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Diet and WB-EMS Effects in Obesity (DEMO-OB)

11 maggio 2026 aggiornato da: Murat Açık, Firat University

Effects of Energy-Restricted Diet and Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on Myokine-Adipokine Interaction, Appetite Regulation, and Body Composition in Obese Individuals: A Randomized Controlled Trial

Obesity is a major global health problem associated with metabolic dysfunction, altered adipokine signaling, and impaired appetite regulation. Conventional weight loss strategies such as calorie restriction often result in compensatory physiological adaptations, including increased appetite and loss of lean body mass, which may limit long-term effectiveness.

Whole-body electromyostimulation (WB-EMS) is an emerging, time-efficient intervention that induces simultaneous muscle activation and may improve metabolic health. However, the underlying molecular mechanisms, particularly the interaction between myokines and adipokines, remain insufficiently understood.

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an energy-restricted diet combined with WB-EMS on myokine-adipokine interaction, appetite regulation, and body composition in obese individuals. Participants will be randomly assigned to either a diet-only group or a diet plus WB-EMS group for 8 weeks.

Primary outcomes include changes in serum irisin levels. Secondary outcomes include myostatin, leptin, adiponectin, FGF-21, ghrelin, GLP-1, body composition parameters, and eating behavior. The findings of this study are expected to provide novel insights into the physiological and molecular effects of WB-EMS as a complementary strategy in obesity management.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Sedentary lifestyle (less than 2 hours of structured exercise per week)
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator
  • Known cardiovascular disease or severe chronic illness
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Uncontrolled diabetes or severe metabolic disorders
  • Active malignancy or cancer treatment
  • Severe renal or hepatic failure
  • Acute infection or inflammatory disease
  • Orthopedic conditions limiting physical activity
  • Use of medications affecting body composition or appetite (e.g., corticosteroids, weight-loss drugs)
  • Regular resistance training within the last 3 months
  • Substance abuse, including alcohol or drug dependency
  • Psychiatric or cognitive conditions affecting adherence to the study protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diet Only
Participants receive an individualized energy-restricted diet program.
Comportamentale: Energy-Restricted Diet
A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Sperimentale: Diet + WB-EMS
Participants receive an energy-restricted diet combined with whole-body electromyostimulation (WB-EMS).
Comportamentale: Energy-Restricted Diet
A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Dispositivo: Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS)
Whole-body electromyostimulation applied 2-3 times per week for 8 weeks under supervision.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in serum irisin levels
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating irisin levels measured by ELISA.
Baseline to 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in serum myostatin levels
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating myostatin levels measured by ELISA.
Baseline to 8 weeks
Change in serum leptin levels
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating leptin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum adiponectin levels
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating adiponectin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum FGF-21 levels
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating fibroblast growth factor-21 levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum ghrelin levels
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating ghrelin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum GLP-1 levels
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating GLP-1 levels.
Baseline to 8 weeks
Change in fat mass
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in total body fat mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in fat-free mass
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in fat-free mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in body fat percentage
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in eating behavior scores
Lasso di tempo: Baseline to 8 weeks
Assessment of eating behavior using the Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ-R21). The questionnaire evaluates cognitive restraint, uncontrolled eating, and emotional eating behaviors. Scores range from 21 to 84, with higher scores indicating more problematic eating behaviors.
Baseline to 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FU_MGBeydagi_EMS_B_2026/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and data protection considerations. The dataset contains sensitive clinical and biochemical information, and sharing is restricted to ensure participant confidentiality in accordance with institutional policies and applicable regulations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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