Diet and WB-EMS Effects in Obesity (DEMO-OB)
11. Mai 2026 aktualisiert von: Murat Açık, Firat University
Effects of Energy-Restricted Diet and Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on Myokine-Adipokine Interaction, Appetite Regulation, and Body Composition in Obese Individuals: A Randomized Controlled Trial
Obesity is a major global health problem associated with metabolic dysfunction, altered adipokine signaling, and impaired appetite regulation. Conventional weight loss strategies such as calorie restriction often result in compensatory physiological adaptations, including increased appetite and loss of lean body mass, which may limit long-term effectiveness.
Whole-body electromyostimulation (WB-EMS) is an emerging, time-efficient intervention that induces simultaneous muscle activation and may improve metabolic health. However, the underlying molecular mechanisms, particularly the interaction between myokines and adipokines, remain insufficiently understood.
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an energy-restricted diet combined with WB-EMS on myokine-adipokine interaction, appetite regulation, and body composition in obese individuals. Participants will be randomly assigned to either a diet-only group or a diet plus WB-EMS group for 8 weeks.
Primary outcomes include changes in serum irisin levels. Secondary outcomes include myostatin, leptin, adiponectin, FGF-21, ghrelin, GLP-1, body composition parameters, and eating behavior. The findings of this study are expected to provide novel insights into the physiological and molecular effects of WB-EMS as a complementary strategy in obesity management.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muharrem Gökhan Beydağı, PhD
- Telefonnummer: +905323581105
- E-Mail: mgbeydagi@firat.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Murat Acik, PhD
- Telefonnummer: +90 544 111 81 24
- E-Mail: macik@firat.edu.tr
Studienorte
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-
-
Diyarbakır, Türkei (türkiye)
- Dicle University
-
Kontakt:
- Feray Cagiran Yilmaz, assistant professor
- E-Mail: feraycagiran@hotmail.com
-
Elâzığ, Türkei (türkiye)
- Firat University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Sedentary lifestyle (less than 2 hours of structured exercise per week)
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator
- Known cardiovascular disease or severe chronic illness
- Pregnancy or breastfeeding
- Uncontrolled diabetes or severe metabolic disorders
- Active malignancy or cancer treatment
- Severe renal or hepatic failure
- Acute infection or inflammatory disease
- Orthopedic conditions limiting physical activity
- Use of medications affecting body composition or appetite (e.g., corticosteroids, weight-loss drugs)
- Regular resistance training within the last 3 months
- Substance abuse, including alcohol or drug dependency
- Psychiatric or cognitive conditions affecting adherence to the study protocol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Diet Only
Participants receive an individualized energy-restricted diet program.
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A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
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Experimental: Diet + WB-EMS
Participants receive an energy-restricted diet combined with whole-body electromyostimulation (WB-EMS).
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A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Whole-body electromyostimulation applied 2-3 times per week for 8 weeks under supervision.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in serum irisin levels
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating irisin levels measured by ELISA.
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Baseline to 8 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in serum myostatin levels
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating myostatin levels measured by ELISA.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum leptin levels
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating leptin levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum adiponectin levels
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating adiponectin levels.
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Baseline to 8 weeks
|
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Change in serum FGF-21 levels
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating fibroblast growth factor-21 levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum ghrelin levels
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating ghrelin levels.
|
Baseline to 8 weeks
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Change in serum GLP-1 levels
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating GLP-1 levels.
|
Baseline to 8 weeks
|
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Change in fat mass
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in total body fat mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline to 8 weeks
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Change in fat-free mass
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in fat-free mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline to 8 weeks
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Change in body fat percentage
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline to 8 weeks
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Change in eating behavior scores
Zeitfenster: Baseline to 8 weeks
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Assessment of eating behavior using the Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ-R21).
The questionnaire evaluates cognitive restraint, uncontrolled eating, and emotional eating behaviors.
Scores range from 21 to 84, with higher scores indicating more problematic eating behaviors.
|
Baseline to 8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FU_MGBeydagi_EMS_B_2026/05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and data protection considerations.
The dataset contains sensitive clinical and biochemical information, and sharing is restricted to ensure participant confidentiality in accordance with institutional policies and applicable regulations.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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