Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EFFECT OF SUPER PEN COMPUTER-CONTROLLED INTRALIGAMENTARY INJECTION ON PAIN PERCEPTION IN PEDIATRIC PATIENTS UNDERGOING EXTRACTION OF PRIMARY MOLARS

sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shatha Musaad Alharthi

EFFECT OF SUPER PEN COMPUTER-CONTROLLED INTRALIGAMENTARY INJECTION ON PAIN PERCEPTION IN PEDIATRIC PATIENTS UNDERGOING EXTRACTION OF PRIMARY MOLARS (RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL)

The aim of this study to evaluate the effectiveness of CC-ILA using Super pen in eliminating pain during the extraction of mandibular primary molars, compared to the conventional Inferior Alveolar Nerve Block (IANB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 5-7 years.
  • Children free from systemic diseases or special healthcare needs (ASAI).14
  • No previous negative dental experiences.15
  • Positive or definitely positive preoperative behaviour, according to the Frankl Behaviour Rating Scale (scores 3 or 4) (Appendix I).16
  • Mandibular primary molars indicated for extraction.17,18
  • Parental consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Root resorption exceeding one-third of root length or signs of mobility.
  • Fractured roots
  • Ankylosed roots.
  • Active infection or pathosis at the injection site.
  • History of allergy to local anesthetics.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A) Experimental Group (CC-ILA using Super Pen)

A) Experimental Group (CC-ILA using Super Pen)

  • CC-ILA will be administered with the Super Pen according to manufacturer instructions.
  • A standard 1.8 mL Articaine carpule will be used. The injection will be initiated at the distolingual line angle of the target tooth, with the needle inserted through the gingival sulcus at approximately a 30° angle to the long axis, bevel facing the alveolar bone.
  • Approximately 0.2 mL of 4% Articaine with 1:100,000 epinephrine will be delivered per root.24
  • The visual pressure indicator will be monitored to ensure controlled delivery within optimal pressure ranges. Slight tissue blanching will indicate adequate deposition. The procedure will be repeated at the mesiolingual line angle.
Laite: Experimental Group (CC-ILA using Super Pen)
  • A standard 1.8 mL Articaine carpule will be used. The injection will be initiated at the distolingual line angle of the target tooth, with the needle inserted through the gingival sulcus at approximately a 30° angle to the long axis, bevel facing the alveolar bone.
  • Approximately 0.2 mL of 4% Articaine with 1:100,000 epinephrine will be delivered per root.
  • The visual pressure indicator will be monitored to ensure controlled delivery within optimal pressure ranges. Slight tissue blanching will indicate adequate deposition. The procedure will be repeated at the mesiolingual line angle.
Active Comparator: B) Control Group (Conventional IANB Technique)
  • A 27-gauge 3 cm long needle will be used to administer Articaine 4% with 1:100,000 epinephrine via the standard IANB approach, followed by long buccal infiltration.
  • After negative aspiration, approximately 1.0 mL of solution will be delivered near the inferior alveolar nerve, and 0.5 mL as a buccal infiltration distal to the second primary molar.25
  • Anesthesia onset will be confirmed by gingival probing at 10-second intervals (CC-ILA) or 30-second intervals (IANB).
Laite: Experimental Group (CC-ILA using Super Pen)
  • A standard 1.8 mL Articaine carpule will be used. The injection will be initiated at the distolingual line angle of the target tooth, with the needle inserted through the gingival sulcus at approximately a 30° angle to the long axis, bevel facing the alveolar bone.
  • Approximately 0.2 mL of 4% Articaine with 1:100,000 epinephrine will be delivered per root.
  • The visual pressure indicator will be monitored to ensure controlled delivery within optimal pressure ranges. Slight tissue blanching will indicate adequate deposition. The procedure will be repeated at the mesiolingual line angle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heart rate
Aikaikkuna: immediately after the procedure (within the same treatment visit)
Heart rate will be monitored using a pulse oximeter at baseline, during LA injection, and during extraction. Readings will be recorded every two minutes and mean values will be calculated.
immediately after the procedure (within the same treatment visit)
Oxygen saturation
Aikaikkuna: immediately after the procedure (within the same treatment visit)
Oxygen saturation will be monitored using a pulse oximeter at baseline, during LA injection, and during extraction. Readings will be recorded every two minutes and mean values will be calculated.
immediately after the procedure (within the same treatment visit)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Pain assessment
Aikaikkuna: immediately after the procedure (within the same treatment visit).
Pain will be assessed using the Sound, Eye, and Motor (SEM) Scale. Each component will be graded from 1 (comfort) to 4 (severe discomfort) by the operator and the independent outcome assessor evaluator reviewing video recordings.
immediately after the procedure (within the same treatment visit).
Subjective Pain assessment
Aikaikkuna: immediately after the procedure (within the same treatment visit).
Pain perception will be recorded after anesthesia and Extraction using a modified facial expression scale. Children will choose from three schematic faces representing satisfaction, indifference, or dissatisfaction.
immediately after the procedure (within the same treatment visit).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adverse Event Assessment
Aikaikkuna: 24 hours
Parents will be questioned during the 24-hour follow-up regarding any unusual symptoms.
24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shatha Musaad Alharthi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208-12/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa