- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07481344
SunBeast: Ultramaratonjuoksijoiden UV-suojaavien käyttäytymismallien ja koulutusinterventioiden arviointi
SunBeast: Ultravetäjien UV-suojakäyttäytymisen ja koulutusinterventioiden arviointi Western States Endurance Run -tapahtumassa
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä salattua allokointia. Interventio – joka koostuu kohdennetuista opetusmateriaaleista ja käyttäytymisen ohjauksista – toteutetaan kolmen kuukauden aikana ennen kilpailupäivää.
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien on täytettävä ennakkokysely ennen interventiota. Interventioryhmä suorittaa SunBeast Educational -moduulin kerran ja saa kuukausittaisia vahvistusviestejä kilpailupäivään saakka. SunBeast Educational -ohjelman moduuli koostuu 30 minuutin live-tapahtumasta, interaktiivisesta verkkokeskustelusta sekä infografiikoista/videoista ihosyövästä, UV-indeksin tietoisuudesta, aurinkovoidon käytöstä, suojavaatteista ja juoksuaikatauluista. Kontrolliryhmä saa sähköpostitse yleisen hyvinvointiesitteen. Yleinen hyvinvointiesite sisältää UV-suojatietoa, mutta siinä on myös muita yleisiä hyvinvointiaiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Yoder
- Puhelinnumero: 734-936-8051
- Sähköposti: yoderl@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Yoder
- Puhelinnumero: 734-936-8051
- Sähköposti: yoderl@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Scott McLean, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava 18-vuotias tai vanhempi
- 2026 rekisteröity WSER-juoksija
- Ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä suorittaa SunBeast Educational -moduulin kerran ja saa kuukausittaisia vahvistusviestejä kilpailupäivään saakka.
SunBeast Educational Program -moduuli koostuu 30-minuuttisesta suorasta, interaktiivisesta online-keskustelusta sekä infografiikoista/videoista ihosyövästä, UV-indeksitietoisuudesta, aurinkovoiteen käytöstä, suojavaatteista ja juoksun ajankohdasta.
|
koostuu 30 minuutin suorasta, vuorovaikutteisesta verkkokeskustelusta ja infografiikoista/videoista ihosyövästä, UV-indeksin tietoisuudesta, aurinkovoiteen käytöstä, suojavaatteista ja juoksunajoituksesta.
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmä saa yleisen hyvinvointibrošuurin sähköpostitse.
Yleinen hyvinvointibrošuuri sisältää UV-suojaustietoja, mutta siinä on myös muita yleisiä hyvinvointiaiheita.
|
yleinen hyvinvointiesite sähköpostitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset SEPI-pisteissä
Aikaikkuna: kilpailun aikana
|
Alempi SEPI-pisteet osoittavat pienempää riskikäyttäytymistä ja suurempaa aurinkosuojatoimenpiteiden käyttöä.
|
kilpailun aikana
|
|
Muutokset UV-suojan tiedoissa
Aikaikkuna: kilpailun aikana
|
ennalta ja jälkeen suoritetut tutkimukset auringonsuojelumenetelmistä käyttäen tietotutkimustamme.
|
kilpailun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Mclean, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2025.154
- HUM00286507 (Muu tunniste: University of Michigan)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .