Fyysisen harjoittelun vaikutukset edenneen sydämen vajaatoiminnan potilailla

Yleinen tavoite Arvioida, parantaako kuntoutusprotokolla toiminnallista tilaa ja liikuntakestävyyttä sydäntensiirtojonossa olevilla potilailla, jotka saavat laskimonsisäistä positiivista inotrooppista tukea ollessaan sairaalahoidossa kolmannen tason kardiologiasairaalassa São Paulon osavaltiossa, Brasiliassa.

edistynyt sydämen vajaatoiminta inotrooppituen alaisena.

Erityistavoitteet Kuvata sairaalahoidossa olevien edistyneen sydämen vajaatoiminnan potilaiden, jotka saavat laskimonsisäistä positiivista inotrooppista tukea, epidemiologinen profiili.

Arvioida hengityslihaskoulutuksen tehokkuutta edistyneen sydämen vajaatoiminnan potilailla, jotka ovat inotrooppituen alaisia.

Analysoida, vaikuttaako kuntoutusohjelma reisilihaksen paksuuteen ultraäänimittauksilla ja endoteliaalitoimintaan virtausvälitteisen laajenemisen arvioinneilla.

Arvioida, vaikuttaako kuntoutus elämänlaatuun ja hyvinvoinnin tunteeseen sairaalahoidossa olevilla sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka saavat inotrooppista tukea.

Menetelmät Tutkimuksen tyyppi Tämä on ei-satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuspaikka Tutkimus suoritetaan Dante Pazzanesen kardiologian instituutin sairaalapotilasosastolla, osoitteessa Avenida Doutor Dante Pazzanese 500, Vila Mariana, São Paulo, SP, Brasilia.

Tutkimukseen osallistujat Osallistujat ovat sydämen vajaatoiminnasta diagnosoidut potilaat, jotka ovat listattuina sydäntensiirtoon, saavat laskimonsisäistä positiivista inotrooppista tukea ja ovat sairaalahoidossa Dante Pazzanesen kardiologian instituutin sairaalapotilasosastolla. Kaikille osallistujille kerrotaan tutkimuksen tavoitteista ja suoritettavista toimenpiteistä. Ne, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen (Liite I). Hanke toimitetaan hyväksyttäväksi laitoksen tutkimuseettiselle toimikunnalle.

Osallistumiskriteerit Yli 18-vuotiaat potilaat, kummaltakin sukupuolelta Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, riippumatta etiologiasta Potilaat, jotka ovat sydäntensiirtojonossa ollessaan sairaalahoidossa laitoksessa Potilaat, jotka saavat laskimonsisäistä positiivista inotrooppista tukea, riippumatta annoksesta Potilaat, joilla on lääkärin määräys fysioterapiaan

Poissulkemiskriteerit Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen Potilaat, joilla on eteis- tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä, jotka aiheuttavat hemodynaamista epävakautta Potilaat, joilla on fyysisiä ja/tai kognitiivisia rajoituksia, jotka estävät fyysisten toimintojen suorittamisen Potilaat, jotka tarvitsevat ei-invasiivista hengitystukea liikunnan suorittamiseen

Otoskoko Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata 6 minuutin kävelytestin (6MWT) tuloksia ennen ja jälkeen interventio, käyttäen yksihaaraista suunnittelua. Nollahypoteesi olettaa, ettei ole eroa ennen ja jälkeen interventio. Vaihtoehtoinen hypoteesi testaa 20, 25 tai 30 metrin eroja mahdollisten otoskokojen laskemiseksi.

Analyysi ottaa huomioon ennen- ja jälkimittausten välisen riippuvuuden, jota edustaa korrelaatiokerroin 0.5. Keskihajonta perustuu Forestierin (2016) tutkimukseen, joka tunnisti arvon 42.4. Olettaen tyypin I virheen määräksi 5%, otoskokojen estimaatit lasketaan odotettujen erojen ja tilastollisen voiman mukaan, 22 potilasta

Datan keruu Tämän tutkimuksen data saadaan arviointilomakkeen kautta, joka sisältää epidemiologista dataa, toiminnallisia testejä kuten 6 minuutin kävelytestin (6MWT) ja istu-seisoi-testin (TSL1), sekä arviointeja kuten manovakuometriaa, dynamometriaa, bioimpedanssia ja DEMMI:tä (De Morton Mobility Index). Reisilihaksen paksuuden mittaukset suoritetaan ultraäänellä. Endoteliaalitoimintaa arvioidaan mittaamalla olkavaltimon laajenemista lyhyen etukäden iskemian jälkeen, myös ultraäänellä arvioituna.

Lisävälineisiin kuuluu Minnesota Living with Heart Failure -kysely elämänlaadun arviointiin, Feeling Scale mielihyvän mittaamiseen fyysisen aktiivisuuden aikana ja muokattu Borg-asteikko koetun rasituksen arviointiin. Lisäarviointina otetaan verinäyte oksidatiivisen stressin arviointia varten.

Datan keruuvälineet

Arviointilomake Seuraavat muuttujat kerätään:

Koko nimi Sairaalarekisterinumero Ikä (vuosina) Sukupuoli (nainen, mies, muu) Rotu/etnisyys (musta, ruskea, valkoinen, alkuperäiskansalainen, aasialainen) Uskonto Koulutustaso Komorbiditeetit (systeeminen arteriaalinen hypertensio - SAH, dyslipidemia - DLP, diabetes mellitus - DM, krooninen munuaissairaus - CKD, aivohalvaus - kanssa tai ilman seurauksia) Sydämen vajaatoiminnan etiologia Elämäntavat ja niiden taajuus (tupakointi, alkoholinkäyttö, fyysinen aktiivisuus ennen sairaalahoitoa) Paino (kg), pituus (m), painoindeksi (BMI kg/m²) Fyysisen tutkimuksen osat (syketaajuus, hengitystiheys, perifeerinen happikyllästys, verenpaine, muokattu Borg-asteikko) Käytetty inotrooppiannos

Sairaalahoitoa koskevat tiedot sisältävät:

Sairaalassaoloaika Hapertuksen käyttö ja kesto Invasiivisen ja/tai ei-invasiivisen mekaanisen hengitystuen tarve ja kesto Intra-aorttaisen pallopumpun (IABP) käyttö Laboratoriotestien arvot sairaalahoidon aikana (urea, kreatiniini, brain natriuretic peptide - BNP) Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ja keuhkovaltimonsystolinen paine (PASP) sisäänottolääkärintarkastuksen ekokardiografiasta Manometrian, kardiopulmonaalin liikuntatestauksen ja sydämen magneettikuvauksen tiedot, kun saatavilla

6 minuutin kävelytest (6MWT) Tätä submaksimaalista testiä käytetään toiminnallisen kapasiteetin arviointiin. Osallistujaa ohjaa fysioterapeutti, joka selittää menettelyn ja sen merkityksen kardiopulmonaalisille lopputuloksille (ATS Statement, 2002). Potilas kävelee 6 minuuttia yksikön 30 metrin käytävällä.

Seuraavat parametrit mitataan ennen, aikana ja jälkeen testin:

Verenpaine Syketaajuus Perifeerinen happikyllästys Koettu hengitysahdistus ja väsymys Borg-asteikolla (Cahalin et al., 1996)

Ensisijainen lopputulos on kävelty matka metreinä. Suorituksen arviointia varten ennustettu matka lasketaan Enright & Sherrill -yhtälöillä:

Miehet ja naiset

Suoritustasot luokitellaan seuraavasti:

Taso I: >450 metriä

Taso II: 300-450 metriä

Taso III: <300 metriä (ATS Statement, 2002)

Toiminnalliset ja fysiologiset arviointityökalut Yhden minuutin istu-seisoi-testi (TSL1): Tätä testiä käytetään toiminnallisen kapasiteetin arviointiin. Se sovitettiin Ozalevli et al. (2007) tutkimuksesta. Tutkijan signaalista osallistujan on seistävä ylös ja istuttava alas tuolille käyttämättä käsivarsiaan, toistaen liikkeen mahdollisimman turvallisesti ja nopeasti. Tavoitteena on suorittaa maksimimäärä toistoja minuutissa.

Manovakuometria: Tämä testi mittaa hengityslihasvoimaa maksimi-inspiraatiopaineen (MIP) ja maksimi-ekspiraatiopaineen (MEP) kautta, tulokset sovitettu sukupuolen ja iän mukaan. Arviointi suoritetaan potilaan istuessa, polvet 90°:ssa ja selkäranka pystyssä.

MIP:lle potilas ohjeistetaan hengittämään täysin ulos ja sitten suorittamaan jatkuva maksimi-inspiraatio.

MEP:lle potilas hengittää maksimaalisesti sisään ja sitten suorittaa jatkuvan maksimi-ekspiraation.

Suoritetaan vähintään kolme yritystä tai kunnes havaitaan mitatun arvon lasku. Korkein arvo valitaan ja verrataan viitearvoihin. Ennustetut arvot lasketaan Neder et al. (1999) yhtälöillä:

Miehet:

MIP = -0.80 × ikä + 155.3

MEP = -0.81 × ikä + 165.3

Naiset:

MIP = -0.49 × ikä + 110.4

MEP = -0.61 × ikä + 115.6

Tässä tutkimuksessa käytetty laite on Homedin Digital Manovacuometer MVD300-U.

Kädensoutuvoima (käsidynamometria): Kädensoutuvoima on isometrinen voiman mitta, joka sisältää voiman kohdistamista esineeseen. Sitä arvioidaan digitaalisella kädensoutudynamometrillä (Camry Digital Handgrip Dynamometer), joka kalibroidaan ennen jokaista testauskertaa tarkkuuden varmistamiseksi.

Testiä varten potilas istuu polvet 90°:ssa, selkäranka pystyssä, kädet tuettomina, olkapää adduktiossa ja neutraalissa rotaatiossa, kyynärpää 90°:ssa taivutettuna, etukäsi puolipronaatiossa ja ranteessa neutraalissa asennossa hallitsevalla kädellä. Ohjeiden jälkeen potilas kohdistaa voimaa 3 sekuntia. Suoritetaan kolme yritystä, ja lopullinen arvo on kolmen yrityksen keskiarvo.

Kehon koostumuksen arviointi (bioimpedanssi): Bioimpedanssi on laajalti käytetty ja validoitu menetelmä eri väestöryhmille. Se on käytännöllinen, toistettava, ei-invasiivinen ja kliinisesti merkityksellinen - erityisesti nesteen ylikuormituksen arviointiin sairaalahoidossa olevilla sydänpotilailla.

Arviointi suoritetaan käyttäen Model 450 Biodynamics -laitetta. Tämä laite lähettää matala-intensiteettisen sähkövirran, joka kulkee potilaan kehon läpi ja tarjoaa seuraavat parametrit:

Resistanssi Reaktanssi Vaihekulma Lihasmassa Rasvamassa Solun sisäinen ja ulkoinen vesi

Testiä varten potilas makaa mukavassa selällään asennossa, ja neljä elektrodia asetetaan: kaksi oikeaan jalkaan ja kaksi oikeaan käteen, yhdistettynä monitoriin anturikaapelin kautta. (Oliveira et al., 2023).

Perifeerinen lihasultraääni Lihasten arviointi ultraäänellä on luotettava ja tarkka tekniikka, ei-invasiivinen ja helposti toistettava, suoritetaan sängyn vieressä. Se mahdollistaa sekä lihasryhmän määrän että laadun kvantifioinnin. Arviointi suoritetaan ultraäänilaitteella lineaarisen anturin kanssa B-tilassa. Potilas asetetaan selällään polvet ojennettuna ja rentona. Anturi asetetaan pitkittäin ja poikittain reiden etureunaan mittaamaan lihaksen paksuutta, lihaksen ekogeenisyyttä, poikkipinta-alaa ja pennation-kulmaa. Viitepisteet ovat etummaisen yläisen lantion piikin ja polvilumpun yläreunan välillä (Azevedo et al., 2024; Toledo et al., 2017; Lima et al., 2020).

Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) FMD on ei-invasiivinen endoteliaalitoiminnan arviointi ultraäänellä. Se mittaa olkavaltimon laajenemista tilapäisen etukäden iskemian jälkeen. FMD heijastaa johtavien valtimoiden endoteeliriippuista laajenemista, suurelta osin typpioksidin (NO) välityksellä, reaktiona lisääntyneeseen verenvirtaukseen ja leikkausjännitykseen. Potilas asetetaan selällään vasen yläraaja abduktiossa ja etukäsi supinaatiossa. Mansetti asetetaan etukäteen olkavaltimon distaliseen. Valtimo paikallistetaan ultraäänellä ja seurataan 1 minuutti. Mansetti täytetään sitten 50 mmHg:lla perussystolisen paineen yläpuolelle ja pidetään 5 minuuttia. Nopean tyhjennyshetkellä vasodilataatiota arvioidaan 3 minuuttia. Leikkausjännitys aktivoi endoteelisolut, laukaisten NO:n tuotannon. Dataa analysoidaan käyttäen FMD Studio -ohjelmistoa (Niemeyer, 2024).

Verenotto oksidatiivisen stressin analyysiä varten Enzymaattinen puolustusjärjestelmä sisältää entsyymejä, jotka estävät tai hallitsevat vapaiden radikaalien ja ei-radikaalilajien muodostumista, jotka vapautuvat oksidatiivisen vaurion vuoksi. Nämä entsyymit ovat välttämättömiä solun eheyden ja antioksidanttitasapainon ylläpitämiseksi. Fyysinen aktiivisuus lisää hapenkulutusta, edistäen oksidanttien tuotantoa, mutta laukaisee myös adaptiivisia mekanismeja, jotka minimoivat oksidatiivista vahinkoa. Tämä adaptiivinen vaste (kohonnut seerumin antioksidanttitaso) viittaa fysiologiseen sopeutumiseen liikuntaan.

Verenäytteet kerätään analyysiä varten ulkoisessa laboratoriossa. Yhtä 6 ml hepariinoitua putkea käytetään plasman keräämiseen. Näytteet pidetään huoneenlämmössä, jos käsitellään välittömästi, tai jääkaapissa enintään 48 tuntia. Valmistelu sisältää punasolujen pesun, hemolysaatin valmistuksen ja entsyymiliuoksen käsittelyn. Verenotto tapahtuu alkuarvioinnin aikana ja sen suorittaa yksittäinen tutkimushoitaja. Näytteet merkitään ja varastoidaan sairaalan laboratorioon, sitten lähetetään São Paulon liittovaltion yliopiston (UNIFESP) tutkimuskannustusrahaston yhdistyksen laboratorioon. Plasmaa analysoidaan TBARS:lle, karbonyyleille, FRAP:lle ja nitriiteille; erytrosyyttejä testataan SOD:lle, CAT:lle ja FRAP:lle (Barbosa et al., 2010).

Minnesota Living with Heart Failure -kysely (MLHFQ) Tämä on sydämen vajaatoimintapotilaille spesifinen elämänlaatu-asteikko. Se koostuu 21 kysymyksestä, jotka kattavat fyysisen, emotionaalisen ja muut elämänlaatuun vaikuttavat alueet. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei rajoitusta) 5:een (maksimi rajoitus). Kokonaispistemäärä heijastaa kokonaisvaltaista elämänlaatua, alemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Kysely toimitetaan perustasolla ja kahdeksan viikon liikunnan jälkeen (Carvalho et al., 2009).

Spirometria Spirometria on keuhkotoimintatestaus, joka mittaa ilman tilavuuden ja virtauksen keuhkoihin sisään- ja ulostulossa. Käytetty laite on EasyOne malli 2001, kalibroitu ennen jokaista istuntoa valmistajan spesifikaatioiden mukaan. Mittaukset sisältävät pakokaasun tilavuuden yhdessä sekunnissa (FEV1), pakokaasun elinvoimakapasiteetin (FVC) ja FEV1/FVC-suhteen. Testi suoritetaan potilaan istuessa, kyynärpäät taivutettuina ja nenäklipsi päällä ilman vuodon estämiseksi. Potilas ohjeistetaan suorittamaan maksimi-inspiraatio, jota seuraa maksimaalinen pakokaasu. Suoritetaan kolme yritystä, kukin kuusi sekuntia, ja korkein arvo tallennetaan (Di Naso et al., 2011; Forgiarini Jr et al., 2007).

De Morton Mobility Index (DEMMI) DEMMI on liikkuvuusasteikko, joka on kehitetty erityisesti sairaalapotilaille. Se arvioi 15 hierarkista liikkuvuustoimintoa, jaettu viiteen kategoriaan: sängyn liikkuvuus, tuolin liikkuvuus, staattinen tasapaino, kävely ja dynaaminen tasapaino. Pisteytys perustuu suoritukseen ja siihen, tarvittiinko apua. Pisteet vaihtelevat 0:sta (matala liikkuvuus) 100:aan (korkea liikkuvuus) (Tavares LS et al., 2020).

Feeling Scale (FS) Feeling Scale mittaa itsekoettua mielihyvää tai mielipahaa liikunnan aikana käyttäen yhtä kohtaa. Osallistujat vastaavat asteikolla -5 (erittäin huono) +5:een (erittäin hyvä), heijastaen koettua intensiteettiä ja emotionaalista vasteita aktiviteettiin (Brito et al., 2022; Prado, Raul et al., 2021).

Muokattu Borgin koetun rasituksen arviointi (BORG) Tämä työkalu valvoo fyysisen ponnistuksen intensiteettiä ja on laajalti käytetty sekä huippu-urheilussa että fysikaalisessa kuntoutuksessa. Se arvioi ja kvantifioi ponnistuksen tuntemuksia, tunnetaan myös nimellä RPE (Rate of Perceived Exertion). Se auttaa seuraamaan liikunnan aiheuttamia muutoksia kardiorespiratorisessa, metabolisessa ja neuromuskulaarisessa järjestelmässä (Zamunér et al., 2011; Williams, 2017).

Yhden toiston maksimitesti (1RM) 1RM-testi arvioi dynaamisesti lihasvoimaa. Osallistuja suorittaa liikkeen maksimikuormalla, jonka hän voi nostaa ilman apua. Prosenttiosuus 1RM-arvosta käytetään kuntoutusprotokollan määrittelyyn ja kuormituksen etenemisen ohjaamiseen. Tässä tutkimuksessa kuormitus kasvaa kahden viikon välein, alkaen 10% 1RM:stä ja edeten 70%:iin (Materko et al., 2007; Ramalho et al., 2011).

Kuntoutusprotokolla

Kuntoutusprotokolla suoritetaan maanantaista perjantaihin, yksi istunto päivässä. Se sisältää vastusliikkeitä, aerobista koulutusta ja hengityslihaskoulutusta, jaettuna viikonpäiviin seuraavasti:

Maanantai ja torstai: Yläraajaliikkeitä ja hengityslihaskoulutusta

Tiistai ja perjantai: Alaraajaliikkeitä

Keskiviikko: Aerobinen koulutus

Jokainen vastusliikkeen istunto koostuu 3 sarjasta 15 toistosta, 1 minuutin lepojaksoilla sarjojen välillä.

Yläraajaliikkeet (suoritettu bilateralisesti ja seisoma-asennossa) sisältävät:

Kyynärpään taivutus

Kyynärpään ojennus

Olkapään nosto 90° asti

Olkapään kohotus 90° asti

Olkapään adduktio ja abduktio

Alaraajaliikkeet (suoritettu unilateralisesti) sisältävät:

Kolmoistaivutus 90° asti (lonkan taivutus + polven taivutus + nilkan dorsifleksio)

Lonkan abduktio

Polven ojennus istuma-asennossa

Pohkeiden nostot

Kyykky (suoritettu seisoma-asennossa)

Sovellettu Borgin koetun rasituksen asteikko sovelletaan ennen, aikana ja jälkeen joka istunto. Liikunnan kuormitusta ja etenemistä säädetään potilaan raportoiman Borg-pisteen perusteella.

Aerobisen koulutuksen protokolla

Aerobinen liikunta suoritetaan toiminnallisella piirillä, joka koostuu neljästä asemasta:

Paikallajuoksu

Sivuttais marssi

Istu-seisoi-tuolikoulutus

Porrastreeni (ylös ja alas astuminen)

Jokainen asema kestää 1 minuutti, ja potilas suorittaa kaksi täyttä kierrosta piiristä, yhteensä 10 minuuttia liikuntaa, jota seuraa lepojakso.

Hengityslihaskoulutuksen protokolla

Hengityslihaskoulutusta suoritetaan kahdesti viikossa käyttäen POWERbreathe Classic -laitetta. Koulutuskuormitus perustuu manovakuometrian tuloksiin, asetettu:

30% maksimi-inspiraatiopaineesta (MIP) ensimmäisen kuukauden aikana

50% MIP:stä toisen kuukauden aikana

Koulutus suoritetaan istuma-asennossa polvet 90°:ssa ja selkäranka pystyssä. Potilas hengittää nopeasti ja voimakkaasti suun kautta sisään, sitten hengittää hitaasti suun kautta ulos. Protokolla sisältää 4 sarjaa 15 toistosta, 30 sekunnin lepojaksoilla sarjojen välillä.

Liikunnan keskeytyskriteerit

Liikuntaistunnot tai toiminnalliset testit (esim. 6 minuutin kävelytest tai istu-seisoi-testi) keskeytetään, jos potilas osoittaa liikunnan sietämättömyyden merkkejä, kuten:

Matala sydämen läpivirtaus (syanoosi, kalpeus, kylmät raajat, hikoilu, pahoinvointi)

Bradykardia (lasku 20 bpm verrattuna perustasoon) Systolisen verenpaineen lasku >15 mmHg perustasosta Liiallinen systolisen verenpaineen nousu (>200 mmHg) Diastolisen verenpaineen nousu liikunnan aikana (>110 mmHg)

Rintakipu Riski ja hyödyt Hyödyt: Tämä protokolla pyrkii parantamaan liikuntakestävyyttä, toiminnallista kapasiteettia ja lihasvoimaa, auttaen potilaita ylläpitämään riittävää fyysistä kuntoa sydäntensiirtoa varten.

Riskit: Potilaat saattavat kokea lihas- tai nivelkipua, tyypillistä fyysiselle liikunnalle, sekä väsymystä istuntojen aikana tai jälkeen.

Datan keruumenettely Sairaalahoidossa olevia potilaita, jotka ovat sydäntensiirtojonossa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Suostuttuaan osallistumaan tutkija antaa tietoon perustuvan suostumuksen (ICF). Lomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilaat käyvät läpi alkuarvioinnin ennen kuntoutusprotokollan aloittamista.

Arviointi jaetaan kahteen päivään:

Päivä 1: Arviointilomakkeen täyttäminen, Minnesota Living with Heart Failure -kyselyn, DEMMI:n (De Morton Mobility Index) ja Enjoyment Scale (FE) soveltaminen. Lisäksi suoritetaan 6 minuutin kävelytest (6MWT), spirometria ja manovakuometria.

Päivä 2: Istu-seisoi-testi (TSL1), lihasvoiman arviointi dynamometrialla, kehon koostumuksen analyysi bioimpedanssilla, reisilihaksen ultraääni ja virtausvälitteisen laajenemisen (FMD) mittaus.

Arviointien jälkeen potilaat alkavat kuntoutusprotokollan, joka suoritetaan kerran päivässä tunnin ajan. Protokolla sisältää vastus- ja aerobisia liikkeitä jaettuna viikonpäiviin. Liikunnan intensiteetti on kohtalainen, vaihdellen 4-7 MET:iin.

Kahdeksan viikon kuntoutusohjelman jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen käyttäen samoja välineitä kuin alkuarvioinnissa.

Datan keruu ja analyysi Datan keruumenettely Sairaalahoidossa olevia potilaita sydäntensiirtojonossa kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Suostuttuaan osallistumaan tutkija antaa tietoon perustuvan suostumuksen (ICF). Lomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilaat käyvät läpi alkuarvioinnin ennen kuntoutusprotokollan aloittamista.

Arviointi jaetaan kahteen päivään:

Päivä 1: Arviointilomakkeen täyttäminen, Minnesota Living with Heart Failure -kyselyn, DEMMI:n (De Morton Mobility Index) ja Enjoyment Scale (FE) soveltaminen, jota seuraa 6 minuutin kävelytest (6MWT), spirometria ja manovakuometria.

Päivä 2: Istu-seisoi-testi (TSL1), lihasvoiman arviointi dynamometrialla, kehon koostumuksen analyysi bioimpedanssilla, reisilihaksen ultraääni ja virtausvälitteisen laajenemisen (FMD) mittaus.

Arviointien jälkeen potilaat alkavat kuntoutusprotokollan, suoritetaan kerran päivässä tunnin ajan. Protokolla sisältää vastus- ja aerobisia liikkeitä jaettuna viikonpäiviin. Liikunnan intensiteetti on kohtalainen, vaihdellen 4-7 MET:iin (katso Liite VI). Kahdeksan viikon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen samoilla välineillä.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS Statistical Package for the Social Sciences for Windows® versiota 26.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan 5% (p < 0.05).

Datan normaalijakauma arvioidaan Shapiro-Wilk -testillä, merkitsevyystasolla α = 0.05. Epidemiologinen data esitetään taulukoissa, keskiarvo ja keskihajonta lasketaan parametrisille muuttujille, mediaani ja kvartiiliväli (25-75%) ei-parametrisille muuttujille.

Ryhmien (ennen ja jälkeen interventio) vertailuun käytetään Studentin t-testiä parametrisille muuttujille ja parillista Wilcoxonin testiä ei-parametrisille muuttujille, merkitsevyystasolla p < 0.05.

Eettiset näkökohdat Kaikki osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimukseen liittyvistä toimenpiteistä. Heitä ohjataan kahden kappaleen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitusprosessissa, joista toinen jää osallistujalle.