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Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in Port Catheter Implantation

4. Juni 2026 aktualisiert von: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Local Infiltration for Analgesia During Port Catheter Implantation: A Prospective Randomized Study

This randomized prospective study aims to compare the analgesic efficacy of serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This prospective, randomized controlled study evaluates the analgesic efficacy of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block compared with standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation. Although the procedure is usually performed under local anesthesia, patients may experience significant pain during port pocket creation.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ultrasound-guided SPSIP block or local anesthetic infiltration. All patients will receive standardized monitoring and premedication. Pain intensity during different procedural stages, postoperative pain scores, analgesic consumption, and satisfaction levels will be assessed.

The study aims to determine whether SPSIP block improves intraoperative analgesia and reduces analgesic requirements compared to local infiltration.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Türkei (türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective port catheter implantation
  • Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS)
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy
  • Severe pulmonary disease
  • G6PD deficiency
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to assess pain or communicate effectively
  • Refusal to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Local Infiltration
Participants will receive standard local anesthetic infiltration during port catheter implantation.
Verfahren: Local Anesthetic Infiltration
Standard local anesthetic infiltration performed at the surgical site during port catheter implantation.
Experimental: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Participants will receive an ultrasound-guided SPSIP block prior to port catheter implantation.
Verfahren: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal plane block performed prior to the procedure.
Andere Namen:
  • SPSIP-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity during port pocket creation
Zeitfenster: During procedure

Pain intensity during port pocket creation measured using the Numeric Rating Scale (0-10), where higher scores indicate greater pain.

Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximum intraoperative pain score
Zeitfenster: During the procedure
The highest pain intensity recorded during any procedural stage will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Pain intensity during procedural stages
Zeitfenster: During the procedure
Pain intensity will be assessed during skin puncture, catheter tunneling, and skin closure using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Total supplemental local anesthetic amount
Zeitfenster: During the procedure
Total amount of additional local anesthetic administered during the procedure will be recorded in milliliters.
During the procedure
Postoperative pain scores
Zeitfenster: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Total tramadol consumption
Zeitfenster: Within 24 hours after the procedure
Total intravenous tramadol consumption within the first 24 hours after the procedure will be recorded in milligrams.
Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia
Zeitfenster: Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia will be defined as the time interval from completion of the procedure to the first administration of rescue analgesia.
Within 24 hours after the procedure
Patient satisfaction score
Zeitfenster: After the procedure
Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Surgeon satisfaction score
Zeitfenster: After the procedure
Surgeon satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Procedure-related complications
Zeitfenster: During and within 24 hours after the procedure
Procedure-related complications, including pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, methemoglobinemia, and infection, will be recorded.
During and within 24 hours after the procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07/04/2026-123

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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