Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in Port Catheter Implantation
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Local Infiltration for Analgesia During Port Catheter Implantation: A Prospective Randomized Study
This randomized prospective study aims to compare the analgesic efficacy of serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This prospective, randomized controlled study evaluates the analgesic efficacy of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block compared with standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation. Although the procedure is usually performed under local anesthesia, patients may experience significant pain during port pocket creation.
Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ultrasound-guided SPSIP block or local anesthetic infiltration. All patients will receive standardized monitoring and premedication. Pain intensity during different procedural stages, postoperative pain scores, analgesic consumption, and satisfaction levels will be assessed.
The study aims to determine whether SPSIP block improves intraoperative analgesia and reduces analgesic requirements compared to local infiltration.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Outside of the US
-
Diyarbakır, Outside of the US, Turcja (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 years
- ASA physical status I-III
- Scheduled for elective port catheter implantation
- Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS)
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known allergy to local anesthetics
- Infection at the injection site
- Coagulopathy or anticoagulant therapy
- Severe pulmonary disease
- G6PD deficiency
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to assess pain or communicate effectively
- Refusal to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Local Infiltration
Participants will receive standard local anesthetic infiltration during port catheter implantation.
|
Standard local anesthetic infiltration performed at the surgical site during port catheter implantation.
|
|
Eksperymentalny: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Participants will receive an ultrasound-guided SPSIP block prior to port catheter implantation.
|
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal plane block performed prior to the procedure.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain intensity during port pocket creation
Ramy czasowe: During procedure
|
Pain intensity during port pocket creation measured using the Numeric Rating Scale (0-10), where higher scores indicate greater pain. Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. |
During procedure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maximum intraoperative pain score
Ramy czasowe: During the procedure
|
The highest pain intensity recorded during any procedural stage will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
During the procedure
|
|
Pain intensity during procedural stages
Ramy czasowe: During the procedure
|
Pain intensity will be assessed during skin puncture, catheter tunneling, and skin closure using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
During the procedure
|
|
Total supplemental local anesthetic amount
Ramy czasowe: During the procedure
|
Total amount of additional local anesthetic administered during the procedure will be recorded in milliliters.
|
During the procedure
|
|
Postoperative pain scores
Ramy czasowe: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
|
|
Total tramadol consumption
Ramy czasowe: Within 24 hours after the procedure
|
Total intravenous tramadol consumption within the first 24 hours after the procedure will be recorded in milligrams.
|
Within 24 hours after the procedure
|
|
Duration of effective analgesia
Ramy czasowe: Within 24 hours after the procedure
|
Duration of effective analgesia will be defined as the time interval from completion of the procedure to the first administration of rescue analgesia.
|
Within 24 hours after the procedure
|
|
Patient satisfaction score
Ramy czasowe: After the procedure
|
Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied.
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
After the procedure
|
|
Surgeon satisfaction score
Ramy czasowe: After the procedure
|
Surgeon satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied.
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
After the procedure
|
|
Procedure-related complications
Ramy czasowe: During and within 24 hours after the procedure
|
Procedure-related complications, including pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, methemoglobinemia, and infection, will be recorded.
|
During and within 24 hours after the procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/04/2026-123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .