Effekten av akutt hypoksi på høyre ventrikkelfunksjon ved astma. (RIVER-Asthma)
26. mai 2026 oppdatert av: Mona Lichtblau
Effekten av akutt hypoksi på høyre ventrikkelfunksjon. En enkelt-senter, dobbelt-blind, randomisert kontrollert kryss-over studie.
Flere og flere mennesker driver med idrett i fjellene, inkludert personer med hjerte- eller lungesykdommer. Samtidig blir slike sykdommer mer vanlige i Sveits. I stor høyde er det mindre oksygen tilgjengelig, noe som legger press på kroppen - spesielt på hjertet, som må pumpe blod gjennom lungene. Hvordan hjertet, spesielt høyre ventrikkel, hos mennesker med astma reagerer på dette presset er fortsatt ikke godt forstått.
Derfor undersøker denne studien hvordan hjertet reagerer på simulerte høyder på 2 500 m og 4 000 m, både i hvile og under lett fysisk aktivitet hos pasienter med astma. Hovedmålet er å vurdere hvordan høyre ventrikkels funksjon endrer seg under forhold med redusert oksygentilgjengelighet.
I tillegg vurderes vitale tegn, endringer i blodgasser, oksygennivåer i blod og vev og kortpustethet. "Høyden" simuleres ved hjelp av en spesiell gassblanding som deltakerne inhalerer. Deltakerne gjennomgår tre høydeforhold (490, 2 500 og 4 000 m over havet). Rekkefølgen på høydeforholdene tildeles tilfeldig.
Målet er å bedre forstå hvordan høyre ventrikkel og andre parametere reagerer på lavoksygenforhold og hvordan berørte pasienter kan bli bedre støttet i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uteaktiviteter i fjellet blir stadig mer populære. I høyere høyder inneholder luften mindre oksygen, noe som legger ekstra press på kroppen – spesielt på hjertet. Hjertets høyre side spiller en nøkkelrolle i å pumpe blod gjennom lungene og kan måtte arbeide hardere når oksygennivået er lavt. Mens hjertets respons på langvarig høydeeksponering er relativt godt kjent, er det mye mindre forstått om hvordan hjertet reagerer på kortvarig (akutt) eksponering for lavt oksygen, spesielt under lett fysisk aktivitet og hos personer med astma.
Denne studien har som mål å bedre forstå hvordan høyre hjertekammer reagerer på kortvarig simulert høydeeksponering. Deltakere med astma vil bli eksponert for forskjellige oksygennivåer som tilsvarer høyder på 490 m (nær havnivå), 2 500 m og 4 000 m, både i hvile og under lett sykkeleksersis.
Hovedfokuset i studien er å måle endringer i høyre hjertekammers funksjon, vurdert ved hjelp av en ikke-invasiv hjerteultralydteknikk kalt speckle-tracking ekkokardiografi. I tillegg vil hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og symptomer som kortpustethet og benslitasje bli registrert.
Studien gjennomføres på et enkelt senter og bruker et randomisert, dobbeltblindet, kryss-over-design, noe som betyr at hver deltaker gjennomgår alle høydeforholdene i en tilfeldig rekkefølge, og verken deltakerne eller forskerne vet hvilken høyde som simuleres til enhver tid.
Deltakere Kun voksne i alderen 18–80 år med diagnostisert astma bronchiale vil bli inkludert. Deltakerne må bo under 800 m over havet og må ikke ha vært eksponert for høyere høyder i mer enn 24 timer i de tre ukene før deltakelsen. Personer med betydelige andre medisinske tilstander, graviditet, behov for langtidsoksygenterapi eller manglende evne til å følge studieprosedyrene vil bli ekskludert.
Studieprosedyrer
Hvert studiebesøk inkluderer:
- 1 times hvilperiode
- Måling av vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning)
- Hjerteultralyd i hvile
- En 10-minutters lettintensiv sykkeleksersis
- Gjentatt hjerteultralyd under og symptomvurdering etter trening
- Lavoksygenforhold skapes ved hjelp av en spesiell gassblanding som deltakerne puster gjennom en maske. Hvert forhold er atskilt med minst 2 timers utvaskingsperiode for å sikre restitusjon.
Studiestørrelse og varighet Basert på statistiske beregninger vil 18 deltakere rekrutteres for å tillate balansert tilordning over alle studieforholdene og for å ta hensyn til mulige frafall. Deltakelsen kan finne sted over to til tre dager, avhengig av deltakerens foretrukne timeplan. Dagene kan spres eller fordeles over flere uker, avhengig av individuell tilgjengelighet.
Studiens mål Målet med denne studien er å forbedre forståelsen av hvordan høyre side av hjertet reagerer på kortvarig lavoksygeneksponering i hvile og under lett trening. Denne kunnskapen vil hjelpe til med å tolke fremtidige funn hos pasienter med hjerte- eller lungesykdom og kan bidra til sikrere anbefalinger for fysisk aktivitet i høyde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 442552220
- E-post: mona.lichtblau@usz.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefonnummer: +41 43 253 44 05
- E-post: carmen.wick@usz.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Telefonnummer: +41 43 253 44 05
- E-post: carmen.wick@usz.ch
-
Ta kontakt med:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- E-post: mona.lichtblau@usz.ch
-
Hovedetterforsker:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Underetterforsker:
- Alessandro Vella, Cand. PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Diagnostisert og godt kontrollert bronkial astma
- 18-80 år (aldersgruppe ung: 18-39,99 år / aldersgruppe eldre: 40-80 år)
- Alle kjønn og kjønnsidentiteter
- Bor <800m og uten høydeeksponering > 2500 m og > 24t i løpet av de siste tre ukene
Eksklusjonskriterier:
- <18, >80 år gammel
- Eventuelle andre diagnostiserte kardiopulmonale tilstander inkludert tidligere HAPE
- Andre klinisk signifikante alvorlige samtidige sykdommer (f.eks. nyresvikt, leversvikt, etc.)
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer på grunn av språkproblemer, psykologiske/nevrologiske lidelser eller ortopediske lidelser
- Deltakere som permanent bor >800m og har hatt høydeeksponering > 2500 m og >24t i løpet av de siste tre ukene
- Graviditet: Deltakere vil bli spurt om de er gravide eller ikke, ingen screening for uoppdaget graviditet
- Ammede kvinner
- Deltakelse i annen studie med aktiv behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm ABC (normobarisk normoksi - normobarisk hypoksi 2500m - normobarisk hypoksi 4000m)
Deltakeren mottar først normobarisk normoksi (A), deretter normobarisk hypoksi tilsvarende 2500 m.o.h. (B), deretter normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h. (C). Tilstand A representerer kontrollen.
|
Normobarisk hypoksi i henhold til 408 m (kontroll/normobarisk normoksi), 2500 m og 4000 m over havet i hvile i 1 time og ved lavintensitets sykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
|
|
Annen: Arm ACB (normobarisk normoksi - normobarisk hypoksi 4000m - normobarisk hypoksi 2500m)
Deltakeren mottar først normobarisk normoksi (A), deretter normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h. (C), deretter normobarisk hypoksi lik 2500 m.o.h. (B). Tilstand A representerer kontrollen.
|
Normobarisk hypoksi i henhold til 408 m (kontroll/normobarisk normoksi), 2500 m og 4000 m over havet i hvile i 1 time og ved lavintensitets sykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
|
|
Annen: Arm BAC (normobarisk hypoksi 2500m - normobarisk normoksi - normobarisk hypoksi 4000m)
Deltakeren mottar først normobarisk hypoksi tilsvarende 2500 m.o.h.
(B), deretter normobarisk normoksi (A), deretter normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h.
(C).
Tilstand A representerer kontrollen.
|
Normobarisk hypoksi i henhold til 408 m (kontroll/normobarisk normoksi), 2500 m og 4000 m over havet i hvile i 1 time og ved lavintensitets sykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
|
|
Annen: Arm BCA (normobarisk hypoxia 2500m - normobarisk hypoxia 4000m - normobarisk normoxia)
Deltakeren mottar først normobarisk hypoksi tilsvarende 2500 m.o.h.
(B), deretter normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h.
(C), deretter normobarisk normoksi (A).
Tilstand A representerer kontrollen.
|
Normobarisk hypoksi i henhold til 408 m (kontroll/normobarisk normoksi), 2500 m og 4000 m over havet i hvile i 1 time og ved lavintensitets sykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
|
|
Annen: Arm CAB (normobarisk hypoksi 4000m - normobarisk normoksi - normobarisk hypoksi 2500m)
Deltakeren mottar først normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h. (C), deretter normobarisk normoksi (A), og deretter normobarisk hypoksi lik 2500 m.o.h. (B). Tilstand A representerer kontrollen.
|
Normobarisk hypoksi i henhold til 408 m (kontroll/normobarisk normoksi), 2500 m og 4000 m over havet i hvile i 1 time og ved lavintensitets sykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
|
|
Annen: Arm CBA (normobarisk hypoksi 4000m - normobarisk hypoksi 2500m - normobarisk normoksi)
Deltakeren mottar først normobarisk hypoksi som representerer 4000 moh.
(C), deretter normobarisk hypoksi lik 2500 moh.
(B), og deretter normobarisk normoksi (A).
Tilstand A representerer kontrollen.
|
Normobarisk hypoksi i henhold til 408 m (kontroll/normobarisk normoksi), 2500 m og 4000 m over havet i hvile i 1 time og ved lavintensitets sykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fri veggstamme i høyre ventrikkel
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
Primært endepunkt er definert som fri veggstamning i høyre ventrikkel (RVFWS) fra tilstanden normobarisk normoksi til tilstanden 4000m for gruppe 1 og fra normobarisk normoksi til tilstanden 2500m for gruppe 2 i hvile.
RVFWS vil bli målt ved flekkfølging stamningsanalyse i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Flekkfølging ekkokardiografi muliggjør vurdering av høyre ventrikkelvolum og ekte global RV-funksjon uten å stole på geometriske antagelser og er et verdifullt klinisk sengekantverktøy for å vurdere myokardstamning.
Tomtec-programvare (Philipps) vil bli brukt.
|
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tricuspid annulusplanets systoliske ekskursjon (TAPSE)
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
Forskjeller i tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) [cm] mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
|
Høyre ventrikkel–arteriell kobling
Tidsramme: Det vil bli vurdert en gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
Forskjeller i TAPSE/sPAP og RVFWS/sPAP mellom tilstandene i hvile og under trening, målt ved ekkokardiografi, som en valideret, ikke-invasiv måling av høyre ventrikulær-arteriell kobling.
|
Det vil bli vurdert en gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
|
RV/PA
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt-sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt-sykling.
|
Forskjeller i RV/PA-forholdet mellom tilstandene i hvile og under trening, målt ved ekokardiografi i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt-sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt-sykling.
|
|
Slagvolum
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
Forskjeller i slagvolum basert på diameteren til utstrømningsveien fra venstre ventrikkel og hastighetstidsintegralet over aortaklaffen i apikal 5-kammersyn eller apikalt langsaksesyn [ml] mellom tilstandene i hvile og under trening, målt med spekkelsporingsstrekkanalyse i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 time hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
|
Forskjeller i hjertefrekvens [slag per minutt] og HRV mellom tilstandene i hvile og under trening, kontinuerlig målt gjennom intervensjonen ved elektrokardiogram koblet til en Alice pdx.
|
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 time hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt ved utgangspunktet én gang og under hver tilstand seks ganger: Fire ganger under hvileperioden (hvert 15. minutt) og to ganger under lett sykkeltrening.
|
Forskjeller i blodtrykk mellom tilstandene i hvile og under trening, målt med en digital blodtrykksmåler fire ganger i hvile og fire ganger under lavbelastet sykling [mmHg] og kontinuerlig målt med en PPG-basert håndleddsmonitor (biobeat).
|
Det vil bli målt ved utgangspunktet én gang og under hver tilstand seks ganger: Fire ganger under hvileperioden (hvert 15. minutt) og to ganger under lett sykkeltrening.
|
|
Borg-skala for opplevd anstrengelse (CR10)
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet og i hver tilstand to ganger: En gang ved slutten av hviletilstanden og igjen ved slutten av sykkeløvelsen.
|
Forskjeller i Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (CR10) mellom tilstandene i hvile og under trening.
Målt ved å vise et papir med de 10 kategoriene og deltakeren peker på den aktuelle kategorien som beskriver den nåværende pustevansken.
|
Målt ved utgangspunktet og i hver tilstand to ganger: En gang ved slutten av hviletilstanden og igjen ved slutten av sykkeløvelsen.
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
|
Forskjeller i oksygenmetning [%] mellom tilstandene i hvile og under trening, kontinuerlig målt gjennom intervensjonen av et oksymeter koblet til en Alice pdx.
|
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
|
|
Oksygenering av lungevev
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 time hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
|
Forskjeller i oksygenering av lungvev mellom tilstandene i hvile og under trening, vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kontinuerlig målt gjennom intervensjonen i henhold til vår SOP.
|
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 time hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
|
|
Hjernens oksygenering
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt i løpet av den 1 timers hvileperioden under hver tilstand, og under de 10 minutters sykling.
|
Forskjeller i hjernens oksygenering mellom tilstandene i hvile og under trening, vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kontinuerlig målt gjennom intervensjonen i henhold til vår SOP.
|
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt i løpet av den 1 timers hvileperioden under hver tilstand, og under de 10 minutters sykling.
|
|
Respirasjonsinnsats
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
|
Forskjeller i respiratorisk innsats i abdomen og thorax ved bruk av zRIP-belter mellom tilstandene i hvile og under trening koblet til en Alice pdx.
|
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
|
|
Multiomiske profiler
Tidsramme: Et blodprøve vil bli tatt under hver tilstand etter 1 times hvile.
|
Forskjeller i multiomik-profiler mellom tilstandene i hvile, vurdert ved bruk av massespektrometrianalyse av blodserum samlet fra venøst blod fra V. antecubita, vil bli evaluert for å fastslå effektene av akutt hypoksi og gruppespesifikke responser.
|
Et blodprøve vil bli tatt under hver tilstand etter 1 times hvile.
|
|
Analyse av arterielle blodgasser
Tidsramme: Et blodprøve vil bli tatt under hver tilstand etter 1 times hvile.
|
Forskjeller i arteriell blodgassanalyse (ABGA) mellom tilstandene i hvile, innsamlet gjennom punktering av A. radialis av en faglig kyndig lege.
|
Et blodprøve vil bli tatt under hver tilstand etter 1 times hvile.
|
|
Størrelse på høyre ventrikkel
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
Forskjeller i størrelsen på høyre ventrikel mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
|
Endediastolisk diameter
Tidsramme: Det vil bli vurdert en gang ved utgangspunktet og en gang under hver tilstand etter hvileperioden.
|
Forskjeller i endediastolisk diameter mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert en gang ved utgangspunktet og en gang under hver tilstand etter hvileperioden.
|
|
Fraksjonell arealendring
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
Forskjeller i fraksjonell arealendring mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
|
Maksimal hastighet for trikuspidal regurgitasjon
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
Forskjeller i maksimal trikuspidalregurgitasjonshastighet mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
|
|
Pulmonal akselerasjonstid
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline og én gang under hver tilstand etter hvileperioden.
|
Forskjeller i pulmonal akselerasjonstid mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert én gang ved baseline og én gang under hver tilstand etter hvileperioden.
|
|
Diastolisk dysfunksjonsgrad
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline og én gang under hver tilstand etter hvileperioden.
|
Forskjeller i grad av diastolisk dysfunksjon mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
|
Det vil bli vurdert én gang ved baseline og én gang under hver tilstand etter hvileperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Lichtblau, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIVER-Asthma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) er planlagt delt via et passende datalager, for eksempel Zenodo.
Tilsvarende standard driftsprosedyrer (SOP) for vår avdeling er for tiden under utvikling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .