Wpływ treningu fizycznego u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca

Cel ogólny Ocena, czy protokół rehabilitacyjny poprawia stan funkcjonalny i tolerancję wysiłku u pacjentów na liście oczekujących na przeszczep serca, którzy otrzymują dożylne wsparcie inotropowo-dodatnie podczas hospitalizacji w trzecim poziomie referencyjnym szpitala kardiologicznego w stanie São Paulo, Brazylia.

zaawansowana niewydolność serca pod wsparciem inotropowym.

Cele szczegółowe Scharakteryzowanie profilu epidemiologicznego hospitalizowanych pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca otrzymujących dożylne wsparcie inotropowo-dodatnie.

Ocena skuteczności treningu mięśni oddechowych u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca pod wsparciem inotropowym.

Analiza, czy program rehabilitacji wpływa na grubość mięśnia czworogłowego uda za pomocą pomiarów ultrasonograficznych oraz na funkcję śródbłonka za pomocą ocen rozszerzenia zależnego od przepływu.

Ocena, czy rehabilitacja wpływa na jakość życia i poczucie dobrostanu u hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca otrzymujących wsparcie inotropowe.

Metody Typ badania Jest to nierandomizowane badanie kliniczne.

Miejsce badania Badanie będzie prowadzone na oddziale stacjonarnym Instytutu Kardiologii Dante Pazzanese, zlokalizowanym przy Avenida Doutor Dante Pazzanese 500, Vila Mariana, São Paulo, SP, Brazylia.

Uczestnicy badania Uczestnikami będą pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca, wpisani na listę oczekujących na przeszczep serca, otrzymujący dożylne wsparcie inotropowo-dodatnie i hospitalizowani na oddziale stacjonarnym Instytutu Kardiologii Dante Pazzanese.
Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania i procedurach, które będą wykonywane.
Ci, którzy wyrażą zgodę na udział, podpiszą Formularz Świadomej Zgody (Załącznik I).
Projekt zostanie przekazany do Komisji Etyki Badań Naukowych instytucji w celu zatwierdzenia.

Kryteria włączenia Pacjenci powyżej 18. roku życia, każdej płci Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują Formularz Świadomej Zgody Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca, niezależnie od etiologii Pacjenci wpisani na listę oczekujących na przeszczep serca podczas hospitalizacji w instytucji Pacjenci otrzymujący dożylne wsparcie inotropowo-dodatnie, niezależnie od dawki Pacjenci z zaleceniem lekarskim na fizjoterapię

Kryteria wyłączenia Pacjenci poniżej 18. roku życia Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu Pacjenci z arytmiami przedsionkowymi lub komorowymi powodującymi niestabilność hemodynamiczną Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi i/lub poznawczymi uniemożliwiającymi wykonywanie aktywności fizycznej Pacjenci wymagający nieinwazyjnego wsparcia wentylacyjnego do wykonywania ćwiczeń

Wielkość próby Głównym celem badania jest porównanie wyników testu 6-minutowego marszu (6MWT) przed i po interwencji, z wykorzystaniem projektu jednoramiennego.
Hipoteza zerowa zakłada brak różnicy między pomiarami przed i po interwencji.
Hipoteza alternatywna będzie testować różnice 20, 25 lub 30 metrów w celu obliczenia potencjalnych wielkości próby.

Analiza uwzględni zależność między pomiarami przed i po, reprezentowaną przez współczynnik korelacji 0,5.
Odchylenie standardowe będzie oparte na badaniu Forestieri (2016), które wykazało wartość 42,4.
Przyjmując poziom błędu typu I na poziomie 5%, szacunki wielkości próby będą obliczane zgodnie z oczekiwanymi różnicami i mocą statystyczną, 22 pacjentów

Zbieranie danych Dane do tego badania będą uzyskiwane za pomocą formularza oceny, który obejmuje dane epidemiologiczne, testy funkcjonalne, takie jak test 6-minutowego marszu (6MWT) i test wstawania z krzesła (TSL1), oraz oceny obejmujące manowakuometrię, dynamometrię, bioimpedancję i DEMMI (De Morton Mobility Index).
Pomiary grubości mięśnia czworogłowego będą wykonywane za pomocą ultrasonografii.
Funkcja śródbłonka będzie oceniana poprzez pomiar rozszerzenia tętnicy ramiennej po krótkim okresie niedokrwienia przedramienia, również ocenianego za pomocą ultrasonografii.

Dodatkowe narzędzia obejmują Kwestionariusz Życia z Niewydolnością Serca Minnesota do oceny jakości życia, Skalę Uczuć do pomiaru satysfakcji podczas aktywności fizycznej oraz Zmodyfikowaną Skalę Borga do oceny odczuwanego wysiłku.
Jako dodatkowa ocena, próbka krwi zostanie pobrana w celu oceny stresu oksydacyjnego.

Narzędzia do zbierania danych

Formularz oceny Zostaną zebrane następujące zmienne:

Imię i nazwisko Numer rejestracji szpitalnej Wiek (w latach) Płeć (kobieta, mężczyzna, inna) Rasa/pochodzenie etniczne (Czarny, Brązowy, Biały, Rdzenny, Azjata) Religia Poziom wykształcenia Choroby współistniejące (nadciśnienie tętnicze - SAH, dyslipidemia - DLP, cukrzyca - DM, przewlekła choroba nerek - CKD, udar mózgu - z lub bez następstw) Etiologia niewydolności serca Nawykii stylu życia i ich częstotliwość (palenie tytoniu, spożycie alkoholu, aktywność fizyczna przed hospitalizacją) Masa ciała (kg), wzrost (m), wskaźnik masy ciała (BMI w kg/m²) Składniki badania fizykalnego (częstość akcji serca, częstość oddechów, saturacja tlenem krwi obwodowej, ciśnienie krwi, Zmodyfikowana Skala Borga) Dawka inotropowa stosowana

Dane związane z hospitalizacją będą obejmować:

Długość pobytu w szpitalu Wykorzystanie i czas trwania tlenoterapii Potrzeba i czas trwania wentylacji mechanicznej inwazyjnej i/lub nieinwazyjnej Wykorzystanie balonu wewnątrzaortalnego (IABP) Wartości badań laboratoryjnych podczas hospitalizacji (mocznik, kreatynina, peptyd natriuretyczny typu B - BNP) Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) i skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (PASP) z echokardiogramu przy przyjęciu Dane z manometrii, badania wysiłkowego kardiopulmonarnego i rezonansu magnetycznego serca, gdy dostępne

Test 6-minutowego marszu (6MWT) Ten submaksymalny test służy do oceny wydolności funkcjonalnej.
Uczestnik będzie prowadzony przez fizjoterapeutę, który wyjaśni procedurę i jej znaczenie dla wyników kardiopulmonarnych (ATS Statement, 2002).
Pacjent będzie chodził przez 6 minut wzdłuż 30-metrowego korytarza na oddziale.

Następujące parametry będą mierzone przed, podczas i po teście:

Ciśnienie krwi Częstość akcji serca Saturacja tlenem krwi obwodowej Odczuwana duszność i zmęczenie przy użyciu Skali Borga (Cahalin i in., 1996)

Głównym wynikiem będzie odległość przejścia w metrach.
Aby ocenić wydajność, przewidywana odległość zostanie obliczona przy użyciu równań Enright & Sherrill:

Mężczyźni i Kobiety

Poziomy wydajności będą skategoryzowane w następujący sposób:

Poziom I: >450 metrów

Poziom II: 300-450 metrów

Poziom III: <300 metrów (ATS Statement, 2002)

Narzędzia oceny funkcjonalnej i fizjologicznej Jednominutowy test wstawania z krzesła (TSL1): Ten test służy do oceny wydolności funkcjonalnej.
Został zaadaptowany z badania Ozalevli i in. (2007).
Na sygnał badacza uczestnik musi wstać i usiąść na krześle bez użycia rąk, powtarzając ruch tak bezpiecznie i szybko, jak to możliwe.
Celem jest wykonanie maksymalnej liczby powtórzeń w ciągu jednej minuty.

Manowakuometria: Ten test mierzy siłę mięśni oddechowych poprzez Maksymalne Ciśnienie Wdechowe (MIP) i Maksymalne Ciśnienie Wydechowe (MEP), z wynikami dostosowanymi do płci i wieku.
Ocena jest wykonywana z pacjentem w pozycji siedzącej, kolana pod kątem 90°, kręgosłup wyprostowany.

Dla MIP, pacjent jest instruowany, aby całkowicie wydychał, a następnie wykonał utrzymywany maksymalny wdech.

Dla MEP, pacjent wdycha maksymalnie, a następnie wykonuje utrzymywany maksymalny wydech.

Wykonuje się co najmniej trzy próby lub do momentu zaobserwowania spadku zmierzonej wartości.
Wybiera się najwyższą wartość i porównuje z wartościami referencyjnymi.
Wartości przewidywane są obliczane przy użyciu równań Neder i in. (1999):

Mężczyźni:

MIP = -0,80 × wiek + 155,3

MEP = -0,81 × wiek + 165,3

Kobiety:

MIP = -0,49 × wiek + 110,4

MEP = -0,61 × wiek + 115,6

Urządzenie użyte w tym badaniu to Cyfrowy Manowakuometr MVD300-U firmy Homed.

Siła chwytu (dynamometria manualna): Siła chwytu jest izometrycznym pomiarem siły obejmującym wywieranie siły na obiekt.
Jest oceniana za pomocą cyfrowego dynamometru do siły chwytu (Camry Digital Handgrip Dynamometer), który będzie kalibrowany przed każdą sesją testową w celu zapewnienia dokładności.

Do testu pacjent będzie siedział z kolanami pod kątem 90°, kręgosłup wyprostowany, ramiona niepodparte, bark w przywiedzeniu i rotacji neutralnej, łokieć zgięty pod kątem 90°, przedramię w półpronacji, a nadgarstek w pozycji neutralnej na ręce dominującej.
Po otrzymaniu instrukcji pacjent będzie wywierał siłę przez 3 sekundy.
Przeprowadzone zostaną trzy próby, a końcowa wartość będzie średnią z trzech prób.

Ocena składu ciała (bioimpedancja): Bioimpedancja jest szeroko stosowaną i walidowaną metodą w różnych populacjach.
Jest praktyczna, powtarzalna, nieinwazyjna i istotna klinicznie – szczególnie do oceny przeciążenia płynami u hospitalizowanych pacjentów kardiologicznych.

Ocena będzie wykonana przy użyciu urządzenia Model 450 Biodynamics.
To urządzenie emituje prąd elektryczny o niskim natężeniu, który przemieszcza się przez ciało pacjenta i dostarcza następujących parametrów:

Opór Reaktancja Kąt fazowy Masa beztłuszczowa Masa tłuszczowa Woda wewnątrzkomórkowa i zewnątrzkomórkowa

Do testu pacjent będzie leżał w wygodnej pozycji na plecach, a cztery elektrody zostaną umieszczone: dwie na prawej stopie i dwie na prawej dłoni, połączone z monitorem za pomocą kabla czujnika.
(Oliveira i in., 2023).

Ultrasonografia mięśni obwodowych Ocena mięśni za pomocą ultrasonografii jest wiarygodną i dokładną techniką, nieinwazyjną i łatwo powtarzalną, wykonywaną przy łóżku pacjenta.
Pozwala na ilościową ocenę zarówno ilości, jak i jakości grupy mięśniowej.
Ocena będzie przeprowadzona przy użyciu urządzenia ultrasonograficznego z liniową głowicą w trybie B.
Pacjent będzie ułożony na plecach z wyprostowanymi i rozluźnionymi kolanami.
Głowica będzie umieszczona podłużnie i poprzecznie na przedniej krawędzi uda w celu pomiaru grubości mięśnia, echogeniczności mięśnia, pola przekroju poprzecznego i kąta pennacji.
Punkty odniesienia będą między przednim górnym kolcem biodrowym a górną krawędzią rzepki (Azevedo i in., 2024; Toledo i in., 2017; Lima i in., 2020).

Rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) FMD jest nieinwazyjną oceną funkcji śródbłonka przy użyciu ultrasonografii.
Mierzy rozszerzenie tętnicy ramiennej po tymczasowym niedokrwieniu przedramienia.
FMD odzwierciedla rozszerzenie zależne od śródbłonka tętnic przewodzących, w dużej mierze mediowane przez tlenek azotu (NO), w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi i naprężenie ścinające.
Pacjent będzie ułożony na plecach z lewą kończyną górną odwiedzioną i przedramieniem w supinacji.
Mankiet zostanie umieszczony na przedramieniu dystalnie do tętnicy ramiennej.
Tętnica zostanie zlokalizowana za pomocą ultrasonografii i monitorowana przez 1 minutę.
Następnie mankiet zostanie napompowany do 50 mmHg powyżej podstawowego ciśnienia skurczowego i utrzymywany przez 5 minut.
Po szybkim spuszczeniu powietrza, rozszerzenie naczyń będzie oceniane przez 3 minuty.
Naprężenie ścinające aktywuje komórki śródbłonka, wyzwalając produkcję NO.
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania FMD Studio (Niemeyer, 2024).

Pobieranie krwi do analizy stresu oksydacyjnego Enzymatyczny system obronny obejmuje enzymy, które zapobiegają lub kontrolują tworzenie wolnych rodników i gatunków nie-rodnikowych uwalnianych z powodu uszkodzenia oksydacyjnego.
Te enzymy są niezbędne do utrzymania integralności komórkowej i równowagi antyoksydacyjnej.
Aktywność fizyczna zwiększa zużycie tlenu, promując produkcję utleniaczy, ale także uruchamia mechanizmy adaptacyjne, które minimalizują uszkodzenia oksydacyjne.
Ta odpowiedź adaptacyjna (podwyższone poziomy antyoksydantów w surowicy) sugeruje fizjologiczne dostosowanie do ćwiczeń.

Próbki krwi zostaną pobrane do analizy w zewnętrznym laboratorium.
Jedna probówka heparynowa o pojemności 6 ml zostanie użyta do pobrania osocza.
Próbki będą przechowywane w temperaturze pokojowej, jeśli przetwarzane natychmiast, lub schłodzone do 48 godzin.
Przygotowanie obejmuje płukanie krwinek czerwonych, przygotowanie hemolizatu i przetwarzanie roztworu enzymatycznego.
Pobieranie krwi nastąpi podczas wstępnej oceny i będzie wykonane przez jedną pielęgniarkę badawczą.
Próbki zostaną oznakowane i przechowywane w laboratorium szpitalnym, a następnie wysłane do Laboratorium Stowarzyszenia Funduszu Zachęt Badawczych na Uniwersytecie Federalnym w São Paulo (UNIFESP).
Osocze będzie analizowane pod kątem TBARS, karbonylów, FRAP i azotynów; erytrocyty będą testowane pod kątem SOD, CAT i FRAP (Barbosa i in., 2010).

Kwestionariusz Życia z Niewydolnością Serca Minnesota (MLHFQ) Jest to specyficzna dla choroby skala jakości życia dla pacjentów z niewydolnością serca.
Składa się z 21 pytań obejmujących domeny fizyczne, emocjonalne i inne, które wpływają na jakość życia.
Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak ograniczeń) do 5 (maksymalne ograniczenie).
Łączny wynik odzwierciedla ogólną jakość życia, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
Kwestionariusz będzie zastosowany na początku i po ośmiu tygodniach ćwiczeń (Carvalho i in., 2009).

Spirometria Spirometria jest badaniem czynności płuc, które mierzy objętość i przepływ powietrza wchodzącego i wychodzącego z płuc.
Urządzenie użyte to model EasyOne 2001, kalibrowane przed każdą sesją zgodnie ze specyfikacjami producenta.
Pomiary będą obejmować Wymuszona Objętość Wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1), Wymuszoną Pojemność Życiową (FVC) oraz stosunek FEV1/FVC.
Test będzie wykonany z pacjentem siedzącym, łokciami zgiętymi i noszącym klips nosowy, aby zapobiec wyciekowi powietrza.
Pacjent będzie instruowany, aby wykonał maksymalny wdech, a następnie maksymalny wymuszony wydech.
Przeprowadzone zostaną trzy próby po sześć sekund każda, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana (Di Naso i in., 2011; Forgiarini Jr i in., 2007).

De Morton Mobility Index (DEMMI) DEMMI jest skalą mobilności opracowaną specjalnie dla pacjentów hospitalizowanych.
Ocenia 15 hierarchicznych aktywności mobilności podzielonych na pięć kategorii: mobilność w łóżku, mobilność na krześle, równowaga statyczna, chodzenie i równowaga dynamiczna.
Punktacja jest oparta na wydajności i tym, czy wymagana była pomoc.
Wyniki wahają się od 0 (niska mobilność) do 100 (wysoka mobilność) (Tavares LS i in., 2020).

Skala Uczuć (FS) Skala Uczuć mierzy samopostrzeganie przyjemności lub nieprzyjemności podczas ćwiczeń przy użyciu pojedynczej pozycji.
Uczestnicy odpowiadają na skali od -5 (bardzo źle) do +5 (bardzo dobrze), odzwierciedlając odczuwane natężenie i odpowiedź emocjonalną na aktywność (Brito i in., 2022; Prado, Raul i in., 2021).

Zmodyfikowana Skala Borga Odczuwanego Wysiłku (BORG) To narzędzie monitoruje intensywność wysiłku fizycznego i jest szeroko stosowane zarówno w sporcie wyczynowym, jak i rehabilitacji fizycznej.
Ocenia i kwantyfikuje odczucia wysiłku, znane również jako RPE (Rate of Perceived Exertion).
Pomaga śledzić zmiany wywołane ćwiczeniami w układach sercowo-oddechowym, metabolicznym i nerwowo-mięśniowym (Zamuner i in., 2011; Williams, 2017).

Test Maksymalnego Powtórzenia (1RM) Test 1RM dynamicznie ocenia siłę mięśniową.
Uczestnik wykonuje ruch z maksymalnym obciążeniem, które może podnieść bez pomocy.
Procent wartości 1RM jest używany do zdefiniowania protokołu rehabilitacji i kierowania progresją obciążenia.
W tym badaniu obciążenie będzie zwiększane co dwa tygodnie, zaczynając od 10% 1RM i progresując do 70% (Materko i in., 2007; Ramalho i in., 2011).

Protokół rehabilitacji

Protokół rehabilitacji będzie prowadzony od poniedziałku do piątku, z jedną sesją dziennie.
Obejmuje ćwiczenia oporowe, trening aerobowy i trening mięśni oddechowych, rozłożone w ciągu tygodnia w następujący sposób:

Poniedziałek i czwartek: Ćwiczenia kończyn górnych i trening mięśni oddechowych

Wtorek i piątek: Ćwiczenia kończyn dolnych

Środa: Trening aerobowy

Każda sesja ćwiczeń oporowych będzie składać się z 3 serii po 15 powtórzeń, z 1-minutowymi przerwami między seriami.

Ćwiczenia kończyn górnych (wykonywane obustronnie i w pozycji stojącej) obejmują:

Zgięcie łokcia

Prostowanie łokcia

Zgięcie barku do 90°

Unoszenie barku do 90°

Przywodzenie i odwodzenie barku

Ćwiczenia kończyn dolnych (wykonywane jednostronnie) obejmują:

Potrójne zgięcie do 90° (zgięcie biodra + zgięcie kolana + grzbietowe zgięcie stawu skokowego)

Odwodzenie biodra

Prostowanie kolana w pozycji siedzącej

Wspięcia na palce

Przysiady (wykonywane w pozycji stojącej)

Zmodyfikowana Skala Odczuwanego Wysiłku Borga będzie stosowana przed, podczas i po każdej sesji.
Obciążenie ćwiczeń i progresja będą dostosowywane na podstawie zgłoszonego wyniku Borga przez pacjenta.

Protokół treningu aerobowego

Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane poprzez funkcjonalny obwód składający się z czterech stacji:

Bieganie w miejscu

Marsz boczny

Trening wstawania z krzesła

Trening stepowania (wchodzenie i schodzenie)

Każda stacja będzie trwać 1 minutę, a pacjent wykona dwa pełne rundy obwodu, łącznie 10 minut ćwiczeń, po których nastąpi okres odpoczynku.

Protokół treningu mięśni oddechowych

Trening mięśni oddechowych będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przy użyciu urządzenia POWERbreathe Classic.
Obciążenie treningowe będzie oparte na wynikach manowakuometrii, ustawione na:

30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w pierwszym miesiącu

50% MIP w drugim miesiącu

Trening będzie wykonywany w pozycji siedzącej z kolanami pod kątem 90° i kręgosłupem wyprostowanym.
Pacjent będzie wdychał szybko i z siłą przez usta, a następnie wydychał powoli przez usta.
Protokół obejmuje 4 serie po 15 powtórzeń, z 30-sekundowymi przerwami między seriami.

Kryteria przerwania ćwiczeń

Sesje ćwiczeń lub testy funkcjonalne (np. test 6-minutowego marszu lub test wstawania z krzesła) zostaną przerwane, jeśli pacjent wykazuje oznaki nietolerancji wysiłku, takie jak:

Niski rzut serca (sinica, bladość, zimne kończyny, pocenie się, nudności)

Bradykardia (spadek o 20 uderzeń na minutę w porównaniu z wartością wyjściową) Spadek skurczowego ciśnienia krwi >15 mmHg od wartości wyjściowej Nadmierny wzrost skurczowego ciśnienia krwi (>200 mmHg) Wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi podczas ćwiczeń (>110 mmHg)

Ból w klatce piersiowej Ryzyka i korzyści Korzyści: Ten protokół ma na celu poprawę tolerancji wysiłku, wydolności funkcjonalnej i siły mięśniowej, pomagając pacjentom utrzymać odpowiednią kondycję fizyczną do przeszczepu serca.

Ryzyka: Pacjenci mogą doświadczać bólu mięśni lub stawów typowego dla ćwiczeń fizycznych, a także zmęczenia podczas lub po sesjach.

Procedura zbierania danych Hospitalizowani pacjenci, którzy są na liście oczekujących na przeszczep serca, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Po wyrażeniu zgody na udział, badacz dostarczy Formularz Świadomej Zgody (ICF).
Po podpisaniu formularza pacjenci przejdą wstępną ocenę przed rozpoczęciem protokołu rehabilitacji.

Ocena zostanie podzielona na dwa dni:

Dzień 1: Wypełnienie formularza oceny, zastosowanie Kwestionariusza Życia z Niewydolnością Serca Minnesota, DEMMI (De Morton Mobility Index) i Skali Przyjemności (FE).
Dodatkowo, zostanie wykonany test 6-minutowego marszu (6MWT), spirometria i manowakuometria.

Dzień 2: Test wstawania z krzesła (TSL1), ocena siły mięśniowej przy użyciu dynamometrii, analiza składu ciała za pomocą bioimpedancji, ultrasonografia mięśnia czworogłowego i pomiar rozszerzenia zależnego od przepływu (FMD).

Po zakończeniu ocen pacjenci rozpoczną protokół rehabilitacji, który będzie prowadzony raz dziennie przez jedną godzinę.
Protokół obejmuje ćwiczenia oporowe i aerobowe rozłożone w ciągu tygodnia.
Intensywność ćwiczeń będzie umiarkowana, w zakresie od 4 do 7 MET.

Po ośmiu tygodniach programu rehabilitacji pacjenci zostaną ponownie ocenieni przy użyciu tych samych narzędzi zastosowanych podczas wstępnej oceny.

Zbieranie i analiza danych Procedura zbierania danych Hospitalizowani pacjenci na liście oczekujących na przeszczep serca zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Po wyrażeniu zgody na udział, badacz dostarczy Formularz Świadomej Zgody (ICF).
Po podpisaniu formularza pacjenci przejdą wstępną ocenę przed rozpoczęciem protokołu rehabilitacji.

Ocena zostanie podzielona na dwa dni:

Dzień 1: Wypełnienie formularza oceny, zastosowanie Kwestionariusza Życia z Niewydolnością Serca Minnesota, DEMMI (De Morton Mobility Index) i Skali Przyjemności (FE), a następnie test 6-minutowego marszu (6MWT), spirometria i manowakuometria.

Dzień 2: Test wstawania z krzesła (TSL1), ocena siły mięśniowej przy użyciu dynamometrii, analiza składu ciała za pomocą bioimpedancji, ultrasonografia mięśnia czworogłowego i pomiar rozszerzenia zależnego od przepływu (FMD).

Po ocenach pacjenci rozpoczną protokół rehabilitacji, wykonywany raz dziennie przez jedną godzinę.
Protokół obejmuje ćwiczenia oporowe i aerobowe rozłożone w ciągu tygodnia.
Intensywność ćwiczeń będzie umiarkowana, w zakresie od 4 do 7 MET (patrz Załącznik VI).
Po ośmiu tygodniach pacjenci zostaną ponownie ocenieni przy użyciu tych samych narzędzi.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie wykonana przy użyciu SPSS Statistical Package for the Social Sciences for Windows®, wersja 26.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na 5% (p < 0,05).

Normalność danych będzie oceniana przy użyciu testu Shapiro-Wilka, z poziomem istotności α = 0,05.
Dane epidemiologiczne zostaną przedstawione w tabelach, ze średnią i odchyleniem standardowym obliczonymi dla zmiennych parametrycznych, oraz medianą i zakresem międzykwartylowym (25-75%) dla zmiennych nieparametrycznych.

Do porównania grup (przed i po interwencji) zostanie użyty test t-Studenta dla zmiennych parametrycznych, oraz sparowany test Wilcoxona dla zmiennych nieparametrycznych, z poziomem istotności p < 0,05.

Zagadnienia etyczne Wszyscy uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje o procedurach związanych z badaniem.
Będą prowadzeni przez proces podpisania dwóch kopii Formularza Świadomej Zgody, z których jedna pozostanie u uczestnika.