Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure (FINE-VALUE)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure: A Prospective, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial

This study is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. The purpose is to evaluate whether treatment with finerenone in patients with symptomatic severe aortic stenosis undergoing TAVI, and heart failure with LVEF ≥40% is associated with a reduction in the composite endpoint of all-cause mortality or worsening of heart failure. Participants are patients with symptomatic aortic stenosis undergoing TAVI and heart failure with LVEF≥40%. Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the finerenone group or the placebo group. Patients meeting all inclusion criteria and not any exclusion criteria will be invited to participate before discharge. All enrolled patients will consecutively receive treatment, during which serum potassium and estimated glomerular filtration rate will be closely monitored. Follow-up will be conducted at 30 days, 12 months at clinic, and 3 months, 6 months, 9 months and every 6 months after 12 months of enrollment online or via telephone (at clinic if necessary). The final visit will be conducted for all enrolled patients at the end of the study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inclusion criteria:

Age ≥ 65 years.
Patients with severe aortic stenosis (aortic valve area < 1.0 cm2 or indexed area < 0.6 cm2/m2, or mean transvalvular aortic gradient ≥ 40 mmHg or velocity of blood flow through the valve ≥ 4.0 m/s) undergoing transfemoral TAVI.
New York Heart Association class ≥ II.
Left ventricular ejection fraction ≥ 40% at baseline prior TAVI.
Informed consent has been signed.

Exclusion criteria:

Untreated serum/plasma potassium > 5.0 mmol/L during the screening period or randomization visit.
Estimated glomerular filtration rate < 25 ml/min/1.73 m².
Occurred or planned to undergo: acute myocardial infarction, cardiac resynchronization therapy device implantation, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to randomization.
Known allergy, intolerance, or contraindication to mineralocorticoid receptor antagonists.
Pregnant or breastfeeding patients.
Life expectancy < 1 year.
Currently participating in a cardiovascular investigational drug or another device study and not yet completed follow-up for the primary endpoint.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2832

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jian'an Wang, MD, PhD
Puhelinnumero: +86-571-8778-4808
Sähköposti: wangjianan111@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jinjun Liu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13955252556
      
      Sähköposti: liujinjun@163.com
  - Hefei, Anhui, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chao Gao, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18629551066
      
      Sähköposti: woshigaochao@gmail.com
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina
    - Peking University Third Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yida Tang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13701018290
      
      Sähköposti: tang_yida@163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina
    - Chinese People's Liberation Army General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yundai Chen, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13311119778
      
      Sähköposti: cyundai@vip.163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina
    - Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guangyuan Song, MD
      
      Puhelinnumero: +86-106-441-2431
      
      Sähköposti: songgy_anzhen@vip.163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina
    - Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yongjian Wu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-106-831-4466
      
      Sähköposti: fuwaiwyj@163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina
    - Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Li Xu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13701057123
      
      Sähköposti: imxuli@hotmail.com
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Army Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhihui Zhang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13617616980
      
      Sähköposti: xyzpj2@126.com
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
    - Army Medical Center of the People's Liberation Army
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gengze Wu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13996006248
      
      Sähköposti: wugengze@163.com
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
    - The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jun Jin, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13272605717
      
      Sähköposti: jjxqyy@163.com
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kiina
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Liangwan Chen, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13358202350
      
      Sähköposti: ptfangjun@126.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lianglong Chen, MD
    - Alatutkija:
      
      Jun Fang, MD
  - Fuzhou, Fujian, Kiina
    - Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yansong Guo, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13509384950
      
      Sähköposti: ysguo1234@163.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xinjing Chen, MD
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kiina
    - The First Hospital of Lanzhou University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ming Bai, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13893220909
      
      Sähköposti: baiming@vip.163.com
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaodong Zhuang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13760755035
      
      Sähköposti: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yangxin Chen, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13632406237
      
      Sähköposti: tjcyx1995@163.com
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jiancheng Xiu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13903064940
      
      Sähköposti: xiujc@126.com
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jianfang Luo, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13602833227
      
      Sähköposti: kuikui2011@126.com
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chunguang Qiu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13803898806
      
      Sähköposti: qcg123@163.com
  - Zhengzhou, Henan, Kiina
    - Henan Chest Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qiong Huang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13783568750
      
