Diet and WB-EMS Effects in Obesity (DEMO-OB)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Murat Açık, Firat University
Effects of Energy-Restricted Diet and Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on Myokine-Adipokine Interaction, Appetite Regulation, and Body Composition in Obese Individuals: A Randomized Controlled Trial
Obesity is a major global health problem associated with metabolic dysfunction, altered adipokine signaling, and impaired appetite regulation. Conventional weight loss strategies such as calorie restriction often result in compensatory physiological adaptations, including increased appetite and loss of lean body mass, which may limit long-term effectiveness.
Whole-body electromyostimulation (WB-EMS) is an emerging, time-efficient intervention that induces simultaneous muscle activation and may improve metabolic health. However, the underlying molecular mechanisms, particularly the interaction between myokines and adipokines, remain insufficiently understood.
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an energy-restricted diet combined with WB-EMS on myokine-adipokine interaction, appetite regulation, and body composition in obese individuals. Participants will be randomly assigned to either a diet-only group or a diet plus WB-EMS group for 8 weeks.
Primary outcomes include changes in serum irisin levels. Secondary outcomes include myostatin, leptin, adiponectin, FGF-21, ghrelin, GLP-1, body composition parameters, and eating behavior. The findings of this study are expected to provide novel insights into the physiological and molecular effects of WB-EMS as a complementary strategy in obesity management.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muharrem Gökhan Beydağı, PhD
- Número de teléfono: +905323581105
- Correo electrónico: mgbeydagi@firat.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Murat Acik, PhD
- Número de teléfono: +90 544 111 81 24
- Correo electrónico: macik@firat.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Diyarbakır, Turquía (Türkiye)
- Dicle University
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Contacto:
- Feray Cagiran Yilmaz, assistant professor
- Correo electrónico: feraycagiran@hotmail.com
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Elâzığ, Turquía (Türkiye)
- Firat University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Sedentary lifestyle (less than 2 hours of structured exercise per week)
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator
- Known cardiovascular disease or severe chronic illness
- Pregnancy or breastfeeding
- Uncontrolled diabetes or severe metabolic disorders
- Active malignancy or cancer treatment
- Severe renal or hepatic failure
- Acute infection or inflammatory disease
- Orthopedic conditions limiting physical activity
- Use of medications affecting body composition or appetite (e.g., corticosteroids, weight-loss drugs)
- Regular resistance training within the last 3 months
- Substance abuse, including alcohol or drug dependency
- Psychiatric or cognitive conditions affecting adherence to the study protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Diet Only
Participants receive an individualized energy-restricted diet program.
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A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
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Experimental: Diet + WB-EMS
Participants receive an energy-restricted diet combined with whole-body electromyostimulation (WB-EMS).
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A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Whole-body electromyostimulation applied 2-3 times per week for 8 weeks under supervision.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in serum irisin levels
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating irisin levels measured by ELISA.
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Baseline to 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in serum myostatin levels
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating myostatin levels measured by ELISA.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum leptin levels
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating leptin levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum adiponectin levels
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating adiponectin levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum FGF-21 levels
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating fibroblast growth factor-21 levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum ghrelin levels
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating ghrelin levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in serum GLP-1 levels
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in circulating GLP-1 levels.
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Baseline to 8 weeks
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Change in fat mass
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in total body fat mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline to 8 weeks
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Change in fat-free mass
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in fat-free mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline to 8 weeks
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Change in body fat percentage
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of change in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
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Baseline to 8 weeks
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Change in eating behavior scores
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Assessment of eating behavior using the Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ-R21).
The questionnaire evaluates cognitive restraint, uncontrolled eating, and emotional eating behaviors.
Scores range from 21 to 84, with higher scores indicating more problematic eating behaviors.
|
Baseline to 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FU_MGBeydagi_EMS_B_2026/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and data protection considerations.
The dataset contains sensitive clinical and biochemical information, and sharing is restricted to ensure participant confidentiality in accordance with institutional policies and applicable regulations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .