Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure (FINE-VALUE)

4 мая 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure: A Prospective, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial

This study is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. The purpose is to evaluate whether treatment with finerenone in patients with symptomatic severe aortic stenosis undergoing TAVI, and heart failure with LVEF ≥40% is associated with a reduction in the composite endpoint of all-cause mortality or worsening of heart failure. Participants are patients with symptomatic aortic stenosis undergoing TAVI and heart failure with LVEF≥40%. Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the finerenone group or the placebo group. Patients meeting all inclusion criteria and not any exclusion criteria will be invited to participate before discharge. All enrolled patients will consecutively receive treatment, during which serum potassium and estimated glomerular filtration rate will be closely monitored. Follow-up will be conducted at 30 days, 12 months at clinic, and 3 months, 6 months, 9 months and every 6 months after 12 months of enrollment online or via telephone (at clinic if necessary). The final visit will be conducted for all enrolled patients at the end of the study.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Inclusion criteria:

Age ≥ 65 years.
Patients with severe aortic stenosis (aortic valve area < 1.0 cm2 or indexed area < 0.6 cm2/m2, or mean transvalvular aortic gradient ≥ 40 mmHg or velocity of blood flow through the valve ≥ 4.0 m/s) undergoing transfemoral TAVI.
New York Heart Association class ≥ II.
Left ventricular ejection fraction ≥ 40% at baseline prior TAVI.
Informed consent has been signed.

Exclusion criteria:

Untreated serum/plasma potassium > 5.0 mmol/L during the screening period or randomization visit.
Estimated glomerular filtration rate < 25 ml/min/1.73 m².
Occurred or planned to undergo: acute myocardial infarction, cardiac resynchronization therapy device implantation, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to randomization.
Known allergy, intolerance, or contraindication to mineralocorticoid receptor antagonists.
Pregnant or breastfeeding patients.
Life expectancy < 1 year.
Currently participating in a cardiovascular investigational drug or another device study and not yet completed follow-up for the primary endpoint.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2832

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jian'an Wang, MD, PhD
Номер телефона: +86-571-8778-4808
Электронная почта: wangjianan111@zju.edu.cn

Места учебы

Китай
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
    - Контакт:
      
      Jinjun Liu, MD
      
      Номер телефона: +86-13955252556
      
      Электронная почта: liujinjun@163.com
  - Hefei, Anhui, Китай
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Контакт:
      
      Chao Gao, MD
      
      Номер телефона: +86-18629551066
      
      Электронная почта: woshigaochao@gmail.com
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай
    - Peking University Third Hospital
    - Контакт:
      
      Yida Tang, MD
      
      Номер телефона: +86-13701018290
      
      Электронная почта: tang_yida@163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай
    - Chinese People's Liberation Army General Hospital
    - Контакт:
      
      Yundai Chen, MD
      
      Номер телефона: +86-13311119778
      
      Электронная почта: cyundai@vip.163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай
    - Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
    - Контакт:
      
      Guangyuan Song, MD
      
      Номер телефона: +86-106-441-2431
      
      Электронная почта: songgy_anzhen@vip.163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай
    - Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    - Контакт:
      
      Yongjian Wu, MD
      
      Номер телефона: +86-106-831-4466
      
      Электронная почта: fuwaiwyj@163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай
    - Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
    - Контакт:
      
      Li Xu, MD
      
      Номер телефона: +86-13701057123
      
      Электронная почта: imxuli@hotmail.com
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Army Medical University
    - Контакт:
      
      Zhihui Zhang, MD
      
      Номер телефона: +86-13617616980
      
      Электронная почта: xyzpj2@126.com
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
    - Army Medical Center of the People's Liberation Army
    - Контакт:
      
      Gengze Wu, MD
      
      Номер телефона: +86-13996006248
      
      Электронная почта: wugengze@163.com
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
    - The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
    - Контакт:
      
      Jun Jin, MD
      
      Номер телефона: +86-13272605717
      
      Электронная почта: jjxqyy@163.com
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Китай
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Контакт:
      
      Liangwan Chen, MD
      
      Номер телефона: +86-13358202350
      
      Электронная почта: ptfangjun@126.com
    - Контакт:
      
      Lianglong Chen, MD
    - Младший исследователь:
      
      Jun Fang, MD
  - Fuzhou, Fujian, Китай
    - Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
    - Контакт:
      
      Yansong Guo, MD
      
      Номер телефона: +86-13509384950
      
      Электронная почта: ysguo1234@163.com
    - Контакт:
      
      Xinjing Chen, MD
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Китай
    - The First Hospital of Lanzhou University
    - Контакт:
      
      Ming Bai, MD
      
      Номер телефона: +86-13893220909
      
      Электронная почта: baiming@vip.163.com
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Контакт:
      
      Xiaodong Zhuang, MD
      
      Номер телефона: +86-13760755035
      
      Электронная почта: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
  - Guangzhou, Guangdong, Китай
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    - Контакт:
      
      Yangxin Chen, MD
      
      Номер телефона: +86-13632406237
      
      Электронная почта: tjcyx1995@163.com
  - Guangzhou, Guangdong, Китай
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Контакт:
      
      Jiancheng Xiu, MD
      
      Номер телефона: +86-13903064940
      
      Электронная почта: xiujc@126.com
  - Guangzhou, Guangdong, Китай
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Jianfang Luo, MD
      
      Номер телефона: +86-13602833227
      
      Электронная почта: kuikui2011@126.com
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Контакт:
      
      Chunguang Qiu, MD
      
      Номер телефона: +86-13803898806
      
      Электронная почта: qcg123@163.com
  - Zhengzhou, Henan, Китай
    - Henan Chest Hospital
    - Контакт:
      
      Qiong Huang, MD
      
      Номер телефона: +86-13783568750
      
      Электронная почта: huangqiong@126.com
  - Zhengzhou, Henan, Китай
    - Fuwai Huazhong Cardiovascular Hospital
    - Контакт:
      
      Yiqiang Yuan, MD
      
      Номер телефона: +86-13838125038
      
      Электронная почта: yiqiangyuan@hotmail.com
  - Zhengzhou, Henan, Китай
    - Zhengzhou No.7 People's Hospital
    - Контакт:
      
      Shenwei Zhang, MD
      
      Номер телефона: +86-15890619005
      
      Электронная почта: zhangsw214@163.com
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Контакт:
      
      Hesong Zeng, MD
      
      Номер телефона: +86-15172893216
      
      Электронная почта: zenghesong@163.com
  - Wuhan, Hubei, Китай
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Контакт:
      
      Xiaoke Shang, MD
      
      Номер телефона: +86-18827338233
      
      Электронная почта: 14236338@qq.com
  - Wuhan, Hubei, Китай
    - Zhongnan Hospital of Wuhan University
    - Контакт:
      
      Jinping Liu, MD
      
      Номер телефона: +86-13986127672
      
      Электронная почта: liujinping@znhospital.cn
  - Wuhan, Hubei, Китай
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Контакт:
      
      Hong Jiang, MD
      
      Номер телефона: +86-13908625004
      
      Электронная почта: hongj0505@126.com
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
    - Контакт:
      
      Zhenfei Fang, MD
      
      Номер телефона: +86-13308487909
      
      Электронная почта: 2805955697@qq.com
  - Changsha, Hunan, Китай
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Контакт:
      
      Yongping Bai, MD
      
      Номер телефона: +86-13574158616
      
      Электронная почта: baiyongping@csu.edu.cn
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай
    - Nanjing First Hospital
    - Контакт:
      
      Junjie Zhang, MD
      
      Номер телефона: +86-18951670357
      
      Электронная почта: jameszll@163.com
  - Nanjing, Jiangsu, Китай
    - Zhongda Hospital Southeast University
    - Контакт:
      
      Genshan Ma, MD
      
      Номер телефона: +86-13002580569
      
      Электронная почта: magenshan@hotmail.com
  - Nanjing, Jiangsu, Китай
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Контакт:
      
      Dongjin Wang, MD
      
      Номер телефона: +86-19822812099
      
      Электронная почта: wangdongjin@163.com
  - Nanjing, Jiangsu, Китай
    - Jiangsu Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Xiangqing Kong, MD
      
      Номер телефона: +86-13951610365
      
      Электронная почта: kongxq@njmu.edu.cn
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Китай
    - The First Hospital of China Medical University
    - Контакт:
      
      Liang Guo, MD
      
      Номер телефона: +86-13654970960
      
      Электронная почта: doctorgl@126.com
  - Shenyang, Liaoning, Китай
    - Liaoning Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Bo Luan, MD
      
      Номер телефона: +86-17702485556
      
      Электронная почта: luanbo369@hotmail.com
  - Shenyang, Liaoning, Китай
    - People's Liberation Army Northern Theater Command General Hospital
    - Контакт:
      
      Kai Xu, MD
      
      Номер телефона: +86-15309880917
      
      Электронная почта: xukai2001@sina.com
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    - Контакт:
      
      Fei Li, MD
    - Контакт:
      
      Jian Yang, MD
      
      Номер телефона: +86-13892828016
      
      Электронная почта: 13892828016@163.com
  - Xi'an, Shaanxi, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Контакт:
      
      Zuyi Yuan, MD
      
      Номер телефона: +86-18991232643
      
      Электронная почта: hanke630@sina.com
  - Xi'an, Shaanxi, Китай
    - The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    - Контакт:
      
      Yan Li, MD
      
      Номер телефона: +86-13892890227
      
      Электронная почта: fireman@fmmu.edu.cn
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Контакт:
      
      Guipeng An, MD
      
      Номер телефона: +86-15288872003
      
      Электронная почта: guipengan@hotmail.com
  - Jinan, Shandong, Китай
    - Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
    - Контакт:
      
      Xiaozhou Zheng, MD
      
      Номер телефона: +86-18615265354
      
      Электронная почта: 18615265354@163.com
  - Qingdao, Shandong, Китай
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Контакт:
      
      Lei Jiang, MD
      
      Номер телефона: +86-18661807311
      
      Электронная почта: jianglei1126@sina.com
  - Qingdao, Shandong, Китай
    - Qingdao Municipal Hospital
    - Контакт:
      
      Yibing Shao, MD
      
      Номер телефона: +86-18661675618
      
      Электронная почта: syb2004@yeah.net
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
    - Shanghai Chest Hospital
    - Контакт:
      
      Xin Pan, MD
      
      Номер телефона: +86-13641937855
      
      Электронная почта: panxin805@163.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
    - Shanghai East Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ben He, MD
    - Контакт:
      
      Qi Zhang, MD
      
      Номер телефона: +86-13817543039
      
      Электронная почта: zhangqnh@hotmail.com
    - Контакт:
      
      Bing Yang, MD
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
    - Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Jun Pu, MD
      
      Номер телефона: +86-13817577592
      
      Электронная почта: Pujun310@hotmail.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Li Zhang, MD
      
      Номер телефона: +86-15925689811
      
      Электронная почта: li.zhang.uk@gmail.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - Контакт:
      
      Daxin Zhou, MD
      
      Номер телефона: +86-13801641252
      
      Электронная почта: zhou.daxin@zs-hospital.sh.cn
    - Контакт:
      
      Lai Wei, MD
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Naval Medical University
    - Контакт:
      
      Yuan Bai, MD
      
      Номер телефона: +86-13391362331
      
      Электронная почта: 13918306511@163.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Ruiyan Zhang, MD
      
      Номер телефона: +86-13601911729
      
      Электронная почта: zhangruiyan@263.net
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Китай
    - West China Hospital, Sichuan University
    - Контакт:
      
      Mao Chen, MD
      
      Номер телефона: +86-18980602046
      
      Электронная почта: hmaochen@vip.sina.com
    - Контакт:
      
      Jun Shi, MD
  - Chengdu, Sichuan, Китай
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Biao Cheng, MD
      
      Номер телефона: +86-18981838867
      
      Электронная почта: chengbiao9297@sina.com
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Китай
    - Tianjin Chest Hospital
    - Контакт:
      
      Nan Jiang, MD
      
      Номер телефона: +86-13821155802
      
      Электронная почта: tjxkcs2@163.com
    - Контакт:
      
      Qingliang Chen, MD
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Китай
    - Tianjin First Central Hospital
    - Контакт:
      
      Chengzhi Lu, MD
      
      Номер телефона: +86-13512967656
      
      Электронная почта: 30817025@nankai.edu.cn
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    - Контакт:
      
      Yitong Ma, MD
      
      Номер телефона: +86-13669939349
      
      Электронная почта: maxiangxjxj@163.com
  - Ürümqi, Xinjiang, Китай
    - Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
    - Контакт:
      
      Yining Yang, MD
      
      Номер телефона: +86-13199860611
      
      Электронная почта: yangyn5126@163.com
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Xianbao Liu, MD
      
      Номер телефона: +86-13857173887
      
      Электронная почта: liuxb@zju.edu.cn
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    - Контакт:
      
      Weidong Li, MD
      
      Номер телефона: +86-13957161675
      
      Электронная почта: liweidong@zju.edu.cn
    - Контакт:
      
      Xiaogang Guo, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай
    - The Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Guosheng Fu, MD
      
      Номер телефона: +86-571-8600-6490
      
      Электронная почта: fugslh@126.com
  - Ningbo, Zhejiang, Китай
    - Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
    - Контакт:
      
      Zhikui Chen, MD
      
      Номер телефона: +86-13858288161
      
      Электронная почта: czk3231@163.com
  - Ningbo, Zhejiang, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University
    - Контакт:
      
      Xiaomin Chen, MD
      
      Номер телефона: +86-13805880193
      
      Электронная почта: chxmin@hotmail.com
  - Wenzhou, Zhejiang, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Контакт:
      
      Hao Zhou, MD
      
      Номер телефона: +86-13968801939
      
      Электронная почта: wyzh66@126.com
  - Wenzhou, Zhejiang, Китай
    - The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Контакт:
      
      Lianping Wu, MD
      
      Номер телефона: +86-13906636339
      
      Электронная почта: 1187263152@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

Age ≥ 65 years.
Patients with severe aortic stenosis (aortic valve area < 1.0 cm2 or indexed area < 0.6 cm2/m2, or mean transvalvular aortic gradient ≥ 40 mmHg or velocity of blood flow through the valve ≥ 4.0 m/s) undergoing transfemoral TAVI.
New York Heart Association class ≥ II.
Left ventricular ejection fraction ≥ 40% at baseline prior TAVI.
Informed consent has been signed.

Exclusion Criteria:

Untreated serum/plasma potassium > 5.0 mmol/L during the screening period or randomization visit.
Estimated glomerular filtration rate < 25 ml/min/1.73 m².
Occurred or planned to undergo: acute myocardial infarction, cardiac resynchronization therapy device implantation, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to randomization.
Known allergy, intolerance, or contraindication to mineralocorticoid receptor antagonists.
Pregnant or breastfeeding patients.
Life expectancy < 1 year.
Currently participating in a cardiovascular investigational drug or another device study and not yet completed follow-up for the primary endpoint.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Treatment Group Oral treatment with finerenone daily: For participants with an eGFR ≤60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 10 mg OD and target dose 20 mg OD. For participants with an eGFR >60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 20 mg OD and target dose 40 mg OD.	Лекарство: Finerenone Oral treatment with finerenone daily: For participants with an eGFR ≤60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 10 mg OD and target dose 20 mg OD. For participants with an eGFR >60 mL/min/1.73 m2: Starting dose is 20 mg OD and target dose 40 mg OD.
Плацебо Компаратор: Control Group Oral treatment with placebo daily	Лекарство: Placebo Oral treatment with placebo daily

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
A composite of all-cause mortality or worsening of heart failure (hospitalization for HF or urgent HF visit), any of the first occurrence during the follow-up. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Total number of worsening of heart failure. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Total number of worsening of heart failure and cardiovascular mortality. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Total number of worsening of heart failure and all-cause mortality. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Time to all-cause mortality. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Time to first worsening of heart failure. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality or first worsening of heart failure. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Time to cardiovascular mortality or first worsening of heart failure in patients with chronic kidney disease or diabetes. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Time to all-cause mortality or first worsening of heart failure in patients with chronic kidney disease or diabetes. Временное ограничение: at least 12 months	at least 12 months
Change from baseline in KCCQ score at 30-day and 12-month follow-up. Временное ограничение: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up
Improvement from baseline in NYHA classification at 30-day and 12-month follow-up. Временное ограничение: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up
Change from baseline in LVMI at 30-day and 12-month follow-up. Временное ограничение: 30-day and 12-month follow-up	30-day and 12-month follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

finerenone

Другие идентификационные номера исследования

2026-0377

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure (FINE-VALUE)

Finerenone in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation With Heart Failure: A Prospective, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Trial

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.