      Sähköposti: huangqiong@126.com
  - Zhengzhou, Henan, Kiina
    - Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yiqiang Yuan, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13838125038
      
      Sähköposti: yiqiangyuan@hotmail.com
  - Zhengzhou, Henan, Kiina
    - Zhengzhou No.7 People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shenwei Zhang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-15890619005
      
      Sähköposti: zhangsw214@163.com
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hesong Zeng, MD
      
      Puhelinnumero: +86-15172893216
      
      Sähköposti: zenghesong@163.com
  - Wuhan, Hubei, Kiina
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaoke Shang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18827338233
      
      Sähköposti: 14236338@qq.com
  - Wuhan, Hubei, Kiina
    - Zhongnan Hospital of Wuhan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jinping Liu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13986127672
      
      Sähköposti: liujinping@znhospital.cn
  - Wuhan, Hubei, Kiina
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hong Jiang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13908625004
      
      Sähköposti: hongj0505@126.com
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kiina
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhenfei Fang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13308487909
      
      Sähköposti: 2805955697@qq.com
  - Changsha, Hunan, Kiina
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yongping Bai, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13574158616
      
      Sähköposti: baiyongping@csu.edu.cn
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina
    - Nanjing First Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Junjie Zhang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18951670357
      
      Sähköposti: jameszll@163.com
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina
    - Zhongda Hospital Southeast University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Genshan Ma, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13002580569
      
      Sähköposti: magenshan@hotmail.com
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dongjin Wang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-19822812099
      
      Sähköposti: wangdongjin@163.com
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina
    - Jiangsu Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiangqing Kong, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13951610365
      
      Sähköposti: kongxq@njmu.edu.cn
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kiina
    - The First Hospital of China Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Liang Guo, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13654970960
      
      Sähköposti: doctorgl@126.com
  - Shenyang, Liaoning, Kiina
    - Liaoning Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bo Luan, MD
      
      Puhelinnumero: +86-17702485556
      
      Sähköposti: luanbo369@hotmail.com
  - Shenyang, Liaoning, Kiina
    - People's Liberation Army Northern Theater Command General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kai Xu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-15309880917
      
      Sähköposti: xukai2001@sina.com
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fei Li, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jian Yang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13892828016
      
      Sähköposti: 13892828016@163.com
  - Xi'an, Shaanxi, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zuyi Yuan, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18991232643
      
      Sähköposti: hanke630@sina.com
  - Xi'an, Shaanxi, Kiina
    - The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yan Li, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13892890227
      
      Sähköposti: fireman@fmmu.edu.cn
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kiina
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guipeng An, MD
      
      Puhelinnumero: +86-15288872003
      
      Sähköposti: guipengan@hotmail.com
  - Jinan, Shandong, Kiina
    - Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaozhou Zheng, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18615265354
      
      Sähköposti: 18615265354@163.com
  - Qingdao, Shandong, Kiina
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lei Jiang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18661807311
      
      Sähköposti: jianglei1126@sina.com
  - Qingdao, Shandong, Kiina
    - Qingdao Municipal Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yibing Shao, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18661675618
      
      Sähköposti: syb2004@yeah.net
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
    - Shanghai Chest Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xin Pan, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13641937855
      
      Sähköposti: panxin805@163.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
    - Shanghai East Hospital
    - Päätutkija:
      
      Ben He, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qi Zhang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13817543039
      
      Sähköposti: zhangqnh@hotmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bing Yang, MD
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
    - Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jun Pu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13817577592
      
      Sähköposti: Pujun310@hotmail.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Li Zhang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-15925689811
      
      Sähköposti: li.zhang.uk@gmail.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daxin Zhou, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13801641252
      
      Sähköposti: zhou.daxin@zs-hospital.sh.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lai Wei, MD
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Naval Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yuan Bai, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13391362331
      
      Sähköposti: 13918306511@163.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ruiyan Zhang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13601911729
      
      Sähköposti: zhangruiyan@263.net
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kiina
    - West China Hospital, Sichuan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mao Chen, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18980602046
      
      Sähköposti: hmaochen@vip.sina.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jun Shi, MD
  - Chengdu, Sichuan, Kiina
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Biao Cheng, MD
      
      Puhelinnumero: +86-18981838867
      
      Sähköposti: chengbiao9297@sina.com
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
    - Tianjin Chest Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nan Jiang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13821155802
      
      Sähköposti: tjxkcs2@163.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qingliang Chen, MD
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
    - Tianjin First Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chengzhi Lu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13512967656
      
      Sähköposti: 30817025@nankai.edu.cn
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yitong Ma, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13669939349
      
      Sähköposti: maxiangxjxj@163.com
  - Ürümqi, Xinjiang, Kiina
    - Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yining Yang, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13199860611
      
      Sähköposti: yangyn5126@163.com
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xianbao Liu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13857173887
      
      Sähköposti: liuxb@zju.edu.cn
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Weidong Li, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13957161675
      
      Sähköposti: liweidong@zju.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaogang Guo, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina
    - The Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guosheng Fu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-571-8600-6490
      
      Sähköposti: fugslh@126.com
  - Ningbo, Zhejiang, Kiina
    - Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhikui Chen, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13858288161
      
      Sähköposti: czk3231@163.com
  - Ningbo, Zhejiang, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiaomin Chen, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13805880193
      
      Sähköposti: chxmin@hotmail.com
  - Wenzhou, Zhejiang, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hao Zhou, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13968801939
      
      Sähköposti: wyzh66@126.com
  - Wenzhou, Zhejiang, Kiina
    - The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lianping Wu, MD
      
      Puhelinnumero: +86-13906636339
      
      Sähköposti: 1187263152@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Age ≥ 65 years.
Patients with severe aortic stenosis (aortic valve area < 1.0 cm2 or indexed area < 0.6 cm2/m2, or mean transvalvular aortic gradient ≥ 40 mmHg or velocity of blood flow through the valve ≥ 4.0 m/s) undergoing transfemoral TAVI.
New York Heart Association class ≥ II.
Left ventricular ejection fraction ≥ 40% at baseline prior TAVI.
Informed consent has been signed.

Exclusion Criteria:

Untreated serum/plasma potassium > 5.0 mmol/L during the screening period or randomization visit.
Estimated glomerular filtration rate < 25 ml/min/1.73 m².
Occurred or planned to undergo: acute myocardial infarction, cardiac resynchronization therapy device implantation, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to randomization.
Known allergy, intolerance, or contraindication to mineralocorticoid receptor antagonists.
Pregnant or breastfeeding patients.
Life expectancy < 1 year.
Currently participating in a cardiovascular investigational drug or another device study and not yet completed follow-up for the primary endpoint.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment Group Oral treatment with finerenone daily: For participants with an eGFR ≤60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 10 mg OD and target dose 20 mg OD. For participants with an eGFR >60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 20 mg OD and target dose 40 mg OD.	Lääke: Finerenone Oral treatment with finerenone daily: For participants with an eGFR ≤60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 10 mg OD and target dose 20 mg OD. For participants with an eGFR >60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 20 mg OD and target dose 40 mg OD.
Placebo Comparator: Control Group Oral treatment with placebo daily	Lääke: Placebo Oral treatment with placebo daily

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
A composite of all-cause mortality or worsening of heart failure (hospitalization for HF or urgent HF visit), any of the first occurrence during the follow-up. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Total number of worsening of heart failure. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Total number of worsening of heart failure and cardiovascular mortality. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Total number of worsening of heart failure and all-cause mortality. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Time to all-cause mortality. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Time to first worsening of heart failure. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality or first worsening of heart failure. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality or first worsening of heart failure in patients with chronic kidney disease or diabetes. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Time to all-cause mortality or first worsening of heart failure in patients with chronic kidney disease or diabetes. Aikaikkuna: at least 12 months	at least 12 months
Change from baseline in KCCQ score at 30-day and 12-month follow-up. Aikaikkuna: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up
Improvement from baseline in NYHA classification at 30-day and 12-month follow-up. Aikaikkuna: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up
Change from baseline in LVMI at 30-day and 12-month follow-up. Aikaikkuna: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

finerenoni

Muut tutkimustunnusnumerot

2026-0377

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure (FINE-VALUE)

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure: A Prospective, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta