Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttuneet nivelmekaniikat ja biologinen vaste osteoartroosista kärsivissä polvissa. (AMB-OK)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Muuttuneet Nivelmekaniikat ja Biologinen Vaste Nivelrikkokäyrissä. Tutkimus Potilailla, Jotka Saa Korjaavaa Hoitoa Polven Vääräasennosta.

Niveltulehdus (OA) on yleisin nivelten sairaus. Se ilmenee nivelruston etenevässä rappeutumisessa, uutena luun kasvuna ja usein nivelkalvon kudoksen lisääntymisenä, mikä johtaa kipuun ja niveltoiminnan heikkenemiseen ja lopulta vammautumiseen. Alaraajan vääränasento (varus- tai valguspolvet) tunnistetaan riskitekijäksi nivelten tulehduksen puhkeamiselle ja etenemiselle. Korkea sääriluun osteotomia (HTO) on kirurginen tekniikka, joka mahdollistaa kuormituksen siirtämisen vaikutusalueelta muille alueille, joilla on ehjä rusto. Samoin kuin HTO, tukiliivit kohdistavat alaraajan uudelleen ilman kirurgista toimenpidettä. Nämä korjaavat hoidot suositellaan nuorimmalle potilasryhmälle, koska ne mahdollistavat heidän pysymisen aktiivisina, toisin kuin kokonaisen polven tekonivel (TKR). Tähän päivään saakka tukiliivien ja HTO:n vaikutuksia rustonalaisen luun mikrorakenteeseen ja rustoon ei ole ymmärretty hyvin. Näiden näkökohtien tutkiminen hoidon epäonnistumisten paremman ymmärtämiseksi on yhä tärkeämpää, koska polven OA:n maailmanlaajuisen esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän väestön ikääntyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Niveltulehdus (OA) on yleisin niveltauti. Se ilmenee nivelruston asteittaisena rappeutumisena, uutena luun kasvuna ja usein nivelkalvon kudoksen lisääntymisenä, mikä johtaa kipuun ja niveltoiminnan heikkenemiseen, lopulta aiheuttaen vammautumista. 83 % OA-potilaista kärsii polvista, mikä rajoittaa fyysistä aktiivisuutta ja edistää sydän- ja verisuonitautien, lihavuuden ja diabeteksen kehittymistä. Alaraajojen väärä asento (varus- tai valguspolvet) tunnistetaan riskitekijöksi niveltaudin puhkeamiselle ja etenemiselle. Nämä alaraajojen väärät asennot vaikuttavat merkittävästi kuormituksen jakautumiseen polvinivelen nivelpinnalla, ja kuormituksen epätasapaino aiheuttaa eniten kuormitetun osan kulumisen aikaisemmin. Yläluun osteotomia (HTO) on kirurginen tekniikka, joka mahdollistaa kuormituksen siirtämisen vaikutusalueelta muille alueille, joilla on ehjä rusto. Kuten HTO, tukiliivit oikaisevat alaraajojen asennon ilman kirurgista toimenpidettä. Nämä korjaavat hoidot suositellaan nuorimmille potilasryhmille, koska ne mahdollistavat aktiivisuuden säilymisen, toisin kuin kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKR). Kuitenkin HTO:n pitkäaikaisuus vaihtelee 40–85 %:n välillä, ja tukiliivien pitkäaikaisen tehon todisteet ovat rajalliset. Epäonnistumisen syitä ei ymmärretä hyvin, mutta ne liittyvät todennäköisesti väärään korjaukseen, koska liiallinen korjaus voi johtaa epävakauteen, kun taas riittämätön korjaus ei välttämättä lievitä oireita, eikä kirjallisuudessa ole yksimielisyyttä optimaalisen korjausmäärän suhteen. Tähän päivään asti tukiliivien ja HTO:n vaikutuksia rustonalaisen luun mikrorakenteeseen ja rustoon ei ymmärretä hyvin. Näiden näkökohtien tutkiminen hoidon epäonnistumisten paremman ymmärtämiseksi on yhä tärkeämpää, koska polvien OA:n maailmanlaajuisen esiintyvyyden odotetaan kasvavan väestön ikääntymisen myötä.

Luun uudelleenmuodostus tapahtuu hoidoista johtuvan kuormitustilan suuren muutoksen seurauksena, mutta sen ajanjakso ja laajuus ovat tuntemattomia. Luun laatua arvioidaan tyypillisesti kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA), joka pystyy havaitsemaan 2D-muutoksia luun mineraalitiheydessä, mutta se ei sovellu alueellisten erojen mittaamiseen luun mikrorakenteessa. Korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen CT (HR-pQCT) on laajalti käytetty kuvantamistekniikka tutkimusyhteydessä. Se mahdollistaa 3D-mittaukset, ja on todistettu, että se voi mitata luun uudelleenmuodostusta tarkasti ranteessa. HR-pQCT:llä on kuitenkin alhainen kliininen sovellettavuus pitkän skannausajan ja pienen kentänäkymän vuoksi, mikä ei salli keskuskohtien, kuten polven, kuvantamista. Fotonilaskenta-CT (PCCT) on yksi uusimmista CT-tekniikan edistysaskeleista, jonka resoluutio on verrattavissa HR-pQCT:hen, mutta jolla on parempi kliininen sovellettavuus. On osoitettu, että PCCT soveltuu luun vaihtumisen havaitsemiseen samalla tavalla kuin HR-pQCT, mahdollistaen suoran mikrorakenteen karakterisoinnin polvessa.

Huolimatta laajoista in vitro- ja in vivo -tutkimuksista, on edelleen epäselvää, kuinka ruston koostumuksen ja rakenteen muutokset, joita tapahtuu ruston rappeutumisen aikana, vuorovaikuttavat. In silico -malli ruston rappeutumisen syy-yhteyksien tutkimiseksi on kehitetty, jossa paikallinen mekaaninen ympäristö vahingoittuneessa rustossa ohjaa ruston rappeutumista. Mallin ennusteet olivat hyvin yhteneväisiä aiemman kokeellisen havainnoinnin kanssa, mutta laajempi validaatio in vivo -datalla mahdollistaisi fysiologisempien olosuhteiden tutkimisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harry van Lenthe, Prof. Ir.
        • Alatutkija:
          • Hilde Vandenneucker, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistujalta tai heidän lailliselta edustajaltaan on hankittu ennen kaikkia seulontamenettelyjä.
  • Krooniset (varhaisen) polven nivelrikon oireet.
  • Alaraajan väärän linjauksen vuoksi ajoitettu HTO-leikkaukseen (riippumatta käytetystä HTO-tekniikasta (sivu- tai sisäkylki, sulkeva tai avautuva kiila)) tai kannikkahoidolle.
  • Seuranta UZ Leuvenissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkilliset nivelrikon oireiden puhkeaminen (aiempi polvivamma)
  • Raskaana olevat naiset
  • MRI-tarkistuslista puutteellinen tai epäonnistunut
  • Painoindeksi > 30
  • Heikentynyt näkö tai neurologinen tila, joka vaikuttaa koordinaatioon ja tasapainoon
  • Ikä <18 (alakaikista ei oteta mukaan tutkimukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea polven luun korjausleikkaus
Korkea tibiaosteotomia (HTO) on kirurginen menetelmä, jonka avulla kuormitus voidaan siirtää vaikutusalueelta muille alueille, joissa rusto on ehjä.
Tässä tutkimuksessa pyritään sisällyttämään 10 potilasta, jotka saavat HTO-leikkauksen.
Photon Counting CT (PCCT) on uusi kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa luun mikrorakenteen korkearesoluutioisen in vivo -kuvantamisen. Sillä on laaja kuvauskenttä ja lyhyt skannausaika verrattuna nykyiseen kultastandardiin luun mikrorakenteen kvantifioinnissa, High Resolution-peripheral CT (HR-pQCT) -menetelmään. PCCT-skannaukset suoritetaan ennen hoitoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Rustoa kuvataan tyypillisesti magneettikuvauksella sen korkean vedenpitoisuuden vuoksi. Eri magneettikuvaussekvenssit mahdollistavat ruston anatomisten ominaisuuksien, kuten tilavuuden ja paksuuden, mittaamisen sekä sen sisältämien aineiden (proteoglykaanit ja kollageeni) määrityksen. Magneettikuvaukset suoritetaan ennen hoitoa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua hoidosta.
Rasituksen siirtymä raajan uudelleenlinjauksen jälkeen mitataan myös. Kävelyanalyysiä (yhdistettynä liikuntaelimistön mallinnukseen) käytetään nivelten kosketusvoimien mittaamiseen ja polvinivelen geometria johdetaan PCCT- ja MRI-kuvauksista. Voimat ja geometria annetaan syötteenä polvinivelen äärellisen elementin (FE) mallille, joka laskee jännitysten ja venymien jakautumisen luussa ja rustossa. Kävelyanalyysi suoritetaan ennen hoitoa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Kokeellinen: Hammasraudat terapia
Hengittävät hoidot kohdistuvat alaraajaan, tämä korjaava hoito tapahtuu ilman leikkaushoitoa tarvetta. Tämä tutkimus pyrkii sisällyttämään 20 potilasta tähän hoitoryhmään.
Photon Counting CT (PCCT) on uusi kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa luun mikrorakenteen korkearesoluutioisen in vivo -kuvantamisen. Sillä on laaja kuvauskenttä ja lyhyt skannausaika verrattuna nykyiseen kultastandardiin luun mikrorakenteen kvantifioinnissa, High Resolution-peripheral CT (HR-pQCT) -menetelmään. PCCT-skannaukset suoritetaan ennen hoitoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Rustoa kuvataan tyypillisesti magneettikuvauksella sen korkean vedenpitoisuuden vuoksi. Eri magneettikuvaussekvenssit mahdollistavat ruston anatomisten ominaisuuksien, kuten tilavuuden ja paksuuden, mittaamisen sekä sen sisältämien aineiden (proteoglykaanit ja kollageeni) määrityksen. Magneettikuvaukset suoritetaan ennen hoitoa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua hoidosta.
Rasituksen siirtymä raajan uudelleenlinjauksen jälkeen mitataan myös. Kävelyanalyysiä (yhdistettynä liikuntaelimistön mallinnukseen) käytetään nivelten kosketusvoimien mittaamiseen ja polvinivelen geometria johdetaan PCCT- ja MRI-kuvauksista. Voimat ja geometria annetaan syötteenä polvinivelen äärellisen elementin (FE) mallille, joka laskee jännitysten ja venymien jakautumisen luussa ja rustossa. Kävelyanalyysi suoritetaan ennen hoitoa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston mikro­rakenteen kvantifiointi
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 24 kuukauden kohdalla
Trabekulaarista morfologiaa kuvataan luutilavuusosuudella (BV/TV), trabekulaaripaksuudella (Tb.Th), trabekulaarietäisyydellä (Tb.Sp) ja trabekulaarilukumäärällä (Tb.N).
Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 24 kuukauden kohdalla
Mekaaniset ominaisuudet nivelrikkoisilla polvilla
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta tutkimuksen päättymiseen 24 kuukauden kohdalla
PCCT-pohjainen äärellis-elementtimalli (FE-malli) rakennetaan arvioimaan luun lujuutta, jäykkyyttä ja näennäismoduulia simuloiden aksiaalista puristusta.
Osallistujien valinnasta tutkimuksen päättymiseen 24 kuukauden kohdalla
Kuorman siirron kvantifiointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 24 kuukauden kuluttua
FE-malli, joka simuloi polvinivelellä kävelyn aikana vaikuttavia voimia, rakennetaan, jolloin nämä voimat johdetaan kävelyanalyysistä.
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 24 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteoglykaanien määritys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 24 kuukauden kohdalla
Ruston proteoglykaanien pitoisuus määritetään käyttämällä erityistä MRI-sekvenssiä ennen hoitoa sekä 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen. Nämä mittaukset verrataan in silico -mallien ennusteisiin sopivuusanalyysin avulla.
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 24 kuukauden kohdalla
Kollageenin määritys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 24 kuukaudessa
Luuston ruston sisältönä kollageenin määrä mitataan käyttämällä erityistä MRI-sekvenssiä ennen hoitoa sekä 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Nämä mittaukset verrataan in silico -mallien ennusteeseen sopivuusanalyysin avulla.
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 24 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry van Lenthe, Prof. Ir., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa