Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diet and WB-EMS Effects in Obesity (DEMO-OB)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Murat Açık, Firat University

Effects of Energy-Restricted Diet and Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) on Myokine-Adipokine Interaction, Appetite Regulation, and Body Composition in Obese Individuals: A Randomized Controlled Trial

Obesity is a major global health problem associated with metabolic dysfunction, altered adipokine signaling, and impaired appetite regulation. Conventional weight loss strategies such as calorie restriction often result in compensatory physiological adaptations, including increased appetite and loss of lean body mass, which may limit long-term effectiveness.

Whole-body electromyostimulation (WB-EMS) is an emerging, time-efficient intervention that induces simultaneous muscle activation and may improve metabolic health. However, the underlying molecular mechanisms, particularly the interaction between myokines and adipokines, remain insufficiently understood.

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of an energy-restricted diet combined with WB-EMS on myokine-adipokine interaction, appetite regulation, and body composition in obese individuals. Participants will be randomly assigned to either a diet-only group or a diet plus WB-EMS group for 8 weeks.

Primary outcomes include changes in serum irisin levels. Secondary outcomes include myostatin, leptin, adiponectin, FGF-21, ghrelin, GLP-1, body composition parameters, and eating behavior. The findings of this study are expected to provide novel insights into the physiological and molecular effects of WB-EMS as a complementary strategy in obesity management.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Sedentary lifestyle (less than 2 hours of structured exercise per week)
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator
  • Known cardiovascular disease or severe chronic illness
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Uncontrolled diabetes or severe metabolic disorders
  • Active malignancy or cancer treatment
  • Severe renal or hepatic failure
  • Acute infection or inflammatory disease
  • Orthopedic conditions limiting physical activity
  • Use of medications affecting body composition or appetite (e.g., corticosteroids, weight-loss drugs)
  • Regular resistance training within the last 3 months
  • Substance abuse, including alcohol or drug dependency
  • Psychiatric or cognitive conditions affecting adherence to the study protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Diet Only
Participants receive an individualized energy-restricted diet program.
Behawioralne: Energy-Restricted Diet
A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Eksperymentalny: Diet + WB-EMS
Participants receive an energy-restricted diet combined with whole-body electromyostimulation (WB-EMS).
Behawioralne: Energy-Restricted Diet
A personalized diet with approximately 750 kcal/day energy deficit.
Urządzenie: Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS)
Whole-body electromyostimulation applied 2-3 times per week for 8 weeks under supervision.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in serum irisin levels
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating irisin levels measured by ELISA.
Baseline to 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in serum myostatin levels
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating myostatin levels measured by ELISA.
Baseline to 8 weeks
Change in serum leptin levels
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating leptin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum adiponectin levels
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating adiponectin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum FGF-21 levels
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating fibroblast growth factor-21 levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum ghrelin levels
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating ghrelin levels.
Baseline to 8 weeks
Change in serum GLP-1 levels
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in circulating GLP-1 levels.
Baseline to 8 weeks
Change in fat mass
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in total body fat mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in fat-free mass
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in fat-free mass measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in body fat percentage
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of change in body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline to 8 weeks
Change in eating behavior scores
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Assessment of eating behavior using the Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 21 (TFEQ-R21). The questionnaire evaluates cognitive restraint, uncontrolled eating, and emotional eating behaviors. Scores range from 21 to 84, with higher scores indicating more problematic eating behaviors.
Baseline to 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FU_MGBeydagi_EMS_B_2026/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and data protection considerations. The dataset contains sensitive clinical and biochemical information, and sharing is restricted to ensure participant confidentiality in accordance with institutional policies and applicable regulations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj