventricular arterial derecho.
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Se evaluará una vez en reposo en la línea base y durante cada condición tres veces: una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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RV/PA
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez al inicio en reposo y durante cada condición tres veces: Una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Diferencias en la relación VD/AP entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidas mediante ecocardiografía según las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez al inicio en reposo y durante cada condición tres veces: Una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez en la línea de base en reposo y durante cada condición tres veces: Una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Diferencias en el volumen sistólico basadas en el diámetro del tracto de salida del ventrículo izquierdo y la integral tiempo-velocidad sobre la válvula aórtica en la vista apical de 5 cámaras o la vista apical de eje largo [ml] entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidos mediante análisis de deformación por speckle tracking según las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez en la línea de base en reposo y durante cada condición tres veces: Una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante cada condición (período de reposo de 1 hora y durante los 10 minutos de ciclismo).
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Diferencias en la frecuencia cardíaca [lpm] y la VFC entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidas continuamente a lo largo de la intervención mediante electrocardiograma conectado a un Alice pdx.
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Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante cada condición (período de reposo de 1 hora y durante los 10 minutos de ciclismo).
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Se medirá una vez al inicio y durante cada condición seis veces: Cuatro veces durante el período de reposo (cada 15 min) y dos veces durante el ciclismo de baja carga.
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Diferencias en la presión arterial entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidas con un esfigmomanómetro digital cuatro veces en reposo y cuatro veces durante el ciclismo de baja carga [mmHg] y medidas continuamente por un monitor de muñeca basado en PPG (biobeat).
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Se medirá una vez al inicio y durante cada condición seis veces: Cuatro veces durante el período de reposo (cada 15 min) y dos veces durante el ciclismo de baja carga.
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Escala de Percepción Subjetiva del Esfuerzo de Borg (CR10)
Periodo de tiempo: Medido en la línea base y en cada condición dos veces: Una vez al final de la condición de reposo y otra vez al final del ejercicio de ciclismo.
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Diferencias en la Escala de Borg de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (CR10) entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio.
Mediante la presentación de un papel con las 10 categorías y el participante señala la categoría correspondiente que describe la dificultad respiratoria actual.
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Medido en la línea base y en cada condición dos veces: Una vez al final de la condición de reposo y otra vez al final del ejercicio de ciclismo.
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante cada condición (1 hora de período de descanso y durante los 10 minutos de ciclismo).
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Diferencias en la saturación de oxígeno [%] entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidas continuamente a lo largo de la intervención mediante un oxímetro conectado a un Alice pdx.
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Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante cada condición (1 hora de período de descanso y durante los 10 minutos de ciclismo).
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Oxigenación del tejido pulmonar
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante cada condición (periodo de descanso de 1 hora y durante los 10 minutos de ciclismo).
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Diferencias en la oxigenación del tejido pulmonar entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, evaluadas mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) medida continuamente a lo largo de la intervención según nuestro SOP.
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Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante cada condición (periodo de descanso de 1 hora y durante los 10 minutos de ciclismo).
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Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante el período de descanso de 1 hora en cada condición, y durante los 10 minutos de ciclismo.
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Diferencias en la oxigenación cerebral entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, evaluadas mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) medida continuamente a lo largo de la intervención según nuestro SOP.
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Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante el período de descanso de 1 hora en cada condición, y durante los 10 minutos de ciclismo.
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Esfuerzo respiratorio
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante cada condición (período de reposo de 1 hora y durante los 10 minutos de ciclismo).
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Diferencias en el esfuerzo respiratorio abdominal y torácico mediante cinturones zRIP entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio conectado a un Alice pdx.
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Se evaluará al inicio y se medirá continuamente durante cada condición (período de reposo de 1 hora y durante los 10 minutos de ciclismo).
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Perfiles multiómicos
Periodo de tiempo: Se tomará una muestra de sangre en cada condición después de 1 hora de reposo.
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Se evaluarán las diferencias en los perfiles multiómicos entre las condiciones en reposo, evaluadas mediante análisis de espectrometría de masas del suero sanguíneo obtenido de sangre venosa de la V. antecubita, para determinar los efectos de la hipoxia aguda y las respuestas específicas del grupo.
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Se tomará una muestra de sangre en cada condición después de 1 hora de reposo.
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Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Se recolectará una muestra de sangre durante cada condición después de 1 hora de descanso.
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Diferencias en el análisis de gases en sangre arterial (GSA) entre las condiciones en reposo, recogido mediante punción de la A. radialis por un médico capacitado.
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Se recolectará una muestra de sangre durante cada condición después de 1 hora de descanso.
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Tamaño del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez en reposo en la línea de base y durante cada condición tres veces: una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Diferencias en el tamaño del ventrículo derecho entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidas de acuerdo con las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez en reposo en la línea de base y durante cada condición tres veces: una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Diámetro telediastólico
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez al inicio y una vez durante cada condición después del período de descanso.
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Diferencias en el diámetro telediastólico entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medido según las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez al inicio y una vez durante cada condición después del período de descanso.
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Cambio fraccional del área
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez al inicio en reposo y durante cada condición tres veces: Una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Diferencias en el cambio de área fraccional entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidas según las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez al inicio en reposo y durante cada condición tres veces: Una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Velocidad máxima de la regurgitación tricuspídea
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez al inicio en reposo y durante cada condición tres veces: una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Diferencias en la velocidad máxima de la regurgitación tricúspide entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medidas según las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez al inicio en reposo y durante cada condición tres veces: una vez después de 1 hora en la condición específica en reposo, luego durante los 5 minutos de ciclismo a 30 vatios y durante los 5 minutos de ciclismo a 60 vatios.
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Tiempo de aceleración pulmonar
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez al inicio y una vez durante cada condición después del período de descanso.
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Diferencias en el tiempo de aceleración pulmonar entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medido según las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez al inicio y una vez durante cada condición después del período de descanso.
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Grado de disfunción diastólica
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez al inicio y una vez durante cada condición después del periodo de reposo.
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Diferencias en el grado de disfunción diastólica entre las condiciones en reposo y durante el ejercicio, medido según las directrices de la Asociación Europea de Cardiología.
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Se evaluará una vez al inicio y una vez durante cada condición después del periodo de reposo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Lichtblau, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIVER-Asthma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se planea compartir los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados a través de un repositorio de datos apropiado, como Zenodo.
Actualmente se están desarrollando los procedimientos operativos estándar (SOP) correspondientes para nuestro departamento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .