Wpływ ostrej hipoksji na funkcję prawej komory serca w astmie. (RIVER-Asthma)
26 maja 2026 zaktualizowane przez: Mona Lichtblau
Wpływ ostrej hipoksji na funkcję prawej komory serca. Jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe.
Coraz więcej osób uprawia sport w górach, w tym osoby z chorobami serca lub płuc. Jednocześnie takie choroby stają się coraz powszechniejsze w Szwajcarii. Na dużej wysokości dostępne jest mniej tlenu, co obciąża organizm, szczególnie serce, które musi pompować krew przez płuca. Jak serce, zwłaszcza prawa komora, u osób z astmą reaguje na ten stres, wciąż nie jest dobrze poznane.
Dlatego to badanie analizuje, jak serce reaguje na symulowane wysokości 2500 m i 4000 m, zarówno w spoczynku, jak i podczas lekkiej aktywności fizycznej u pacjentów z astmą. Głównym celem jest ocena, jak zmienia się funkcja prawej komory w warunkach zmniejszonej dostępności tlenu.
Dodatkowo oceniane są parametry życiowe, zmiany w gazach krwi, poziom tlenu we krwi i tkankach oraz duszność. „Wysokość” jest symulowana za pomocą specjalnej mieszanki gazów, którą uczestnicy wdychają. Uczestnicy przechodzą trzy warunki wysokościowe (490, 2500 i 4000 m n.p.m.). Kolejność warunków wysokościowych jest przypisywana losowo.
Celem jest lepsze zrozumienie, jak prawa komora i inne parametry reagują na warunki niskiego poziomu tlenu oraz jak w przyszłości można lepiej wspierać dotkniętych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zajęcia na świeżym powietrzu w górach stają się coraz bardziej popularne. Na większych wysokościach powietrze zawiera mniej tlenu, co stanowi dodatkowe obciążenie dla organizmu, zwłaszcza dla serca. Prawa strona serca odgrywa kluczową rolę w pompowaniu krwi przez płuca i może potrzebować ciężej pracować, gdy poziom tlenu jest niski. Chociaż odpowiedź serca na długotrwałą ekspozycję na wysokość jest stosunkowo dobrze znana, znacznie mniej wiadomo o tym, jak serce reaguje na krótkotrwałą (ostrą) ekspozycję na niski poziom tlenu, szczególnie podczas lekkiej aktywności fizycznej i u osób z astmą.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, jak prawa komora reaguje na krótkotrwałą symulowaną ekspozycję na wysokość. Uczestnicy z astmą będą narażeni na różne poziomy tlenu odpowiadające wysokościom 490 m (blisko poziomu morza), 2500 m i 4000 m, zarówno w spoczynku, jak i podczas lekkiej jazdy na rowerze.
Głównym celem badania jest pomiar zmian w funkcji prawej komory, ocenianej za pomocą nieinwazyjnej techniki ultrasonografii serca zwanej echokardiografią śledzenia ziaren. Dodatkowo rejestrowane będą tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenu oraz objawy takie jak duszność i zmęczenie nóg.
Badanie jest przeprowadzane w jednym ośrodku i wykorzystuje randomizowany, podwójnie ślepy projekt krzyżowy, co oznacza, że każdy uczestnik przechodzi wszystkie warunki wysokościowe w losowej kolejności, a ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, która wysokość jest symulowana w danym momencie.
Uczestnicy Do badania zostaną włączeni tylko dorośli w wieku 18-80 lat ze zdiagnozowaną astmą oskrzelową. Uczestnicy muszą mieszkać poniżej 800 m n.p.m. i nie mogą być narażeni na wyższe wysokości przez ponad 24 godziny w ciągu trzech tygodni przed udziałem. Osoby z istotnymi innymi schorzeniami, ciążą, potrzebą długotrwałej tlenoterapii lub niemożnością przestrzegania procedur badania zostaną wykluczone.
Procedury badania
Każda wizyta w badaniu obejmuje:
- 1-godzinny okres odpoczynku
- Pomiar parametrów życiowych (tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenu)
- Ultrasonografię serca w spoczynku
- 10-minutowe ćwiczenie na rowerze o niskiej intensywności
- Powtórzoną ultrasonografię serca podczas i ocenę objawów po ćwiczeniu
- Warunki niskiego stężenia tlenu są tworzone za pomocą specjalnej mieszanki gazowej, którą uczestnicy oddychają przez maskę. Każdy warunek jest oddzielony co najmniej 2-godzinnym okresem wypłukania, aby zapewnić regenerację.
Wielkość i czas trwania badania Na podstawie obliczeń statystycznych zostanie zrekrutowanych 18 uczestników, aby umożliwić zrównoważoną alokację we wszystkich warunkach badania i uwzględnić potencjalne wycofania. Udział może odbywać się w ciągu dwóch do trzech dni, w zależności od preferowanego harmonogramu uczestnika. Dni mogą być rozłożone lub rozłożone na kilka tygodni, w zależności od indywidualnej dostępności.
Cel badania Celem tego badania jest poprawa zrozumienia, jak prawa strona serca reaguje na krótkotrwałą ekspozycję na niski poziom tlenu w spoczynku i podczas lekkiego wysiłku. Ta wiedza pomoże interpretować przyszłe wyniki u pacjentów z chorobami serca lub płuc i może przyczynić się do bezpieczniejszych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej na wysokości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Numer telefonu: +41 442552220
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carmen Wick, Cand. PhD
- Numer telefonu: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Kontakt:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Numer telefonu: +41 43 253 44 05
- E-mail: carmen.wick@usz.ch
-
Kontakt:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- E-mail: mona.lichtblau@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Pod-śledczy:
- Alessandro Vella, Cand. PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Zdiagnozowana i dobrze kontrolowana astma oskrzelowa
- 18-80 lat (grupa wiekowa młodsza: 18-39,99 lat / grupa wiekowa starsza: 40-80 lat)
- Wszystkie płcie i tożsamości płciowe
- Mieszkający <800 m n.p.m. i bez ekspozycji na wysokość > 2500 m n.p.m. przez > 24 godziny w ciągu ostatnich trzech tygodni
Kryteria wykluczenia:
- <18, >80 lat
- Każdy inny zdiagnozowany stan sercowo-płucny, w tym przebyty HAPE
- Inne klinicznie istotne ciężkie choroby współistniejące (np. dysfunkcja nerek, wątroby itp.)
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania z powodu problemów językowych, zaburzeń psychologicznych/neurologicznych lub zaburzeń ortopedycznych
- Uczestnicy stale mieszkający >800 m n.p.m. i z ekspozycją na wysokość > 2500 m n.p.m. przez >24 godziny w ciągu ostatnich trzech tygodni
- Ciaża: Uczestniczki zostaną zapytane o ciążę, nie przeprowadza się badań w kierunku nieujawnionej ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Udział w innym badaniu z aktywnym leczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa ABC (normobaria i normoksja - normobaria i hipoksja 2500 m n.p.m. - normobaria i hipoksja 4000 m n.p.m.)
Uczestnik otrzymuje najpierw normobaryczną normoksję (A), następnie normobaryczną hipoksję odpowiadającą 2500 m n.p.m. (B), a potem normobaryczną hipoksję odpowiadającą 4000 m n.p.m. (C).
Warunek A stanowi kontrolę.
|
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Ramie ACB (normobaria normoksja - normobaria hipoksja 4000m - normobaria hipoksja 2500m)
Uczestnik otrzymuje najpierw normobaryczną normoksję (A), następnie normobaryczną hipoksję odpowiadającą 4000 m n.p.m. (C), a potem normobaryczną hipoksję równą 2500 m n.p.m. (B).
Warunek A stanowi kontrolę.
|
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Ramię BAC (normobaryczna hipoksja 2500m - normobaryczna normoksja - normobaryczna hipoksja 4000m)
Uczestnik otrzymuje najpierw normobaryczną hipoksję odpowiadającą 2500 m n.p.m.
(B), następnie normobaryczną normoksję (A), a potem normobaryczną hipoksję odpowiadającą 4000 m n.p.m.
(C).
Warunek A reprezentuje kontrolę.
|
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Ramię BCA (hipoksja normobaryczna 2500m - hipoksja normobaryczna 4000m - normoksja normobaryczna)
Uczestnik otrzymuje najpierw hipoksję normobaryczną odpowiadającą 2500 m n.p.m.
(B), następnie hipoksję normobaryczną odpowiadającą 4000 m n.p.m.
(C), a następnie normoksję normobaryczną (A).
Warunek A reprezentuje kontrolę.
|
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Arm CAB (normobaryczna hipoksja 4000 m - normobaryczna normoksja - normobaryczna hipoksja 2500 m)
Uczestnik otrzymuje najpierw normobaryczną hipoksję odpowiadającą 4000 m n.p.m.
(C), następnie normobaryczną normoksję (A), a następnie normobaryczną hipoksję odpowiadającą 2500 m n.p.m.
(B).
Warunek A stanowi kontrolę.
|
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa CBA (hipoksja normobaryczna 4000m - hipoksja normobaryczna 2500m - normoksja normobaryczna)
Uczestnik otrzymuje najpierw hipoksję normobaryczną odpowiadającą 4000 m n.p.m.
(C), następnie hipoksję normobaryczną równą 2500 m n.p.m.
(B), a następnie normoksję normobaryczną (A).
Warunek A reprezentuje kontrolę.
|
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkształcenie wolnej ściany prawej komory
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego warunku trzy razy: Raz po 1 godzinie w konkretnym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 watów.
|
Punkt końcowy badania definiuje się jako odkształcenie wolnej ściany prawej komory (RVFWS) od stanu normobarycznej normoksji do stanu 4000 m dla grupy 1 oraz od normobarycznej normoksji do stanu 2500 m dla grupy 2 w spoczynku.
RVFWS będzie mierzone za pomocą analizy odkształcenia metodą śledzenia ziaren zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Echokardiografia z śledzeniem ziaren pozwala ocenić objętość prawej komory i prawdziwą globalną funkcję RV bez polegania na założeniach geometrycznych i jest cennym narzędziem klinicznym przy łóżku pacjenta do oceny odkształcenia mięśnia sercowego.
Zostanie wykorzystane oprogramowanie Tomtec (Philipps).
|
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego warunku trzy razy: Raz po 1 godzinie w konkretnym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 watów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe przesunięcie płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej (TAPSE)
Ramy czasowe: Będzie oceniana jeden raz na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzy razy: Raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 30 W oraz podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 60 W.
|
Różnice w skurczowym przesunięciu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) [cm] między stanami spoczynku i podczas wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Będzie oceniana jeden raz na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzy razy: Raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 30 W oraz podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 60 W.
|
|
Sprzężenie komory prawej z układem tętniczym
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzy razy: raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Wat oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Wat.
|
Różnice w TAPSE/sPAP i RVFWS/sPAP między warunkami spoczynkowymi i podczas wysiłku, mierzone echokardiograficznie, jako zatwierdzona, nieinwazyjna miara sprzężenia prawej komory serca z układem tętniczym.
|
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzy razy: raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Wat oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Wat.
|
|
RV/PA
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz trzykrotnie podczas każdego warunku: Raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5-minutowej jazdy na cykloergometrze z obciążeniem 30 watów oraz podczas 5-minutowej jazdy z obciążeniem 60 watów.
|
Różnice w stosunku RV/PA między warunkami spoczynkowymi i podczas wysiłku, mierzone echokardiograficznie zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz trzykrotnie podczas każdego warunku: Raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5-minutowej jazdy na cykloergometrze z obciążeniem 30 watów oraz podczas 5-minutowej jazdy z obciążeniem 60 watów.
|
|
Objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego z warunków trzykrotnie: raz po 1 godzinie w danym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Wat i podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Wat.
|
Różnice w objętości wyrzutowej oparte na średnicy drogi odpływu lewej komory oraz całce prędkości-czasu nad zastawką aortalną w projekcji koniuszkowej 5-jamowej lub projekcji koniuszkowej osi długiej [ml] między warunkami spoczynkowymi i wysiłkowymi, mierzone za pomocą analizy odkształcenia śledzenia plamek zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego z warunków trzykrotnie: raz po 1 godzinie w danym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Wat i podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Wat.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania i stale mierzone w trakcie każdego etapu (1-godzinny okres spoczynku oraz podczas 10-minutowej jazdy na rowerze).
|
Różnice w częstości akcji serca [uderzenia na minutę] i HRV między warunkami w spoczynku i podczas wysiłku, mierzone w sposób ciągły w trakcie interwencji za pomocą elektrokardiogramu podłączonego do urządzenia Alice pdx.
|
Będzie oceniane na początku badania i stale mierzone w trakcie każdego etapu (1-godzinny okres spoczynku oraz podczas 10-minutowej jazdy na rowerze).
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Będzie mierzona raz na początku oraz sześciokrotnie w trakcie każdego stanu: Czterokrotnie w okresie spoczynku (co 15 min) i dwukrotnie podczas jazdy na rowerze z niskim obciążeniem.
|
Różnice w ciśnieniu krwi między stanami spoczynku i wysiłku, mierzone cyfrowym sfigmomanometrem cztery razy w spoczynku i cztery razy podczas jazdy na rowerze z małym obciążeniem [mmHg] oraz ciągle mierzone za pomocą nadgarstkowego monitora opartego na PPG (biobeat).
|
Będzie mierzona raz na początku oraz sześciokrotnie w trakcie każdego stanu: Czterokrotnie w okresie spoczynku (co 15 min) i dwukrotnie podczas jazdy na rowerze z niskim obciążeniem.
|
|
Borgowska Skala Subiektywnego Wysiłku (CR10)
Ramy czasowe: Mierzono na początku i w każdym warunku dwukrotnie: Raz na końcu warunku spoczynkowego i ponownie na końcu ćwiczenia na rowerze stacjonarnym.
|
Różnice w skali Borga oceny subiektywnego wysiłku (CR10) między warunkami spoczynku i podczas ćwiczeń.
Mierzone poprzez pokazanie kartki z 10 kategoriami, a uczestnik wskazuje odpowiednią kategorię, która opisuje aktualne trudności w oddychaniu.
|
Mierzono na początku i w każdym warunku dwukrotnie: Raz na końcu warunku spoczynkowego i ponownie na końcu ćwiczenia na rowerze stacjonarnym.
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania i stale mierzone podczas każdego warunku (1 godzina odpoczynku i podczas 10 minut jazdy na rowerze).
|
Różnice w saturacji tlenu [%] pomiędzy warunkami spoczynku i wysiłku, mierzone w sposób ciągły podczas interwencji za pomocą oksymetru podłączonego do urządzenia Alice pdx.
|
Będzie oceniane na początku badania i stale mierzone podczas każdego warunku (1 godzina odpoczynku i podczas 10 minut jazdy na rowerze).
|
|
Utlenowanie tkanki płucnej
Ramy czasowe: Będzie oceniana na początku badania i stale mierzona podczas każdego etapu (1-godzinny okres spoczynku i podczas 10 minut jazdy na rowerze).
|
Różnice w utlenowaniu tkanki płucnej między warunkami spoczynku i wysiłku, oceniane za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) mierzonej w sposób ciągły w trakcie interwencji zgodnie z naszą SOP.
|
Będzie oceniana na początku badania i stale mierzona podczas każdego etapu (1-godzinny okres spoczynku i podczas 10 minut jazdy na rowerze).
|
|
Utlenowanie mózgu
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku oraz mierzony w sposób ciągły podczas 1-godzinnego okresu odpoczynku w każdym warunku oraz podczas 10-minutowej jazdy na rowerze.
|
Różnice w utlenowaniu mózgu między warunkami spoczynku i wysiłku, oceniane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), mierzonej w sposób ciągły podczas interwencji zgodnie z naszą SOP.
|
Będzie oceniany na początku oraz mierzony w sposób ciągły podczas 1-godzinnego okresu odpoczynku w każdym warunku oraz podczas 10-minutowej jazdy na rowerze.
|
|
Wysiłek oddechowy
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku i stale mierzone podczas każdego etapu (1-godzinny okres odpoczynku i podczas 10-minutowej jazdy na rowerze).
|
Różnice w wysiłku oddechowym brzucha i klatki piersiowej przy użyciu pasów zRIP pomiędzy warunkami spoczynku i podczas ćwiczeń podłączonych do urządzenia Alice pdx.
|
Będzie oceniane na początku i stale mierzone podczas każdego etapu (1-godzinny okres odpoczynku i podczas 10-minutowej jazdy na rowerze).
|
|
Profile multiomikowe
Ramy czasowe: Próbka krwi zostanie pobrana w każdym warunku po 1 godzinie odpoczynku.
|
Różnice w profilach wieloomicznych między warunkami w spoczynku, oceniane za pomocą analizy spektrometrii mas surowicy krwi pobranej z krwi żylnej z żyły odłokciowej, zostaną ocenione w celu określenia wpływu ostrej hipoksji i reakcji specyficznych dla grupy.
|
Próbka krwi zostanie pobrana w każdym warunku po 1 godzinie odpoczynku.
|
|
Analiza gazometryczna krwi tętniczej
Ramy czasowe: Próbka krwi zostanie pobrana podczas każdego stanu po 1 godzinie odpoczynku.
|
Różnice w gazometrii krwi tętniczej (ABGA) pomiędzy warunkami spoczynkowymi, pobranej poprzez nakłucie A. radialis przez przeszkolonego lekarza.
|
Próbka krwi zostanie pobrana podczas każdego stanu po 1 godzinie odpoczynku.
|
|
Wielkość prawej komory
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego z warunków trzykrotnie: raz po 1 godzinie w danym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Watów.
|
Różnice w wielkości prawej komory serca między stanami spoczynku i wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego z warunków trzykrotnie: raz po 1 godzinie w danym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Watów.
|
|
Średnica końcoworozkurczowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku badania oraz jednorazowo w każdym warunku po okresie odpoczynku.
|
Różnice w średnicy końcowo-rozkurczowej między stanami spoczynku i podczas wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku badania oraz jednorazowo w każdym warunku po okresie odpoczynku.
|
|
Zmiana ułamkowej powierzchni
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku i podczas każdego warunku trzykrotnie: Raz po 1 godzinie w konkretnym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 30 watów i podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 60 watów.
|
Różnice w ułamkowej zmianie powierzchni między warunkami spoczynku a wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku i podczas każdego warunku trzykrotnie: Raz po 1 godzinie w konkretnym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 30 watów i podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 60 watów.
|
|
Maksymalna prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzykrotnie: raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Watów.
|
Różnice w maksymalnej prędkości niedomykalności zastawki trójdzielnej między warunkami spoczynkowymi a wysiłkowymi, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzykrotnie: raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Watów.
|
|
Czas przyspieszenia płucnego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku badania oraz jednorazowo podczas każdego z warunków po okresie odpoczynku.
|
Różnice w czasie przyspieszenia płucnego między warunkami spoczynkowymi a wysiłkowymi, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku badania oraz jednorazowo podczas każdego z warunków po okresie odpoczynku.
|
|
Stopień dysfunkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Będzie oceniane raz na początku i raz w trakcie każdego warunku po okresie odpoczynku.
|
Różnice w stopniu dysfunkcji rozkurczowej między warunkami spoczynkowymi a wysiłkowymi, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
|
Będzie oceniane raz na początku i raz w trakcie każdego warunku po okresie odpoczynku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Lichtblau, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIVER-Asthma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Anonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) są planowane do udostępnienia za pośrednictwem odpowiedniego repozytorium danych, takiego jak Zenodo.
Odpowiednie standardowe procedury operacyjne (SOP) dla naszego działu są obecnie w trakcie opracowywania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .