Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in Port Catheter Implantation

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Local Infiltration for Analgesia During Port Catheter Implantation: A Prospective Randomized Study

This randomized prospective study aims to compare the analgesic efficacy of serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective, randomized controlled study evaluates the analgesic efficacy of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block compared with standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation. Although the procedure is usually performed under local anesthesia, patients may experience significant pain during port pocket creation.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ultrasound-guided SPSIP block or local anesthetic infiltration. All patients will receive standardized monitoring and premedication. Pain intensity during different procedural stages, postoperative pain scores, analgesic consumption, and satisfaction levels will be assessed.

The study aims to determine whether SPSIP block improves intraoperative analgesia and reduces analgesic requirements compared to local infiltration.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turkki (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective port catheter implantation
  • Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS)
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy
  • Severe pulmonary disease
  • G6PD deficiency
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to assess pain or communicate effectively
  • Refusal to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Local Infiltration
Participants will receive standard local anesthetic infiltration during port catheter implantation.
Menettely: Local Anesthetic Infiltration
Standard local anesthetic infiltration performed at the surgical site during port catheter implantation.
Kokeellinen: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Participants will receive an ultrasound-guided SPSIP block prior to port catheter implantation.
Menettely: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal plane block performed prior to the procedure.
Muut nimet:
  • SPSIP-lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity during port pocket creation
Aikaikkuna: During procedure

Pain intensity during port pocket creation measured using the Numeric Rating Scale (0-10), where higher scores indicate greater pain.

Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During procedure

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maximum intraoperative pain score
Aikaikkuna: During the procedure
The highest pain intensity recorded during any procedural stage will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Pain intensity during procedural stages
Aikaikkuna: During the procedure
Pain intensity will be assessed during skin puncture, catheter tunneling, and skin closure using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Total supplemental local anesthetic amount
Aikaikkuna: During the procedure
Total amount of additional local anesthetic administered during the procedure will be recorded in milliliters.
During the procedure
Postoperative pain scores
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Total tramadol consumption
Aikaikkuna: Within 24 hours after the procedure
Total intravenous tramadol consumption within the first 24 hours after the procedure will be recorded in milligrams.
Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia
Aikaikkuna: Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia will be defined as the time interval from completion of the procedure to the first administration of rescue analgesia.
Within 24 hours after the procedure
Patient satisfaction score
Aikaikkuna: After the procedure
Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Surgeon satisfaction score
Aikaikkuna: After the procedure
Surgeon satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Procedure-related complications
Aikaikkuna: During and within 24 hours after the procedure
Procedure-related complications, including pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, methemoglobinemia, and infection, will be recorded.
During and within 24 hours after the procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/04/2026-123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa