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Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in Port Catheter Implantation

4 de junho de 2026 atualizado por: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Local Infiltration for Analgesia During Port Catheter Implantation: A Prospective Randomized Study

This randomized prospective study aims to compare the analgesic efficacy of serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This prospective, randomized controlled study evaluates the analgesic efficacy of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block compared with standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation. Although the procedure is usually performed under local anesthesia, patients may experience significant pain during port pocket creation.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ultrasound-guided SPSIP block or local anesthetic infiltration. All patients will receive standardized monitoring and premedication. Pain intensity during different procedural stages, postoperative pain scores, analgesic consumption, and satisfaction levels will be assessed.

The study aims to determine whether SPSIP block improves intraoperative analgesia and reduces analgesic requirements compared to local infiltration.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Turquia (Türkiye), 21070
        • Fatma Acil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective port catheter implantation
  • Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS)
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy
  • Severe pulmonary disease
  • G6PD deficiency
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to assess pain or communicate effectively
  • Refusal to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Local Infiltration
Participants will receive standard local anesthetic infiltration during port catheter implantation.
Procedimento: Local Anesthetic Infiltration
Standard local anesthetic infiltration performed at the surgical site during port catheter implantation.
Experimental: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Participants will receive an ultrasound-guided SPSIP block prior to port catheter implantation.
Procedimento: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal plane block performed prior to the procedure.
Outros nomes:
  • Bloco SPSIP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain intensity during port pocket creation
Prazo: During procedure

Pain intensity during port pocket creation measured using the Numeric Rating Scale (0-10), where higher scores indicate greater pain.

Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During procedure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maximum intraoperative pain score
Prazo: During the procedure
The highest pain intensity recorded during any procedural stage will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Pain intensity during procedural stages
Prazo: During the procedure
Pain intensity will be assessed during skin puncture, catheter tunneling, and skin closure using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Total supplemental local anesthetic amount
Prazo: During the procedure
Total amount of additional local anesthetic administered during the procedure will be recorded in milliliters.
During the procedure
Postoperative pain scores
Prazo: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Total tramadol consumption
Prazo: Within 24 hours after the procedure
Total intravenous tramadol consumption within the first 24 hours after the procedure will be recorded in milligrams.
Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia
Prazo: Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia will be defined as the time interval from completion of the procedure to the first administration of rescue analgesia.
Within 24 hours after the procedure
Patient satisfaction score
Prazo: After the procedure
Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Surgeon satisfaction score
Prazo: After the procedure
Surgeon satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Procedure-related complications
Prazo: During and within 24 hours after the procedure
Procedure-related complications, including pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, methemoglobinemia, and infection, will be recorded.
During and within 24 hours after the procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2026

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07/04/2026-123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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