Effect van acute hypoxie op de functie van de rechter ventrikel bij astma. (RIVER-Asthma)
26 mei 2026 bijgewerkt door: Mona Lichtblau
Effect van acute hypoxie op de functie van de rechter ventrikel. Een enkelcentrum, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie.
Steeds meer mensen beoefenen sport in de bergen, waaronder personen met hart- of longziekten. Tegelijkertijd komen dergelijke ziekten vaker voor in Zwitserland. Op grote hoogte is er minder zuurstof beschikbaar, wat stress op het lichaam legt - vooral op het hart, dat bloed door de longen moet pompen. Hoe het hart, met name de rechterkamer, bij mensen met astma reageert op deze stress is nog steeds niet goed begrepen.
Daarom onderzoekt deze studie hoe het hart reageert op gesimuleerde hoogten van 2.500 m en 4.000 m, zowel in rust als tijdens lichte lichamelijke activiteit bij patiënten met astma. Het primaire doel is om te beoordelen hoe de functie van de rechterkamer verandert onder omstandigheden van verminderde zuurstofbeschikbaarheid.
Daarnaast worden vitale functies, veranderingen in bloedgassen, zuurstofniveaus in bloed en weefsel en kortademigheid beoordeeld. De "hoogte" wordt gesimuleerd met behulp van een speciaal gasmengsel dat de deelnemers inademen. Deelnemers ondergaan drie hoogtecondities (490, 2.500 en 4.000 m boven zeeniveau). De volgorde van de hoogtecondities wordt willekeurig toegewezen.
Het doel is om beter te begrijpen hoe de rechterkamer en andere parameters reageren op zuurstofarme omstandigheden en hoe getroffen patiënten in de toekomst beter ondersteund kunnen worden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buitensporten in de bergen worden steeds populairder. Op grotere hoogtes bevat de lucht minder zuurstof, wat extra belasting voor het lichaam betekent, vooral voor het hart. De rechterkant van het hart speelt een sleutelrol bij het pompen van bloed door de longen en moet mogelijk harder werken wanneer het zuurstofniveau laag is. Hoewel de reactie van het hart op langdurige blootstelling aan hoogte relatief goed bekend is, is er veel minder bekend over hoe het hart reageert op kortdurende (acute) blootstelling aan weinig zuurstof, vooral tijdens lichte lichamelijke inspanning en bij personen met astma.
Deze studie heeft tot doel beter te begrijpen hoe de rechterkamer reageert op kortdurende gesimuleerde hoogteblootstelling. Deelnemers met astma worden blootgesteld aan verschillende zuurstofniveaus die overeenkomen met hoogtes van 490 m (bijna zeeniveau), 2.500 m en 4.000 m, zowel in rust als tijdens lichte fietsoefening.
De belangrijkste focus van de studie is het meten van veranderingen in de functie van de rechterkamer, beoordeeld met een niet-invasieve hartechotechniek genaamd speckle-tracking echocardiografie. Daarnaast worden hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie en symptomen zoals kortademigheid en beenvermoeidheid geregistreerd.
De studie wordt uitgevoerd in één centrum en maakt gebruik van een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over ontwerp, wat betekent dat elke deelnemer alle hoogtecondities in willekeurige volgorde ondergaat, en noch de deelnemers noch de onderzoekers weten welke hoogte op een bepaald moment wordt gesimuleerd.
Deelnemers Alleen volwassenen van 18-80 jaar met gediagnosticeerde bronchiale astma worden opgenomen. Deelnemers moeten lager dan 800 m boven zeeniveau wonen en mogen in de drie weken voorafgaand aan deelname niet langer dan 24 uur aan hogere hoogtes zijn blootgesteld. Personen met andere significante medische aandoeningen, zwangerschap, behoefte aan langdurige zuurstoftherapie of onvermogen om de studievoorwaarden te volgen, worden uitgesloten.
Studieprocedures
Elk studiebezoek omvat:
- 1 uur rustperiode
- Meting van vitale functies (hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie)
- Hartecho in rust
- Een 10 minuten durende lichte fietsoefening
- Herhaalde hartecho tijdens en symptoomevaluatie na inspanning
- Lage-zuurstofcondities worden gecreëerd met behulp van een speciaal gasmengsel dat deelnemers via een masker inademen. Elke conditie wordt gescheiden door minimaal 2 uur wash-out periode om herstel te waarborgen.
Studiegrootte en duur Op basis van statistische berekeningen worden 18 deelnemers geworven om een evenwichtige toewijzing over alle studiecondities mogelijk te maken en rekening te houden met mogelijke uitvallers. Deelname kan plaatsvinden over twee tot drie dagen, afhankelijk van het gewenste schema van de deelnemer. De dagen kunnen verspreid worden over meerdere weken, afhankelijk van de individuele beschikbaarheid.
Doel van de studie Het doel van deze studie is om het begrip te verbeteren van hoe de rechterkant van het hart reageert op kortdurende blootstelling aan weinig zuurstof in rust en tijdens lichte inspanning. Deze kennis zal helpen bij het interpreteren van toekomstige bevindingen bij patiënten met hart- of longziekten en kan bijdragen aan veiligere aanbevelingen voor lichamelijke activiteit op hoogte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefoonnummer: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Contact:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefoonnummer: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
-
Contact:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Onderonderzoeker:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alessandro Vella, Cand. PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Gediagnosticeerd en goed gecontroleerd bronchiaal astma
- 18-80 jaar (jongere leeftijdsgroep: 18-39,99 jaar / oudere leeftijdsgroep: 40-80 jaar)
- Alle geslachten en genders
- Wonen <800m en zonder hoogteblootstelling > 2500 m en > 24 uur in de afgelopen drie weken
Exclusiecriteria:
- <18, >80 jaar oud
- Elke andere gediagnosticeerde cardiopulmonale aandoening inclusief eerdere HAPE
- Andere klinisch significante ernstige gelijktijdige ziekten (bijv. nier-, leverdisfunctie, etc.)
- Onvermogen om de procedures van de studie te volgen vanwege taalproblemen, psychologische neurologische stoornissen of orthopedische aandoeningen
- Deelnemers die permanent >800m wonen en hoogteblootstelling > 2500 m en >24 uur in de afgelopen drie weken
- Zwangerschap: Deelnemers wordt gevraagd of ze zwanger zijn of niet, geen screening op niet-gedetecteerde zwangerschap
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Deelname aan andere studie met actieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm ABC (normobare normoxie - normobare hypoxie 2500m - normobare hypoxie 4000m)
De deelnemer ontvangt eerst normobare normoxie (A), daarna normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B) en vervolgens normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. vertegenwoordigt (C). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
|
Normobare hypoxie volgens 408m (controle/normobare normoxie), 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
|
|
Ander: Arm ACB (normobare normoxie - normobare hypoxie 4000m - normobare hypoxie 2500m)
De deelnemer krijgt eerst normobare normoxie (A), daarna normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. vertegenwoordigt (C), vervolgens normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
|
Normobare hypoxie volgens 408m (controle/normobare normoxie), 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
|
|
Ander: Arm BAC (normobare hypoxie 2500m - normobare normoxie - normobare hypoxie 4000m)
De deelnemer ontvangt eerst normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B), daarna normobare normoxie (A), vervolgens normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. vertegenwoordigt (C). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
|
Normobare hypoxie volgens 408m (controle/normobare normoxie), 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
|
|
Ander: Arm BCA (normobare hypoxie 2500m - normobare hypoxie 4000m - normobare normoxie)
De deelnemer ontvangt eerst normobare hypoxie gelijk aan 2500 m boven zeeniveau (B), dan normobare hypoxie die 4000 m boven zeeniveau vertegenwoordigt (C), dan normobare normoxie (A). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
|
Normobare hypoxie volgens 408m (controle/normobare normoxie), 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
|
|
Ander: Arm CAB (normobare hypoxie 4000m - normobare normoxie - normobare hypoxie 2500m)
De deelnemer krijgt eerst normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. vertegenwoordigt (C), dan normobare normoxie (A), dan normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B).
Conditie A vertegenwoordigt de controle.
|
Normobare hypoxie volgens 408m (controle/normobare normoxie), 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
|
|
Ander: Arm CBA (normobare hypoxie 4000m - normobare hypoxie 2500m - normobare normoxie)
De deelnemer ontvangt eerst normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. vertegenwoordigt (C), vervolgens normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B), en daarna normobare normoxie (A). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
|
Normobare hypoxie volgens 408m (controle/normobare normoxie), 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechterventrikel vrije wand strain
Tijdsspanne: Het zal één keer worden beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie drie keer: één keer na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Het primaire eindpunt wordt gedefinieerd als de rechter ventrikel vrije wand strain (RVFWS) van conditie normobare normoxie naar conditie 4000m voor groep 1 en van normobare normoxie naar conditie 2500m voor groep 2 in rust.
RVFWS wordt gemeten door speckle tracking strain analyse volgens de richtlijnen van de European Association of Cardiology.
Speckle tracking echocardiografie maakt het mogelijk om het rechter ventrikel volume en de werkelijke globale RV functie te beoordelen zonder afhankelijk te zijn van geometrische aannames en is een waardevol klinisch bedinstrument voor het beoordelen van myocardiale strain.
Tomtec software (Philipps) wordt gebruikt.
|
Het zal één keer worden beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie drie keer: één keer na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tricuspid annulaire vlak systolische excursie (TAPSE)
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie drie keer: Eén keer na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Verschillen in tricuspidale annulaire vlak systolische excursie (TAPSE) [cm] tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
|
Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie drie keer: Eén keer na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
|
Koppeling tussen rechter ventrikel en arterieel systeem
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal beoordeeld bij baseline in rust en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Verschillen in TAPSE/sPAP en RVFWS/sPAP tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten door echocardiografie, als een gevalideerde, niet-invasieve maat voor de rechterventrikel-arteriële koppeling.
|
Het wordt eenmaal beoordeeld bij baseline in rust en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
|
RV/PA
Tijdsspanne: Het zal eenmaal worden beoordeeld bij de start in rust en tijdens elke conditie driemaal: Eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Verschillen in RV/PA-verhouding tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten door echocardiografie volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
|
Het zal eenmaal worden beoordeeld bij de start in rust en tijdens elke conditie driemaal: Eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: Het zal eenmaal worden beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Verschillen in slagvolume op basis van de diameter van de linker ventrikel uitstroombaan en de snelheid-tijd-integraal over de aortaklep in de apicale 5-holte aanzicht of het apicale lange-as aanzicht [ml] tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten door speckle tracking strain analyse volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
|
Het zal eenmaal worden beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij de start en continu gemeten tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
|
Verschillen in hartslag [bpm] en HRV tussen de condities in rust en tijdens inspanning, continu gemeten gedurende de interventie met een elektrocardiogram aangesloten op een Alice pdx.
|
Het wordt beoordeeld bij de start en continu gemeten tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal bij aanvang en tijdens elke conditie zes keer gemeten: Vier keer tijdens de rustperiode (elke 15 min) en twee keer tijdens het fietsen met lage belasting.
|
Verschillen in bloeddruk tussen de condities in rust en tijdens inspanning, vier keer in rust en vier keer tijdens licht belast fietsen gemeten door een digitale bloeddrukmeter [mmHg] en continu gemeten door een PPG-gebaseerde polsmonitor (biobeat).
|
Het wordt eenmaal bij aanvang en tijdens elke conditie zes keer gemeten: Vier keer tijdens de rustperiode (elke 15 min) en twee keer tijdens het fietsen met lage belasting.
|
|
Borgschaal voor ervaren inspanning (CR10)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in elke conditie tweemaal: één keer aan het einde van de rustconditie en opnieuw aan het einde van de fietsoefening.
|
Verschillen in Borg Rating of Perceived Exertion Scale (CR10) tussen de condities in rust en tijdens inspanning.
Gemeten door een papier met de 10 categorieën te tonen en de deelnemer wijst naar de bijbehorende categorie die de huidige ademhalingsmoeilijkheid beschrijft.
|
Gemeten bij baseline en in elke conditie tweemaal: één keer aan het einde van de rustconditie en opnieuw aan het einde van de fietsoefening.
|
|
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Het zal bij aanvang worden beoordeeld en continu gemeten worden tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
|
Verschillen in zuurstofsaturatie [%] tussen de condities in rust en tijdens inspanning, continu gemeten gedurende de interventie door een aan een Alice pdx aangesloten oximeter.
|
Het zal bij aanvang worden beoordeeld en continu gemeten worden tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
|
|
Longweefseloxygenatie
Tijdsspanne: Het zal worden beoordeeld bij de start en continu gemeten worden tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
|
Verschillen in zuurstofvoorziening van longweefsel tussen de condities in rust en tijdens inspanning, beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) continu gemeten gedurende de interventie volgens onze SOP.
|
Het zal worden beoordeeld bij de start en continu gemeten worden tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
|
|
Hersenoxygenatie
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld op basislijn en continu gemeten gedurende het rustuur van 1 uur tijdens elke conditie, en tijdens de 10 minuten fietsen.
|
Verschillen in hersenoxygenatie tussen de condities in rust en tijdens inspanning, beoordeeld met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) continu gemeten gedurende de interventie volgens onze SOP.
|
Het wordt beoordeeld op basislijn en continu gemeten gedurende het rustuur van 1 uur tijdens elke conditie, en tijdens de 10 minuten fietsen.
|
|
Respiratoire inspanning
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang en continu gemeten tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
|
Verschillen in ademhalingsinspanning van de buik en borstkas met behulp van zRIP-riemen tussen de omstandigheden in rust en tijdens inspanning, aangesloten op een Alice pdx.
|
Het wordt beoordeeld bij aanvang en continu gemeten tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
|
|
Multiomics profielen
Tijdsspanne: Er wordt een bloedmonster afgenomen tijdens elke conditie na 1 uur rust.
|
Verschillen in multi-omics profielen tussen de condities in rust, beoordeeld met behulp van massaspectrometrie-analyse van bloedserum verzameld uit veneus bloed uit de V. antecubita, zullen worden geëvalueerd om de effecten van acute hypoxie en groepsspecifieke reacties te bepalen.
|
Er wordt een bloedmonster afgenomen tijdens elke conditie na 1 uur rust.
|
|
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Er wordt een bloedmonster afgenomen tijdens elke conditie na 1 uur rust.
|
Verschillen in arteriële bloedgasanalyse (ABGA) tussen de condities in rust, afgenomen via punctie van de A. radialis door een getrainde arts.
|
Er wordt een bloedmonster afgenomen tijdens elke conditie na 1 uur rust.
|
|
Rechter ventrikelgrootte
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal bij baseline in rust beoordeeld en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Verschillen in de grootte van de rechter ventrikel tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de European Association of Cardiology.
|
Het wordt eenmaal bij baseline in rust beoordeeld en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
|
End-diastolische diameter
Tijdsspanne: Het zal eenmaal bij aanvang en eenmaal tijdens elke conditie na de rustperiode worden beoordeeld.
|
Verschillen in eind-diastolische diameter tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
|
Het zal eenmaal bij aanvang en eenmaal tijdens elke conditie na de rustperiode worden beoordeeld.
|
|
Fractionele oppervlakteverandering
Tijdsspanne: Het zal eenmaal worden beoordeeld bij baseline in rust en tijdens elke conditie drie keer: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Verschillen in fractionele oppervlakteverandering tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
|
Het zal eenmaal worden beoordeeld bij baseline in rust en tijdens elke conditie drie keer: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
|
Maximale tricuspidalisregurgitatiesnelheid
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie driemaal: Eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
Verschillen in maximale tricuspidalisregurgitatiesnelheid tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
|
Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie driemaal: Eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
|
|
Pulmonale acceleratietijd
Tijdsspanne: Het zal eenmaal worden beoordeeld bij de uitgangswaarde en eenmaal tijdens elke conditie na de rustperiode.
|
Verschillen in pulmonale acceleratietijd tussen de omstandigheden in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
|
Het zal eenmaal worden beoordeeld bij de uitgangswaarde en eenmaal tijdens elke conditie na de rustperiode.
|
|
Diastolische dysfunctiegraad
Tijdsspanne: Het zal eenmaal bij aanvang en eenmaal tijdens elke conditie na de rustperiode worden beoordeeld.
|
Verschillen in diastolische dysfunctiegraad tussen de omstandigheden in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
|
Het zal eenmaal bij aanvang en eenmaal tijdens elke conditie na de rustperiode worden beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona Lichtblau, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIVER-Asthma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) zijn gepland om gedeeld te worden via een geschikte datarepository, zoals Zenodo.
Bijbehorende standaardwerkprocedures (SOP's) voor onze afdeling zijn momenteel in ontwikkeling.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .