Diet and WB-EMS Effects in Obesity (DEMO-OB)
11 de maio de 2026 atualizado por: Murat Açık, Firat University
Effects of Energy-Restricted Diet and Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on Myokine-Adipokine Interaction, Appetite Regulation, and Body Composition in Obese Individuals: A Randomized Controlled Trial
Obesity is a major global health problem associated with metabolic dysfunction, altered adipokine signaling, and impaired appetite regulation. Conventional weight loss strategies such as calorie restriction often result in compensatory physiological adaptations, including increased appetite and loss of lean body mass, which may limit long-term effectiveness.
Whole-body electromyostimulation (WB-EMS) is an emerging, time-efficient intervention that induces simultaneous muscle activation and may improve metabolic health. However, the underlying molecular mechanisms, particularly the interaction between myokines and adipokines, remain insufficiently understood.
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an energy-restricted diet combined with WB-EMS on myokine-adipokine interaction, appetite regulation, and body composition in obese individuals. Participants will be randomly assigned to either a diet-only group or a diet plus WB-EMS group for 8 weeks.
Primary outcomes include changes in serum irisin levels. Secondary outcomes include myostatin, leptin, adiponectin, FGF-21, ghrelin, GLP-1, body composition parameters, and eating behavior. The findings of this study are expected to provide novel insights into the physiological and molecular effects of WB-EMS as a complementary strategy in obesity management.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muharrem Gökhan Beydağı, PhD
- Número de telefone: +905323581105
- E-mail: mgbeydagi@firat.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Murat Acik, PhD
- Número de telefone: +90 544 111 81 24
- E-mail: macik@firat.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Diyarbakır, Turquia (Türkiye)
- Dicle University
-
Contato:
- Feray Cagiran Yilmaz, assistant professor
- E-mail: feraycagiran@hotmail.com
-
Elâzığ, Turquia (Türkiye)
- Firat University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Sedentary lifestyle (less than 2 hours of structured exercise per week)
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator
- Known cardiovascular disease or severe chronic illness
- Pregnancy or breastfeeding
- Uncontrolled diabetes or severe metabolic disorders
- Active malignancy or cancer treatment
- Severe renal or hepatic failure
- Acute infection or inflammatory disease
- Orthopedic conditions limiting physical activity
- Use of medications affecting body composition or appetite (e.g., corticosteroids, weight-loss drugs)
- Regular resistance training within the last 3 months
- Substance abuse, including alcohol or drug dependency
- Psychiatric or cognitive conditions affecting adherence to the study protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Diet Only
Participants receive an individualized energy-restricted diet program.
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A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
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Experimental: Diet + WB-EMS
Participants receive an energy-restricted diet combined with whole-body electromyostimulation (WB-EMS).
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A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Whole-body electromyostimulation applied 2-3 times per week for 8 weeks under supervision.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in serum irisin levels
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating irisin levels measured by ELISA.
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Baseline to 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in serum myostatin levels
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating myostatin levels measured by ELISA.
|
Baseline to 8 weeks
|
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Change in serum leptin levels
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating leptin levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum adiponectin levels
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating adiponectin levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum FGF-21 levels
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating fibroblast growth factor-21 levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum ghrelin levels
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating ghrelin levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum GLP-1 levels
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating GLP-1 levels.
|
Baseline to 8 weeks
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Change in fat mass
Prazo: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in total body fat mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline to 8 weeks
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Change in fat-free mass
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in fat-free mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline to 8 weeks
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Change in body fat percentage
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline to 8 weeks
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Change in eating behavior scores
Prazo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of eating behavior using the Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ-R21).
The questionnaire evaluates cognitive restraint, uncontrolled eating, and emotional eating behaviors.
Scores range from 21 to 84, with higher scores indicating more problematic eating behaviors.
|
Baseline to 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FU_MGBeydagi_EMS_B_2026/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and data protection considerations.
The dataset contains sensitive clinical and biochemical information, and sharing is restricted to ensure participant confidentiality in accordance with institutional policies and applicable regulations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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