Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diet and WB-EMS Effects in Obesity (DEMO-OB)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Murat Açık, Firat University

Effects of Energy-Restricted Diet and Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on Myokine-Adipokine Interaction, Appetite Regulation, and Body Composition in Obese Individuals: A Randomized Controlled Trial

Obesity is a major global health problem associated with metabolic dysfunction, altered adipokine signaling, and impaired appetite regulation. Conventional weight loss strategies such as calorie restriction often result in compensatory physiological adaptations, including increased appetite and loss of lean body mass, which may limit long-term effectiveness.

Whole-body electromyostimulation (WB-EMS) is an emerging, time-efficient intervention that induces simultaneous muscle activation and may improve metabolic health. However, the underlying molecular mechanisms, particularly the interaction between myokines and adipokines, remain insufficiently understood.

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an energy-restricted diet combined with WB-EMS on myokine-adipokine interaction, appetite regulation, and body composition in obese individuals. Participants will be randomly assigned to either a diet-only group or a diet plus WB-EMS group for 8 weeks.

Primary outcomes include changes in serum irisin levels. Secondary outcomes include myostatin, leptin, adiponectin, FGF-21, ghrelin, GLP-1, body composition parameters, and eating behavior. The findings of this study are expected to provide novel insights into the physiological and molecular effects of WB-EMS as a complementary strategy in obesity management.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Diyarbakır, Turkki (Türkiye)
      • Elâzığ, Turkki (Türkiye)
        • Firat University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Sedentary lifestyle (less than 2 hours of structured exercise per week)
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator
  • Known cardiovascular disease or severe chronic illness
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Uncontrolled diabetes or severe metabolic disorders
  • Active malignancy or cancer treatment
  • Severe renal or hepatic failure
  • Acute infection or inflammatory disease
  • Orthopedic conditions limiting physical activity
  • Use of medications affecting body composition or appetite (e.g., corticosteroids, weight-loss drugs)
  • Regular resistance training within the last 3 months
  • Substance abuse, including alcohol or drug dependency
  • Psychiatric or cognitive conditions affecting adherence to the study protocol

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diet Only
Participants receive an individualized energy-restricted diet program.
Käyttäytyminen: Energy-Restricted Diet
A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Kokeellinen: Diet + WB-EMS
Participants receive an energy-restricted diet combined with whole-body electromyostimulation (WB-EMS).
Käyttäytyminen: Energy-Restricted Diet
A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Laite: Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS)
Whole-body electromyostimulation applied 2-3 times per week for 8 weeks under supervision.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in serum irisin levels
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating irisin levels measured by ELISA.
Baseline to 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in serum myostatin levels
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating myostatin levels measured by ELISA.
Baseline to 8 weeks
Change in serum leptin levels
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating leptin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum adiponectin levels
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating adiponectin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum FGF-21 levels
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating fibroblast growth factor-21 levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum ghrelin levels
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating ghrelin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum GLP-1 levels
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating GLP-1 levels.
Baseline to 8 weeks
Change in fat mass
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in total body fat mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in fat-free mass
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in fat-free mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in body fat percentage
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in eating behavior scores
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
Assessment of eating behavior using the Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ-R21). The questionnaire evaluates cognitive restraint, uncontrolled eating, and emotional eating behaviors. Scores range from 21 to 84, with higher scores indicating more problematic eating behaviors.
Baseline to 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FU_MGBeydagi_EMS_B_2026/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and data protection considerations. The dataset contains sensitive clinical and biochemical information, and sharing is restricted to ensure participant confidentiality in accordance with institutional policies and applicable regulations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa