Diet and WB-EMS Effects in Obesity (DEMO-OB)
11 мая 2026 г. обновлено: Murat Açık, Firat University
Effects of Energy-Restricted Diet and Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on Myokine-Adipokine Interaction, Appetite Regulation, and Body Composition in Obese Individuals: A Randomized Controlled Trial
Obesity is a major global health problem associated with metabolic dysfunction, altered adipokine signaling, and impaired appetite regulation. Conventional weight loss strategies such as calorie restriction often result in compensatory physiological adaptations, including increased appetite and loss of lean body mass, which may limit long-term effectiveness.
Whole-body electromyostimulation (WB-EMS) is an emerging, time-efficient intervention that induces simultaneous muscle activation and may improve metabolic health. However, the underlying molecular mechanisms, particularly the interaction between myokines and adipokines, remain insufficiently understood.
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an energy-restricted diet combined with WB-EMS on myokine-adipokine interaction, appetite regulation, and body composition in obese individuals. Participants will be randomly assigned to either a diet-only group or a diet plus WB-EMS group for 8 weeks.
Primary outcomes include changes in serum irisin levels. Secondary outcomes include myostatin, leptin, adiponectin, FGF-21, ghrelin, GLP-1, body composition parameters, and eating behavior. The findings of this study are expected to provide novel insights into the physiological and molecular effects of WB-EMS as a complementary strategy in obesity management.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muharrem Gökhan Beydağı, PhD
- Номер телефона: +905323581105
- Электронная почта: mgbeydagi@firat.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Murat Acik, PhD
- Номер телефона: +90 544 111 81 24
- Электронная почта: macik@firat.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Diyarbakır, Турция (Туркие)
- Dicle University
-
Контакт:
- Feray Cagiran Yilmaz, assistant professor
- Электронная почта: feraycagiran@hotmail.com
-
Elâzığ, Турция (Туркие)
- Firat University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Sedentary lifestyle (less than 2 hours of structured exercise per week)
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator
- Known cardiovascular disease or severe chronic illness
- Pregnancy or breastfeeding
- Uncontrolled diabetes or severe metabolic disorders
- Active malignancy or cancer treatment
- Severe renal or hepatic failure
- Acute infection or inflammatory disease
- Orthopedic conditions limiting physical activity
- Use of medications affecting body composition or appetite (e.g., corticosteroids, weight-loss drugs)
- Regular resistance training within the last 3 months
- Substance abuse, including alcohol or drug dependency
- Psychiatric or cognitive conditions affecting adherence to the study protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Diet Only
Participants receive an individualized energy-restricted diet program.
|
A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
|
|
Экспериментальный: Diet + WB-EMS
Participants receive an energy-restricted diet combined with whole-body electromyostimulation (WB-EMS).
|
A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Whole-body electromyostimulation applied 2-3 times per week for 8 weeks under supervision.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in serum irisin levels
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating irisin levels measured by ELISA.
|
Baseline to 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in serum myostatin levels
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating myostatin levels measured by ELISA.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in serum leptin levels
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating leptin levels.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in serum adiponectin levels
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating adiponectin levels.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in serum FGF-21 levels
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating fibroblast growth factor-21 levels.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in serum ghrelin levels
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating ghrelin levels.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in serum GLP-1 levels
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in circulating GLP-1 levels.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in fat mass
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in total body fat mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in fat-free mass
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in fat-free mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in body fat percentage
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of change in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Change in eating behavior scores
Временное ограничение: Baseline to 8 weeks
|
Assessment of eating behavior using the Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ-R21).
The questionnaire evaluates cognitive restraint, uncontrolled eating, and emotional eating behaviors.
Scores range from 21 to 84, with higher scores indicating more problematic eating behaviors.
|
Baseline to 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FU_MGBeydagi_EMS_B_2026/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and data protection considerations.
The dataset contains sensitive clinical and biochemical information, and sharing is restricted to ensure participant confidentiality in accordance with institutional policies and applicable regulations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .