Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure (FINE-VALUE)

4. května 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure: A Prospective, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial

This study is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. The purpose is to evaluate whether treatment with finerenone in patients with symptomatic severe aortic stenosis undergoing TAVI, and heart failure with LVEF ≥40% is associated with a reduction in the composite endpoint of all-cause mortality or worsening of heart failure. Participants are patients with symptomatic aortic stenosis undergoing TAVI and heart failure with LVEF≥40%. Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the finerenone group or the placebo group. Patients meeting all inclusion criteria and not any exclusion criteria will be invited to participate before discharge. All enrolled patients will consecutively receive treatment, during which serum potassium and estimated glomerular filtration rate will be closely monitored. Follow-up will be conducted at 30 days, 12 months at clinic, and 3 months, 6 months, 9 months and every 6 months after 12 months of enrollment online or via telephone (at clinic if necessary). The final visit will be conducted for all enrolled patients at the end of the study.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inclusion criteria:

Age ≥ 65 years.
Patients with severe aortic stenosis (aortic valve area < 1.0 cm2 or indexed area < 0.6 cm2/m2, or mean transvalvular aortic gradient ≥ 40 mmHg or velocity of blood flow through the valve ≥ 4.0 m/s) undergoing transfemoral TAVI.
New York Heart Association class ≥ II.
Left ventricular ejection fraction ≥ 40% at baseline prior TAVI.
Informed consent has been signed.

Exclusion criteria:

Untreated serum/plasma potassium > 5.0 mmol/L during the screening period or randomization visit.
Estimated glomerular filtration rate < 25 ml/min/1.73 m².
Occurred or planned to undergo: acute myocardial infarction, cardiac resynchronization therapy device implantation, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to randomization.
Known allergy, intolerance, or contraindication to mineralocorticoid receptor antagonists.
Pregnant or breastfeeding patients.
Life expectancy < 1 year.
Currently participating in a cardiovascular investigational drug or another device study and not yet completed follow-up for the primary endpoint.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2832

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Jian'an Wang, MD, PhD
Telefonní číslo: +86-571-8778-4808
E-mail: wangjianan111@zju.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
    - Kontakt:
      
      Jinjun Liu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13955252556
      
      E-mail: liujinjun@163.com
  - Hefei, Anhui, Čína
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Kontakt:
      
      Chao Gao, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18629551066
      
      E-mail: woshigaochao@gmail.com
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína
    - Peking University Third Hospital
    - Kontakt:
      
      Yida Tang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13701018290
      
      E-mail: tang_yida@163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína
    - Chinese People's Liberation Army General Hospital
    - Kontakt:
      
      Yundai Chen, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13311119778
      
      E-mail: cyundai@vip.163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína
    - Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Guangyuan Song, MD
      
      Telefonní číslo: +86-106-441-2431
      
      E-mail: songgy_anzhen@vip.163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína
    - Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    - Kontakt:
      
      Yongjian Wu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-106-831-4466
      
      E-mail: fuwaiwyj@163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína
    - Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Li Xu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13701057123
      
      E-mail: imxuli@hotmail.com
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Army Medical University
    - Kontakt:
      
      Zhihui Zhang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13617616980
      
      E-mail: xyzpj2@126.com
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
    - Army Medical Center of the People's Liberation Army
    - Kontakt:
      
      Gengze Wu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13996006248
      
      E-mail: wugengze@163.com
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
    - The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
    - Kontakt:
      
      Jun Jin, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13272605717
      
      E-mail: jjxqyy@163.com
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Čína
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Kontakt:
      
      Liangwan Chen, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13358202350
      
      E-mail: ptfangjun@126.com
    - Kontakt:
      
      Lianglong Chen, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jun Fang, MD
  - Fuzhou, Fujian, Čína
    - Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
    - Kontakt:
      
      Yansong Guo, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13509384950
      
      E-mail: ysguo1234@163.com
    - Kontakt:
      
      Xinjing Chen, MD
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Čína
    - The First Hospital of Lanzhou University
    - Kontakt:
      
      Ming Bai, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13893220909
      
      E-mail: baiming@vip.163.com
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Xiaodong Zhuang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13760755035
      
      E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
  - Guangzhou, Guangdong, Čína
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Yangxin Chen, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13632406237
      
      E-mail: tjcyx1995@163.com
  - Guangzhou, Guangdong, Čína
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Jiancheng Xiu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13903064940
      
      E-mail: xiujc@126.com
  - Guangzhou, Guangdong, Čína
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jianfang Luo, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13602833227
      
      E-mail: kuikui2011@126.com
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Kontakt:
      
      Chunguang Qiu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13803898806
      
      E-mail: qcg123@163.com
  - Zhengzhou, Henan, Čína
    - Henan Chest Hospital
    - Kontakt:
      
      Qiong Huang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13783568750
      
      E-mail: huangqiong@126.com
  - Zhengzhou, Henan, Čína
    - Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital
    - Kontakt:
      
      Yiqiang Yuan, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13838125038
      
      E-mail: yiqiangyuan@hotmail.com
  - Zhengzhou, Henan, Čína
    - Zhengzhou No.7 People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Shenwei Zhang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-15890619005
      
      E-mail: zhangsw214@163.com
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Hesong Zeng, MD
      
      Telefonní číslo: +86-15172893216
      
      E-mail: zenghesong@163.com
  - Wuhan, Hubei, Čína
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Xiaoke Shang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18827338233
      
      E-mail: 14236338@qq.com
  - Wuhan, Hubei, Čína
    - Zhongnan Hospital of Wuhan University
    - Kontakt:
      
      Jinping Liu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13986127672
      
      E-mail: liujinping@znhospital.cn
  - Wuhan, Hubei, Čína
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Kontakt:
      
      Hong Jiang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13908625004
      
      E-mail: hongj0505@126.com
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Čína
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
    - Kontakt:
      
      Zhenfei Fang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13308487909
      
      E-mail: 2805955697@qq.com
  - Changsha, Hunan, Čína
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Kontakt:
      
      Yongping Bai, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13574158616
      
      E-mail: baiyongping@csu.edu.cn
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína
    - Nanjing First Hospital
    - Kontakt:
      
      Junjie Zhang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18951670357
      
      E-mail: jameszll@163.com
  - Nanjing, Jiangsu, Čína
    - Zhongda Hospital Southeast University
    - Kontakt:
      
      Genshan Ma, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13002580569
      
      E-mail: magenshan@hotmail.com
  - Nanjing, Jiangsu, Čína
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Kontakt:
      
      Dongjin Wang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-19822812099
      
      E-mail: wangdongjin@163.com
  - Nanjing, Jiangsu, Čína
    - Jiangsu Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiangqing Kong, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13951610365
      
      E-mail: kongxq@njmu.edu.cn
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Čína
    - The First Hospital of China Medical University
    - Kontakt:
      
      Liang Guo, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13654970960
      
      E-mail: doctorgl@126.com
  - Shenyang, Liaoning, Čína
    - Liaoning Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Bo Luan, MD
      
      Telefonní číslo: +86-17702485556
      
      E-mail: luanbo369@hotmail.com
  - Shenyang, Liaoning, Čína
    - People's Liberation Army Northern Theater Command General Hospital
    - Kontakt:
      
      Kai Xu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-15309880917
      
      E-mail: xukai2001@sina.com
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    - Kontakt:
      
      Fei Li, MD
    - Kontakt:
      
      Jian Yang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13892828016
      
      E-mail: 13892828016@163.com
  - Xi'an, Shaanxi, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Kontakt:
      
      Zuyi Yuan, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18991232643
      
      E-mail: hanke630@sina.com
  - Xi'an, Shaanxi, Čína
    - The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    - Kontakt:
      
      Yan Li, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13892890227
      
      E-mail: fireman@fmmu.edu.cn
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Čína
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Kontakt:
      
      Guipeng An, MD
      
      Telefonní číslo: +86-15288872003
      
      E-mail: guipengan@hotmail.com
  - Jinan, Shandong, Čína
    - Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiaozhou Zheng, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18615265354
      
      E-mail: 18615265354@163.com
  - Qingdao, Shandong, Čína
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Kontakt:
      
      Lei Jiang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18661807311
      
      E-mail: jianglei1126@sina.com
  - Qingdao, Shandong, Čína
    - Qingdao Municipal Hospital
    - Kontakt:
      
      Yibing Shao, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18661675618
      
      E-mail: syb2004@yeah.net
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
    - Shanghai Chest Hospital
    - Kontakt:
      
      Xin Pan, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13641937855
      
      E-mail: panxin805@163.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
    - Shanghai East Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ben He, MD
    - Kontakt:
      
      Qi Zhang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13817543039
      
      E-mail: zhangqnh@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Bing Yang, MD
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
    - Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jun Pu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13817577592
      
      E-mail: Pujun310@hotmail.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Li Zhang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-15925689811
      
      E-mail: li.zhang.uk@gmail.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
    - Zhongshan Hospital, Fudan University
    - Kontakt:
      
      Daxin Zhou, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13801641252
      
      E-mail: zhou.daxin@zs-hospital.sh.cn
    - Kontakt:
      
      Lai Wei, MD
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Naval Medical University
    - Kontakt:
      
      Yuan Bai, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13391362331
      
      E-mail: 13918306511@163.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Ruiyan Zhang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13601911729
      
      E-mail: zhangruiyan@263.net
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Čína
    - West China Hospital, Sichuan University
    - Kontakt:
      
      Mao Chen, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18980602046
      
      E-mail: hmaochen@vip.sina.com
    - Kontakt:
      
      Jun Shi, MD
  - Chengdu, Sichuan, Čína
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Biao Cheng, MD
      
      Telefonní číslo: +86-18981838867
      
      E-mail: chengbiao9297@sina.com
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
    - Tianjin Chest Hospital
    - Kontakt:
      
      Nan Jiang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13821155802
      
      E-mail: tjxkcs2@163.com
    - Kontakt:
      
      Qingliang Chen, MD
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
    - Tianjin First Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Chengzhi Lu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13512967656
      
      E-mail: 30817025@nankai.edu.cn
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    - Kontakt:
      
      Yitong Ma, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13669939349
      
      E-mail: maxiangxjxj@163.com
  - Ürümqi, Xinjiang, Čína
    - Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Yining Yang, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13199860611
      
      E-mail: yangyn5126@163.com
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Xianbao Liu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13857173887
      
      E-mail: liuxb@zju.edu.cn
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Weidong Li, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13957161675
      
      E-mail: liweidong@zju.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Xiaogang Guo, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína
    - The Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Guosheng Fu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-571-8600-6490
      
      E-mail: fugslh@126.com
  - Ningbo, Zhejiang, Čína
    - Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhikui Chen, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13858288161
      
      E-mail: czk3231@163.com
  - Ningbo, Zhejiang, Čína
    - The First Affiliated Hospital Of Ningbo University
    - Kontakt:
      
      Xiaomin Chen, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13805880193
      
      E-mail: chxmin@hotmail.com
  - Wenzhou, Zhejiang, Čína
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Kontakt:
      
      Hao Zhou, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13968801939
      
      E-mail: wyzh66@126.com
  - Wenzhou, Zhejiang, Čína
    - The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Kontakt:
      
      Lianping Wu, MD
      
      Telefonní číslo: +86-13906636339
      
      E-mail: 1187263152@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Inclusion Criteria:

Age ≥ 65 years.
Patients with severe aortic stenosis (aortic valve area < 1.0 cm2 or indexed area < 0.6 cm2/m2, or mean transvalvular aortic gradient ≥ 40 mmHg or velocity of blood flow through the valve ≥ 4.0 m/s) undergoing transfemoral TAVI.
New York Heart Association class ≥ II.
Left ventricular ejection fraction ≥ 40% at baseline prior TAVI.
Informed consent has been signed.

Exclusion Criteria:

Untreated serum/plasma potassium > 5.0 mmol/L during the screening period or randomization visit.
Estimated glomerular filtration rate < 25 ml/min/1.73 m².
Occurred or planned to undergo: acute myocardial infarction, cardiac resynchronization therapy device implantation, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to randomization.
Known allergy, intolerance, or contraindication to mineralocorticoid receptor antagonists.
Pregnant or breastfeeding patients.
Life expectancy < 1 year.
Currently participating in a cardiovascular investigational drug or another device study and not yet completed follow-up for the primary endpoint.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Treatment Group Oral treatment with finerenone daily: For participants with an eGFR ≤60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 10 mg OD and target dose 20 mg OD. For participants with an eGFR >60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 20 mg OD and target dose 40 mg OD.	Lék: Finerenone Oral treatment with finerenone daily: For participants with an eGFR ≤60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 10 mg OD and target dose 20 mg OD. For participants with an eGFR >60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 20 mg OD and target dose 40 mg OD.
Komparátor placeba: Control Group Oral treatment with placebo daily	Lék: Placebo Oral treatment with placebo daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
A composite of all-cause mortality or worsening of heart failure (hospitalization for HF or urgent HF visit), any of the first occurrence during the follow-up. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Total number of worsening of heart failure. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Total number of worsening of heart failure and cardiovascular mortality. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Total number of worsening of heart failure and all-cause mortality. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Time to all-cause mortality. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Time to first worsening of heart failure. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality or first worsening of heart failure. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality or first worsening of heart failure in patients with chronic kidney disease or diabetes. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Time to all-cause mortality or first worsening of heart failure in patients with chronic kidney disease or diabetes. Časové okno: at least 12 months	at least 12 months
Change from baseline in KCCQ score at 30-day and 12-month follow-up. Časové okno: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up
Improvement from baseline in NYHA classification at 30-day and 12-month follow-up. Časové okno: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up
Change from baseline in LVMI at 30-day and 12-month follow-up. Časové okno: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Finerenone

Další identifikační čísla studie

2026-0377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Finerenone

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Zatím nenabíráme

Finerenon pro kardiorenální ochranu u diabetické CKD: vliv na pokles renální funkce a srdeční selhání

Srdeční selhání | Diabetické onemocnění ledvin (DKD)
Alexandria University

Zatím nenabíráme

Ochranné účinky nového přípravku Finerenon na sítnici u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Chronické onemocnění ledvin | Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice

Egypt
Mansoura University

Zatím nenabíráme

Finerenon plus inhibitory SGLT2 při srdečním selhání (FIN-SGLT2-HF)

Srdeční selhání

Egypt
Bayer

Nábor

Pozorovací studie, která má poskytnout více informací o bezpečnosti finerenonu a jeho účinnosti u dospělých s chronickým srdečním selháním v Jižní Koreji

Chronické srdeční selhání

Jižní Korea
Peter Rossing
Lund University; University Medical Center Groningen; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf a další spolupracovníci

Nábor

Klinická studie zaměřená na biomarkery k optimalizaci léčby pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD-bioMatch)

Chronické onemocnění ledvin (CKD)

Španělsko, Německo, Dánsko, Švédsko
Subodh Verma
Bayer

Zatím nenabíráme

Finerenon a remodelace srdce (FINE-MECH)

Srdeční selhání

Kanada
Bayer

Zatím nenabíráme

Observační studie s názvem FINEXPLORER ke zjištění, jak dobře finerenon působí u dospělých ve Španělsku s chronickým onemocněním ledvin (CKD) spojeným s diabetem 2. typu, a to sledováním změn v rizikovém skóre CKD (FINEXPLORER)

Diabetes mellitus 2. typu | Chronické onemocnění ledvin

Španělsko
First Affiliated Hospital of Wannan Medical College

Zatím nenabíráme

Účinnost a bezpečnost trojkombinační léčby dulaglutidem, inhibitory SGLT2 a finerenonem u čínských dospělých pacientů s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin

T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | CKD - Chronické onemocnění ledvin
Bayer

Nábor

Observační studie nazvaná FINE-REAL Korea s cílem získat více informací o užívání léku Finerenon u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a cukrovkou 2. typu v běžném lékařském prostředí v Jižní Koreji

Diabetes mellitus 2. typu | Chronické onemocnění ledvin

Jižní Korea
Chongqing Medical University

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost Finerenonu u pacientů s primárním aldosteronismem

Primární aldosteronismus

Čína

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure (FINE-VALUE)

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure: A Prospective, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Finerenone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa