Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in Port Catheter Implantation
4 de junio de 2026 actualizado por: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Local Infiltration for Analgesia During Port Catheter Implantation: A Prospective Randomized Study
This randomized prospective study aims to compare the analgesic efficacy of serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This prospective, randomized controlled study evaluates the analgesic efficacy of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block compared with standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation. Although the procedure is usually performed under local anesthesia, patients may experience significant pain during port pocket creation.
Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ultrasound-guided SPSIP block or local anesthetic infiltration. All patients will receive standardized monitoring and premedication. Pain intensity during different procedural stages, postoperative pain scores, analgesic consumption, and satisfaction levels will be assessed.
The study aims to determine whether SPSIP block improves intraoperative analgesia and reduces analgesic requirements compared to local infiltration.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside of the US
-
Diyarbakır, Outside of the US, Turquía (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 years
- ASA physical status I-III
- Scheduled for elective port catheter implantation
- Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS)
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known allergy to local anesthetics
- Infection at the injection site
- Coagulopathy or anticoagulant therapy
- Severe pulmonary disease
- G6PD deficiency
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to assess pain or communicate effectively
- Refusal to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Local Infiltration
Participants will receive standard local anesthetic infiltration during port catheter implantation.
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Standard local anesthetic infiltration performed at the surgical site during port catheter implantation.
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Experimental: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Participants will receive an ultrasound-guided SPSIP block prior to port catheter implantation.
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Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal plane block performed prior to the procedure.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain intensity during port pocket creation
Periodo de tiempo: During procedure
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Pain intensity during port pocket creation measured using the Numeric Rating Scale (0-10), where higher scores indicate greater pain. Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. |
During procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maximum intraoperative pain score
Periodo de tiempo: During the procedure
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The highest pain intensity recorded during any procedural stage will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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During the procedure
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Pain intensity during procedural stages
Periodo de tiempo: During the procedure
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Pain intensity will be assessed during skin puncture, catheter tunneling, and skin closure using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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During the procedure
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Total supplemental local anesthetic amount
Periodo de tiempo: During the procedure
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Total amount of additional local anesthetic administered during the procedure will be recorded in milliliters.
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During the procedure
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Postoperative pain scores
Periodo de tiempo: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
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Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
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Total tramadol consumption
Periodo de tiempo: Within 24 hours after the procedure
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Total intravenous tramadol consumption within the first 24 hours after the procedure will be recorded in milligrams.
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Within 24 hours after the procedure
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Duration of effective analgesia
Periodo de tiempo: Within 24 hours after the procedure
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Duration of effective analgesia will be defined as the time interval from completion of the procedure to the first administration of rescue analgesia.
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Within 24 hours after the procedure
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Patient satisfaction score
Periodo de tiempo: After the procedure
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Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied.
Higher scores indicate greater satisfaction.
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After the procedure
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Surgeon satisfaction score
Periodo de tiempo: After the procedure
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Surgeon satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied.
Higher scores indicate greater satisfaction.
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After the procedure
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Procedure-related complications
Periodo de tiempo: During and within 24 hours after the procedure
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Procedure-related complications, including pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, methemoglobinemia, and infection, will be recorded.
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During and within 24 hours after the procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2026
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/04/2026-123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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