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Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in Port Catheter Implantation

4 giugno 2026 aggiornato da: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Local Infiltration for Analgesia During Port Catheter Implantation: A Prospective Randomized Study

This randomized prospective study aims to compare the analgesic efficacy of serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This prospective, randomized controlled study evaluates the analgesic efficacy of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block compared with standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation. Although the procedure is usually performed under local anesthesia, patients may experience significant pain during port pocket creation.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ultrasound-guided SPSIP block or local anesthetic infiltration. All patients will receive standardized monitoring and premedication. Pain intensity during different procedural stages, postoperative pain scores, analgesic consumption, and satisfaction levels will be assessed.

The study aims to determine whether SPSIP block improves intraoperative analgesia and reduces analgesic requirements compared to local infiltration.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turchia (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective port catheter implantation
  • Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS)
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy
  • Severe pulmonary disease
  • G6PD deficiency
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to assess pain or communicate effectively
  • Refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Local Infiltration
Participants will receive standard local anesthetic infiltration during port catheter implantation.
Procedura: Local Anesthetic Infiltration
Standard local anesthetic infiltration performed at the surgical site during port catheter implantation.
Sperimentale: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Participants will receive an ultrasound-guided SPSIP block prior to port catheter implantation.
Procedura: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal plane block performed prior to the procedure.
Altri nomi:
  • SPSIP Block

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity during port pocket creation
Lasso di tempo: During procedure

Pain intensity during port pocket creation measured using the Numeric Rating Scale (0-10), where higher scores indicate greater pain.

Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximum intraoperative pain score
Lasso di tempo: During the procedure
The highest pain intensity recorded during any procedural stage will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Pain intensity during procedural stages
Lasso di tempo: During the procedure
Pain intensity will be assessed during skin puncture, catheter tunneling, and skin closure using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Total supplemental local anesthetic amount
Lasso di tempo: During the procedure
Total amount of additional local anesthetic administered during the procedure will be recorded in milliliters.
During the procedure
Postoperative pain scores
Lasso di tempo: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Total tramadol consumption
Lasso di tempo: Within 24 hours after the procedure
Total intravenous tramadol consumption within the first 24 hours after the procedure will be recorded in milligrams.
Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia
Lasso di tempo: Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia will be defined as the time interval from completion of the procedure to the first administration of rescue analgesia.
Within 24 hours after the procedure
Patient satisfaction score
Lasso di tempo: After the procedure
Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Surgeon satisfaction score
Lasso di tempo: After the procedure
Surgeon satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Procedure-related complications
Lasso di tempo: During and within 24 hours after the procedure
Procedure-related complications, including pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, methemoglobinemia, and infection, will be recorded.
During and within 24 hours after the procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2026

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07/04/2026-123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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