- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07481344
SunBeast: Bewertung von UV-Schutzverhalten und Bildungsinterventionen unter Ultraläufern
SunBeast: Bewertung von UV-Schutzverhalten und Aufklärungsinterventionen bei Ultraläufern beim Western States Endurance Run
Die Teilnehmer werden mithilfe verdeckter Zuteilung nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Intervention – bestehend aus gezielten Bildungsmaterialien und Verhaltenshinweisen – wird in den drei Monaten vor dem Renntag durchgeführt.
Alle Studienteilnehmer müssen vor der Intervention die Umfrage vor dem Rennen ausfüllen. Die Interventionsgruppe wird das SunBeast-Bildungsmodul einmal absolvieren und monatliche Erinnerungsnachrichten bis zum Renntag erhalten. Das SunBeast-Bildungsprogramm-Modul besteht aus einer 30-minütigen Live-Online-Diskussion im interaktiven Format sowie Infografiken/Videos zu Hautkrebs, UV-Index-Bewusstsein, Sonnenschutzmittel-Verwendung, Schutzkleidung und Zeitpunkt der Läufe. Die Kontrollgruppe erhält per E-Mail eine allgemeine Broschüre zum Thema Wellness. Die allgemeine Wellness-Broschüre enthält UV-Schutzinformationen, behandelt aber auch andere allgemeine Wellness-Themen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lauren Yoder
- Telefonnummer: 734-936-8051
- E-Mail: yoderl@med.umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Kontakt:
- Lauren Yoder
- Telefonnummer: 734-936-8051
- E-Mail: yoderl@med.umich.edu
-
Hauptermittler:
- Scott McLean, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre oder älter sein
- 2026 registrierter WSER-Läufer
- Versteht Englisch
Ausschlusskriterien:
- Nicht zutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe wird das SunBeast-Bildungsmodul einmal absolvieren und monatliche Verstärkungsnachrichten erhalten, die bis zum Renntag führen.
Das SunBeast-Bildungsprogramm-Modul besteht aus einer 30-minütigen Live-Online-Diskussion mit Interaktion sowie Infografiken/Videos zu Hautkrebs, UV-Index-Bewusstsein, Sonnenschutzmittelverwendung, Schutzkleidung und Zeitpunkt der Läufe.
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besteht aus einer 30-minütigen Live-Online-Diskussion mit Interaktion und Infografiken/Videos zu Hautkrebs, UV-Index-Bewusstsein, Sonnenschutzmittel-Verwendung, Schutzkleidung und Laufzeitplanung.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält per E-Mail eine allgemeine Wellness-Broschüre.
Die allgemeine Wellness-Broschüre enthält UV-Schutz-Informationen, aber auch andere allgemeine Wellness-Themen.
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Allgemeine Wellness-Broschüre per E-Mail
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der SEPI-Werte
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Rennens
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Ein niedrigerer SEPI-Wert deutet auf ein geringeres Risikoverhalten und eine höhere Verwendung von Sonnenschutzmaßnahmen hin.
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zum Zeitpunkt des Rennens
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Veränderungen im Wissen über UV-Schutz
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Rennens
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Prä-Rennen- und Post-Rennen-Umfrage zu Sonnenschutzmethoden mithilfe unserer Wissensumfrage.
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zum Zeitpunkt des Rennens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Mclean, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2025.154
- HUM00286507 (Andere Kennung: University of Michigan)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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